Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage: Neuroimaging and Correlates of Response - 6 -ugers undersøgelse

23. september 2025 opdateret af: Mark Rapaport, University of Utah

Neuroimaging og korrelater af respons

Denne undersøgelse vil hjælpe med at finde ud af, om massage- og berøringsterapier ændrer hjerneaktivitet og reducerer symptomerne på angst. Massageterapi har velkendte sundhedsmæssige fordele. Denne undersøgelse vil hjælpe med at lære, om disse terapier reducerer symptomerne på angst ved at ændre hjerneaktivitet. Deltagelse i undersøgelsen vil vare ca. 8 uger. Dette er en randomiseret forskningsundersøgelse. "Randomiseret" betyder, at deltagere vil blive tildelt en studiegruppe ved en tilfældighed, som at vende en mønt. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to studiegrupper og vil have en lige Undersøgelsen bruger magnetisk resonansafbildning (MRI) såvel som funktionel MRI (FMRI) til at se på strukturen og aktiveringen af ​​hjernen. Deltagerne gennemgår to hjerneskanningssessioner, en før den første intervention og en umiddelbart efter den sidst svenske massage eller let berøringsterapi. Scanningerne varer cirka 45 minutter. Under hjernescanningssessioner indsamles information om hjerterytme, blodtryk, temperatur og vejrtrækning også.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en to-arm, randomiseret, enkelt maskeret undersøgelse, der undersøger virkningerne af to gange om ugen i 6 ugers svensk massageterapi (SMT) vs. en let touch (LT) kontrol på hjerneaktivitet, vurderinger og autonom funktion hos ikke-psykiatriske kontrolpersoner. Det primære mål er at identificere hjernnetværk aktiveret af SMT vs. LT ved hjælp af hviletilstand fMRI og funktionel forbindelse under de neutrale/bange/vrede ansigter til normale kontrolpersoner. Det sekundære mål er at korrelere ændringer i autonome foranstaltninger med hviletilstand fMRI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Huntsman Mental Health Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • i alderen ≥ 18 og <65 år gammel
  • Medicinsk stabil
  • Psykiatrisk sund som demonstreret af et struktureret klinisk interview, der ikke fremkalder nogen tidligere eller nuværende akse I -psykopatologi
  • Evne til at ligge tilbøjelig eller liggende i en time ad gangen i betragtning af massageinterventionens art
  • Emner skal have en permanent bopæl
  • Personer skal være i stand til at overholde forskningsprotokollen
  • I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel (inden for 3 måneder efter screeningbesøg) nikotinbrug, ulovlig stofbrug eller langvarig medicinbrug, der efter efterforskerens mening kunne ændre resultaterne af undersøgelsen
  • Graviditet (pr. Deltagerrapport, graviditetstest, der ikke er udført til undersøgelse)
  • Sover normalt om dagen (dvs. på grund af at arbejde tredje skift) eller enhver anden opførsel, der rutinemæssigt forstyrrer normale daglige (daglige) rytmer
  • Nuværende (sidste måned) streng slankekure (defineret som <1200 kalorier pr. Dag i ≥2 på hinanden følgende dage)
  • I måneden før screening besøg, overdreven regelmæssig brug af alkohol, som defineret af et af følgende, to gange om måneden eller oftere: (en drink er et 5 ounce glas vin eller tilsvarende) a. Indtagelse af 5 drinks eller mere i en 2 timers periode b. indtagelse af 7 drinks eller mere i en 24 timers periode
  • Ved screeningsbesøg bruger i øjeblikket et af følgende interventioner på grund af psykologisk nød (for eksempel til behandling af angst og/eller anden psykiatrisk tilstand). (Disse typer behandlinger er også forbudt i undersøgelsesperioden.) en. Deltagelse i psykoterapi b. Deltagelse i CAM (komplementære og alternative medicinske interventioner) c. At tage medicin (er) (for eksempel angstdæmpende stoffer, antidepressiva og andre psykotropiske medikamenter)
  • Deltager opfylder kriterierne for den nuværende selvmord eller mordede ideation
  • Motiver, der har massage regelmæssigt. Regelmæssig massageforbrug vil blive defineret som modtagelse i gennemsnit 4 eller flere massage/år i de sidste 5 år
  • Emner, der i øjeblikket bruger enhver anden CAM -manuel terapi og/eller holistisk terapi til behandling af et opfattet sundhedsmæssigt problem
  • Historie om hovedskade eller neurologisk lidelse, at efter efterforskerens mening ville påvirke dataene eller udelukke sikker og vellykket afslutning af undersøgelsen - Historie om kræft, der krævede kemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Generel kontraindikation til MR - fordi MR bruger en meget stærk magnet, kan forsøgspersoner ikke have metaller i deres kroppe eller visse medicinske tilstande. Emner kan ikke have en hjertepacemaker; høreapparat; Ethvert andet implantatmetal i deres krop eller øjne, inklusive stifter, skruer, granat, plader, tænder seler eller proteser. Motiver kan ikke have tatoveringer på hovedet, såsom eyeliner eller anden permanent makeup, da de kan gøre det umuligt at få klare og brugbare billeder.
  • Medicinske, psykiatriske, kognitive eller andre tilstande, der kan gå på kompromis med emnets evne til at forstå emnets information, give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen eller gennemføre undersøgelsen.
  • Aktuel deltagelse i en anden forskningsundersøgelse (ekskl. Store naturlige kohortforsøg som 'alle af os')

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Svensk massageterapi
Terapeuten bruger ikke-aromatisk creme til at lette at fremstille lange slag over kroppen. Den svenske massage udføres med det emne, der er dækket af et ark, en teknik kaldet "draping." En del af kroppen afdækkes, masseres og drapes derefter igen, inden du flytter til en anden del. De primære teknikker, der anvendes i forskningsprotokolleterapien, er effleurage, petrissage, æltning, tapotemærk og tommelfingerfriktion. Disse teknikker udføres på en meget præcis, omhyggeligt uddybet måde. Sessionen starter med emnet, der er fuldt draperet i en tilbøjelig position på massagebordet, og efter cirka 22 minutter instrueres emnet om at vende sig til liggende position. Endelig bevæger terapeuten sig til hovedområdet for emnet, begynder at arbejde på skuldre, nakke og hoved ved hjælp af effleurage og tommelfingerfriktion og afsluttes ved at bruge let tapotering på hovedet. Den samlede tid for hele massage er 45 minutter. Emner, der er randomiseret til SMT, vil gennemgå to sessioner om ugen i 6 uger.
Andet: Svensk massageterapi
Terapeuten bruger ikke-aromatisk creme til at lette at fremstille lange slag over kroppen. Den svenske massage udføres med det emne, der er dækket af et ark, en teknik kaldet "draping." En del af kroppen afdækkes, masseres og drapes derefter igen, inden du flytter til en anden del. De primære teknikker, der anvendes i forskningsprotokolleterapien, er effleurage, petrissage, æltning, tapotemærk og tommelfingerfriktion. Disse teknikker udføres på en meget præcis, omhyggeligt uddybet måde. Sessionen starter med emnet, der er fuldt draperet i en tilbøjelig position på massagebordet, og efter cirka 22 minutter instrueres emnet om at vende sig til liggende position. Endelig bevæger terapeuten sig til hovedområdet for emnet, begynder at arbejde på skuldre, nakke og hoved ved hjælp af effleurage og tommelfingerfriktion og afsluttes ved at bruge let tapotering på hovedet. Den samlede tid for hele massage er 45 minutter. Emner, der er randomiseret til SMT, vil gennemgå to sessioner om ugen i 6 uger.
Aktiv komparator: Let berøringskontrol
Den lette berøringskontrolprotokol indebærer den samme varighed og sekvens af procedurer som massageprotokollen, bortset fra at terapeuten kun anvender let-touch-håndplacering på motivets krop. Denne tilstand isolerer effekten af ​​den mekaniske indgriben af ​​SMT. Emner, der er randomiseret til LT, vil gennemgå to sessioner om ugen i 6 uger.
Andet: Let berøringskontrol
Den lette berøringskontrolprotokol indebærer den samme varighed og sekvens af procedurer som massageprotokollen, bortset fra at terapeuten kun anvender let-touch-håndplacering på motivets krop. Denne tilstand isolerer effekten af ​​den mekaniske indgriben af ​​SMT. Emner, der er randomiseret til LT, vil gennemgå to sessioner om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i RSFC
Tidsramme: 6-uger
Ændring i hviletilstand funktionel aktivitet i hjernnetværk aktiveret af SMT vs. LT ved hjælp af hviletilstand fMRI hos sunde ikke-psykiatriske kontrolpersoner beregnes i uge 6 efter den sidste intervention i forhold til baseline.
6-uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuronal forbindelse som svar på frygtelige/vrede ansigter
Tidsramme: 6-uger
For-post-interventionsændring i neuronal forbindelse som svar på frygtelige/vrede ansigter opgave under fMRI.
6-uger
Korrelation af ændringer i autonome foranstaltninger (hjerterytme, hjerterytme, puls) med hviletilstand neuronal funktionel forbindelse som svar på frygtelige/vrede ansigter
Tidsramme: Uge 6
Ændring i autonom aktivitet (hjerterytme, hjerterytme, puls) vil blive korreleret med ændringer i hviletilstand funktionel forbindelse som svar på de frygtelige/vrede ansigter opgaven under fMRI.
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Rapaport, MD, Utah, University of

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2025

Først opslået (Anslået)

24. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00155218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil maksimere den passende deling af videnskabelige data genereret fra den udførte forskning, der er i overensstemmelse med privatlivets fred, sikkerhed, informeret samtykke og proprietære problemer. Datastyring og deling vil blive behandlet i den informerede samtykkeproces, herunder kommunikation med potentielle deltagere, hvordan deres videnskabelige data forventes at blive brugt og delt.

IPD-delingstidsramme

Efter peer-reviewet offentliggørelse af vores resultater vil de-identificerede materialer og data genereret i løbet af dette projekt stillet til rådighed efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Videnskabelige data vil blive gjort tilgængelige rettidigt til brug af forskningsfællesskabet og den bredere offentlighed. Specifikt vil videnskabelige data blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt og senest tidspunktet for en tilknyttet publikation. Vi vil overveje relevante krav og forventninger (f.eks. Dataopbevaringspolitikker, krav til tildeling af postopbevaring, tidsskriftspolitikker) som vejledning til den minimale tidsramme videnskabelige data skal stilles til rådighed. Vi vil dog stille videnskabelige data tilgængelige, så længe det er nyttigt for det større forskningsfællesskab, institutioner og/eller den bredere offentlighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund kontrol

Kliniske forsøg med Svensk massageterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner