Massagem: neuroimagem e correlatos de resposta - estudo de 6 semanas
25 de agosto de 2026 atualizado por: Becky Kinkead, University of Utah
Neuroimagem e correlatos da resposta
Este estudo ajudará a descobrir se as terapias de massagem e tocar mudam a atividade cerebral e reduzirão os sintomas da ansiedade.
A massagem terapêutica tem benefícios bem conhecidos para a saúde.
Este estudo ajudará a saber se essas terapias reduzem os sintomas da ansiedade alterando a atividade cerebral.
A participação no estudo durará cerca de 8 semanas.
Este é um estudo de pesquisa randomizado.
"Randomizado" significa que os participantes serão atribuídos a um grupo de estudo por acaso, como virar uma moeda.
Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos de estudo e terão a mesma chance de serem colocados em um dos grupos: - Terapia de massagem sueca duas vezes por semana durante 6 semanas - terapia com toque leve duas vezes por semana durante 6 semanas em cada estudo, a equipe do estudo pergunta sobre estressores de vida, saúde médica, uso de medicamentos e uso de substâncias ilícitas durante a semana passada.
O estudo utiliza ressonância magnética (RM), bem como ressonância magnética funcional (fMRI) para observar a estrutura e a ativação do cérebro.
Os participantes passarão por duas sessões de varredura cerebral, uma antes da primeira intervenção e uma imediatamente após a última massagem sueca ou terapia com toque leve.
As varreduras durarão aproximadamente 45 minutos.
Durante as sessões de varredura cerebral, também serão coletadas informações sobre freqüência cardíaca, pressão arterial, temperatura e respiração.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de dois braços, randomizado e mascarado, investigando os efeitos de duas vezes por semana durante 6 semanas de terapia sueca (SMT) vs. um controle leve (LT) sobre atividade cerebral, avaliações e função autonômica em sujeitos de controle não psiquiátrico.
O objetivo principal é identificar redes cerebrais ativadas pelo SMT vs. LT usando fMRI de estado de repouso e conectividade funcional durante a tarefa de rostos neutros/medrosos/raivosos em indivíduos de controle normais.
O objetivo secundário é correlacionar as alterações nas medidas autonômicas com fMRI de estado em repouso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Becky Kinkead, PhD
- Número de telefone: 801-587-8626
- E-mail: becky.kinkead@hsc.utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Douglas, BS
- Número de telefone: 801-587-2811
- E-mail: rachel.douglas@hsc.utah.edu
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Recrutamento
- Huntsman Mental Health Institute
-
Contato:
- Becky Kinkead, PhD
- Número de telefone: 801-587-8626
- E-mail: becky.kinkead@hsc.utah.edu
-
Contato:
- Rachel Douglas, BS
- Número de telefone: 801-587-2811
- E-mail: rachel.douglas@hsc.utah.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho ou fêmea
- com idade ≥ 18 e <65 anos
- Medicamente estável
- Psiquiaticamente saudável, como demonstrado por uma entrevista clínica estruturada que suscita nenhum eixo anterior ou atual Psicopatologia
- Capacidade de mentir propenso ou supino por uma hora de cada vez, dada a natureza da intervenção de massagem
- Os sujeitos devem ter um domicílio permanente
- Os sujeitos devem ser capazes de cumprir o protocolo de pesquisa
- Capaz de fornecer consentimento informado e disposto a assinar um formulário de consentimento aprovado que esteja em conformidade com as diretrizes federais e institucionais.
Critérios de exclusão:
- Atual (dentro de 3 meses após a visita de triagem) Uso de nicotina, uso de drogas ilícitas ou uso de medicamentos a longo prazo que, na opinião do investigador, poderiam alterar os resultados do estudo
- Gravidez (relatório do participante, teste de gravidez não feito para estudo)
- Geralmente está dormindo durante o dia (ou seja, devido ao trabalho em terceiro turno) ou quaisquer outros comportamentos que interrompem rotineiramente os ritmos diurnos normais (diários)
- A atual (mês passado) dieta rigorosa (definida como <1200 calorias por dia por ≥2 dias consecutivos)
- No mês anterior à visita à triagem, o uso regular excessivo de álcool, conforme definido por um dos seguintes, duas vezes por mês ou mais frequentemente: (uma bebida é um copo de vinho de vinho ou equivalente) a. Ingestão de 5 bebidas ou mais em um período de 2 horas b. ingestão de 7 bebidas ou mais em um período de 24 horas
- Na visita de triagem, atualmente usando qualquer uma das seguintes intervenções devido ao sofrimento psicológico (por exemplo, para tratamento de ansiedade e/ou outra condição psiquiátrica). (Esses tipos de tratamentos também são proibidos durante o período do estudo.) um. participando da psicoterapia b. participando de CAM (intervenções médicas complementares e alternativas) c. Tomando medicamentos (por exemplo, ansiolíticos, antidepressivos e outros medicamentos psicotrópicos)
- Participante atende aos critérios para a ideação suicida ou homicida atual
- Assuntos que têm massagens regularmente. O uso regular de massagem será definido como recebimento em média 4 ou mais massagens/ano nos últimos 5 anos
- Os sujeitos atualmente empregam qualquer outra terapia manual de came e/ou terapias holísticas para tratar um problema de saúde percebido
- História de lesão na cabeça ou distúrbio neurológico, que, na opinião do investigador, afetaria os dados ou impediria a conclusão segura e bem -sucedida do estudo - história do câncer que exigia quimioterapia e/ou tratamento de radiação.
- Contra -indicação geral à ressonância magnética - porque a ressonância magnética usa um ímã muito forte, os indivíduos não podem ter metais em seus corpos ou certas condições médicas. Os sujeitos não podem ter um marcapasso cardíaco; aparelho auditivo; Qualquer outro metal de implante no corpo ou nos olhos, incluindo pinos, parafusos, estilhaços, pratos, aparelhos de dentes ou dentaduras. Os sujeitos não podem ter tatuagens na cabeça, como delineador ou outra composição permanente, pois podem tornar impossível obter imagens claras e utilizáveis.
- Condições médicas, psiquiátricas, cognitivas ou outras que podem comprometer a capacidade do sujeito de entender as informações do sujeito, fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo ou concluir o estudo.
- Participação atual em outro estudo de pesquisa (excluindo grandes ensaios de coorte natural, como 'todos nós')
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Massagem sueca terapêutica
O terapeuta usa creme não aromático para facilitar a criação de movimentos longos sobre o corpo.
A massagem sueca é feita com o assunto coberto por uma folha, uma técnica chamada "drapeamento".
Uma parte do corpo é descoberta, massageada e depois repadada antes de se mudar para outra parte.
As técnicas primárias usadas na terapia do protocolo de pesquisa são efl, petrissagem, amassar, tapto e atrito do polegar.
Essas técnicas são realizadas de maneira muito precisa e cuidadosamente elaborada.
A sessão começa com o sujeito totalmente coberto em uma posição propensa na tabela de massagem e, após aproximadamente 22 minutos, o sujeito é instruído a recorrer à posição supina.
Finalmente, o terapeuta se move para a área da cabeça do sujeito, começa a trabalhar nos ombros, pescoço e cabeça usando eflbleurage e fricção do polegar e termina usando a tapotement leve na cabeça.
O tempo total para toda a massagem é de 45 minutos.
Os indivíduos randomizados para a SMT passarão por duas sessões por semana para 6 semanas.
|
O terapeuta usa creme não aromático para facilitar a criação de movimentos longos sobre o corpo.
A massagem sueca é feita com o assunto coberto por uma folha, uma técnica chamada "drapeamento".
Uma parte do corpo é descoberta, massageada e depois repadada antes de se mudar para outra parte.
As técnicas primárias usadas na terapia do protocolo de pesquisa são efl, petrissagem, amassar, tapto e atrito do polegar.
Essas técnicas são realizadas de maneira muito precisa e cuidadosamente elaborada.
A sessão começa com o sujeito totalmente coberto em uma posição propensa na tabela de massagem e, após aproximadamente 22 minutos, o sujeito é instruído a recorrer à posição supina.
Finalmente, o terapeuta se move para a área da cabeça do sujeito, começa a trabalhar nos ombros, pescoço e cabeça usando eflbleurage e fricção do polegar e termina usando a tapotement leve na cabeça.
O tempo total para toda a massagem é de 45 minutos.
Os indivíduos randomizados para a SMT passarão por duas sessões por semana para 6 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Controle de toque leve
O protocolo de controle de toque leve implica a mesma duração e sequência de procedimentos que o protocolo de massagem, exceto que o terapeuta emprega apenas a colocação manual de toque leve no corpo do sujeito.
Essa condição isola o efeito da intervenção mecânica do SMT.
Os indivíduos randomizados para o LT passarão por duas sessões por semana para 6 semanas.
|
O protocolo de controle de toque leve implica a mesma duração e sequência de procedimentos que o protocolo de massagem, exceto que o terapeuta emprega apenas a colocação manual de toque leve no corpo do sujeito.
Essa condição isola o efeito da intervenção mecânica do SMT.
Os indivíduos randomizados para o LT passarão por duas sessões por semana para 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no RSFC
Prazo: 6 semanas
|
A mudança na atividade funcional do estado em repouso nas redes cerebrais ativadas pelo SMT vs. LT usando fMRI de estado de repouso em indivíduos não psiquiátricos saudáveis será calculado na semana 6, após a última intervenção em relação à linha de base.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na conectividade neuronal em resposta à tarefa de rostos de medo/raiva
Prazo: 6 semanas
|
Mudança antes da intervenção na conectividade neuronal em resposta à tarefa de rostos com medo/raiva durante a fMRI.
|
6 semanas
|
|
Correlação de mudanças nas medidas autonômicas (variabilidade da freqüência cardíaca, frequência cardíaca, pulso) com a conectividade funcional neuronal do estado em repouso em resposta à tarefa de rostos com medo/raiva durante a fmri
Prazo: Semana 6
|
A mudança na atividade autonômica (variabilidade da frequência cardíaca, frequência cardíaca, pulso) será correlacionada com as alterações na conectividade funcional do estado em repouso em resposta à tarefa de rostos com medo/raiva durante a fMRI.
|
Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Becky Kinkead, PhD, Utah, University of
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00155218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Maximizaremos o compartilhamento apropriado de dados científicos gerados a partir da pesquisa realizada, consistente com privacidade, segurança, consentimento informado e questões proprietárias.
O gerenciamento e o compartilhamento de dados serão abordados no processo de consentimento informado, incluindo a comunicação com os participantes em potencial como seus dados científicos devem ser usados e compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação revisada por pares de nossos resultados, os materiais e os dados não identificados gerados no curso deste projeto serão disponibilizados mediante solicitação razoável.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados científicos serão acessíveis em tempo hábil para uso pela comunidade de pesquisa e pelo público mais amplo.
Especificamente, os dados científicos serão acessíveis o mais rápido possível e o mais tardar do momento de uma publicação associada.
Consideraremos requisitos e expectativas relevantes (por exemplo, políticas de repositório de dados, requisitos de retenção de registros de premiação, políticas de periódicos) como orientação para o prazo mínimo, os dados científicos devem ser disponibilizados.
No entanto, disponibilizaremos dados científicos enquanto for útil para a comunidade de pesquisa, instituições e/ou o público em geral.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .