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Massage: Neuroimaging und Korrelate der Reaktion - 6 -wöchige Studie

25. August 2026 aktualisiert von: Becky Kinkead, University of Utah

Neuroimaging und Korrelate der Reaktion

Diese Studie wird helfen, herauszufinden, ob Massage- und Berührtherapien die Gehirnaktivität verändern und die Symptome von Angstzuständen verringern. Die Massagetherapie hat bekannte gesundheitliche Vorteile. Diese Studie wird dazu beitragen, zu lernen, ob diese Therapien die Symptome der Angst durch Veränderung der Gehirnaktivität verringern. Die Teilnahme an der Studie dauert ungefähr 8 Wochen. Dies ist eine randomisierte Forschungsstudie. "Randomisierte" bedeutet, dass die Teilnehmer einer Studiengruppe zufällig zugeordnet werden, z. B. eine Münze. Die Teilnehmer werden in einer von zwei Studiengruppen randomisiert und haben die gleiche Chance, 6 Wochen lang zwei Wochen pro Woche in einer der Gruppen eingesetzt zu werden: - Swedische Massagetherapie zwei Wochen pro Woche - Leichte Touch -Therapie für 6 Wochen in jeder Studie fragen in der letzten Woche zwei Wochen pro Woche in jeder Studie. Die Studie verwendet die Magnetresonanztomographie (MRT) sowie die funktionelle MRT (fMRI), um die Struktur und Aktivierung des Gehirns zu betrachten. Die Teilnehmer werden zwei Gehirn -Scan -Sitzungen vor der ersten Intervention und einer unmittelbar nach der letzten schwedischen Massage oder leichten Touch -Therapie durchführen. Die Scans dauern ungefähr 45 Minuten. Während der Scan -Sitzungen des Gehirns werden auch Informationen über Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur und Atmung gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiarmige, randomisierte, einzelne maskierte Studie, in der die Auswirkungen von zweimal pro Woche für 6 Wochen schwedische Massagetherapie (SMT) im Vergleich zu einer Light Touch (LT) -Kontrolle auf Gehirnaktivität, Bewertungen und autonomer Funktion bei nicht-psychiatrischen Kontrollpersonen untersucht werden. Das primäre Ziel ist es, Hirnnetzwerke zu identifizieren, die durch SMT vs. LT aktiviert wurden, unter Verwendung von Ruhestatus fMRI und funktionaler Konnektivität während der neutralen/ängstlichen/wütenden Gesichteraufgaben bei normalen Kontrollpersonen. Das sekundäre Ziel ist es, Veränderungen der autonomen Maßnahmen mit dem FMRI in Ruhezustand zu korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter ≥ 18 und <65 Jahre alt
  • Medizinisch stabil
  • Psychiatrisch gesund, wie in einem strukturierten klinischen Interview gezeigt
  • Fähigkeit, jeweils eine Stunde lang anfällig oder Rückenlage zu liegen, angesichts der Art der Massageintervention
  • Die Probanden müssen ein dauerhaftes Wohnsitz haben
  • Probanden müssen in der Lage sein, das Forschungsprotokoll einzuhalten
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen und bereit, ein zugelassenes Zustimmungsformular zu unterzeichnen, das den Bundes- und institutionellen Richtlinien entspricht.

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller (innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch) Nikotinkonsum, illegaler Drogenkonsum oder langfristiger Medikamentenverbrauch, die nach Meinung des Ermittlers die Ergebnisse der Studie verändern könnten
  • Schwangerschaft (pro Teilnehmerbericht, Schwangerschaftstests für Studien nicht durchgeführt)
  • Normalerweise schläft tagsüber (dh aufgrund der Arbeit in der dritten Verschiebung) oder anderer Verhaltens
  • Aktuelle (vergangenen Monat) strenge Diät (definiert als <1200 Kalorien pro Tag für ≥2 aufeinanderfolgende Tage)
  • In dem Monat vor dem Vorbild des Besuchs, übermäßiger regelmäßiger Alkoholkonsum, wie durch eine der folgenden, zweimal im Monat oder häufiger definiert: (ein Getränk ist ein 5 -Unzen -Glas Wein oder gleichwertig) a. Einnahme von 5 Getränken oder mehr in einem Zeitraum von 2 Stunden b. Einnahme von 7 Getränken oder mehr in 24 Stunden
  • Beim Screening -Besuch, der derzeit eine der folgenden Interventionen aufgrund psychischer Belastungen verwendet (z. B. zur Behandlung von Angstzuständen und/oder anderen psychiatrischen Erkrankungen). (Diese Arten von Behandlungen sind auch während des Untersuchungszeitraums verboten.) A. Teilnahme an Psychotherapie b. Teilnahme an CAM (komplementäre und alternative medizinische Interventionen) c. Einnahme von Medikamenten (n) (zum Beispiel Anxiolytics, Antidepressiva und andere psychotrope Medikamente)
  • Der Teilnehmer erfüllt die Kriterien für die aktuelle Selbstmord- oder Mordgedanken
  • Themen, die regelmäßig Massagen haben. Die reguläre Massage -Nutzung wird in den letzten 5 Jahren als durchschnittlich 4 oder mehr Massagen pro Jahr empfohlen
  • Probanden, die derzeit eine andere CAM -Schalttherapie und/oder ganzheitliche Therapien verwenden, um ein wahrgenommenes Gesundheitsproblem zu behandeln
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurologischer Störung, dass sich nach Meinung des Forschers die Daten auf die Daten auswirken oder einen sicheren und erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen - die Anamnese von Krebs, die eine Chemotherapie und/oder Strahlungsbehandlung erfordert.
  • Allgemeine Kontraindikation gegen MRT - Da die MRT einen sehr starken Magneten verwendet, können Probanden keine Metalle in ihrem Körper oder bestimmte Erkrankungen haben. Die Probanden können keinen Herzschrittmacher haben. Hörgerät; Jedes andere Implantatmetall in ihrem Körper oder in ihren Augen, einschließlich Stiften, Schrauben, Splitter, Platten, Zahnspangen oder Zahnersatz. Die Probanden können keine Tätowierungen auf dem Kopf haben, wie Eyeliner oder ein anderes dauerhaftes Make -up, da sie es möglicherweise unmöglich machen, klare und verwendbare Bilder zu erhalten.
  • Medizinische, psychiatrische, kognitive oder andere Erkrankungen, die die Fähigkeit des Subjekts beeinträchtigen können, die Subjektinformationen zu verstehen, eine Einwilligung auf eine informierte Einwilligung zu erteilen, das Studienprotokoll einzuhalten oder die Studie abzuschließen.
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie (ohne große natürliche Kohortenversuche wie "alle von uns")

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwedische Massagetherapie
Der Therapeut verwendet nicht-aromatische Creme, um langen Strichen über den Körper zu ermöglichen. Die schwedische Massage erfolgt mit dem von einem Blatt bedeckten Subjekt, einer Technik namens "Draping". Ein Teil des Körpers wird freigelegt, massiert und dann umgezogen, bevor sie zu einem anderen Teil wechselt. Die in der Forschungsprotokolltherapie verwendeten primären Techniken sind Effleurage, Petrissage, Kneten, Tapotement und Daumenreibung. Diese Techniken werden sehr präzise und sorgfältig ausgearbeitet. Die Sitzung beginnt mit dem Subjekt, das vollständig in eine neigende Position auf dem Massagetabelle drapiert ist, und nach ungefähr 22 Minuten wird das Subjekt angewiesen, sich in die Rückenlage zu wenden. Schließlich bewegt sich der Therapeut in den Kopfbereich des Subjekts, arbeitet mithilfe von Effleurage und Daumen Reibung an Schultern, Hals und Kopf und endet mit der Verwendung von leichten Tapotements am Kopf. Die Gesamtzeit für die gesamte Massage beträgt 45 Minuten. Die von SMT randomisierten Probanden werden für 6 Wochen zwei Sitzungen pro Woche unterzogen.
Sonstiges: Schwedische Massagetherapie
Der Therapeut verwendet nicht-aromatische Creme, um langen Strichen über den Körper zu ermöglichen. Die schwedische Massage erfolgt mit dem von einem Blatt bedeckten Subjekt, einer Technik namens "Draping". Ein Teil des Körpers wird freigelegt, massiert und dann umgezogen, bevor sie zu einem anderen Teil wechselt. Die in der Forschungsprotokolltherapie verwendeten primären Techniken sind Effleurage, Petrissage, Kneten, Tapotement und Daumenreibung. Diese Techniken werden sehr präzise und sorgfältig ausgearbeitet. Die Sitzung beginnt mit dem Subjekt, das vollständig in eine neigende Position auf dem Massagetabelle drapiert ist, und nach ungefähr 22 Minuten wird das Subjekt angewiesen, sich in die Rückenlage zu wenden. Schließlich bewegt sich der Therapeut in den Kopfbereich des Subjekts, arbeitet mithilfe von Effleurage und Daumen Reibung an Schultern, Hals und Kopf und endet mit der Verwendung von leichten Tapotements am Kopf. Die Gesamtzeit für die gesamte Massage beträgt 45 Minuten. Die von SMT randomisierten Probanden werden für 6 Wochen zwei Sitzungen pro Woche unterzogen.
Aktiver Komparator: Leichte Berührungssteuerung
Das Light Touch Control-Protokoll beinhaltet die gleiche Dauer und Abfolge von Verfahren wie das Massageprotokoll, mit der Ausnahme, dass der Therapeut nur eine leichte Handplatzierung am Körper des Subjekts verwendet. Dieser Zustand isoliert die Wirkung der mechanischen Intervention von SMT. Die von LT randomisierten Probanden werden für 6 Wochen zwei Sitzungen pro Woche durchlaufen.
Sonstiges: Leichte Berührungssteuerung
Das Light Touch Control-Protokoll beinhaltet die gleiche Dauer und Abfolge von Verfahren wie das Massageprotokoll, mit der Ausnahme, dass der Therapeut nur eine leichte Handplatzierung am Körper des Subjekts verwendet. Dieser Zustand isoliert die Wirkung der mechanischen Intervention von SMT. Die von LT randomisierten Probanden werden für 6 Wochen zwei Sitzungen pro Woche durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der RSFC
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der funktionellen Aktivität des Ruhezustands in Gehirnnetzwerken, die durch SMT gegenüber LT aktiviert werden, unter Verwendung des restlichen Zustands fMRI bei gesunden nicht-psychiatrischen Kontrollpersonen wird nach der letzten Intervention in Bezug auf die Basislinie berechnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neuronalen Konnektivität als Reaktion auf ängstliche/wütende Gesichteraufgaben
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderung der neuronalen Konnektivität vor der Post-Post-Post-Intervention als Reaktion auf ängstliche/wütende Gesichter während des fMRI.
6 Wochen
Korrelation von Veränderungen der autonomen Maßnahmen (Herzfrequenzvariabilität, Herzfrequenz, Impuls) mit neuronaler funktioneller Konnektivität des Ruhezustands als Reaktion auf ängstliche/wütende Gesichter während des fMRI
Zeitfenster: Woche 6
Eine Änderung der autonomen Aktivität (Herzfrequenzvariabilität, Herzfrequenz, Impuls) wird mit Änderungen der funktionellen Konnektivität des Ruhezustands als Reaktion auf die ängstliche/wütende Gesichteraufgabe während des fMRI korreliert.
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Becky Kinkead, PhD, Utah, University of

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00155218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden den angemessenen Austausch wissenschaftlicher Daten maximieren, die aus der durchgeführten Forschung erzeugt werden, die mit Datenschutz, Sicherheit, Einverständniserklärung und proprietären Fragen übereinstimmt. Das Datenmanagement und die Freigabe werden im Prozess der informierten Einwilligung behandelt, einschließlich der Kommunikation mit potenziellen Teilnehmern, wie ihre wissenschaftlichen Daten erwartet werden, dass sie verwendet und geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung unserer Ergebnisse werden nach Fachmaterial und Daten, die im Verlauf dieses Projekts generiert wurden, auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wissenschaftliche Daten werden rechtzeitig zugänglich für die Verwendung der Forschungsgemeinschaft und der breiteren Öffentlichkeit. Insbesondere werden wissenschaftliche Daten so schnell wie möglich und spätestens die Zeit einer zugehörigen Veröffentlichung zugänglich gemacht. Wir werden die relevanten Anforderungen und Erwartungen (z. B. Datenrepository -Richtlinien, Anforderungen für die Aufbewahrung von Datensatzprotokollen, Journalrichtlinien) als Leitlinien für die minimalen Zeitrahmen für wissenschaftliche Daten zur Verfügung stellen. Wir werden jedoch wissenschaftliche Daten zur Verfügung stellen, solange sie für die größere Forschungsgemeinschaft, Institutionen und/oder die breitere Öffentlichkeit nützlich sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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