開発プラットフォームの建設とアプリケーションは、頭蓋内動脈瘤介入療法のための薬物除去ステントの促進
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：18歳以上の包含基準。 CTA（コンピューター断層撮影血管造影）、MRA（磁気共鳴血管造影）、またはDSA（デジタル減算血管造影）を介して抑制されていない頭蓋内動脈瘤と診断された患者。格子フローダイバーの密なメッシュステントで治療された患者。格子フローダイバーの密なメッシュステントを治療した後、12ヶ月のフォローアップ記録を持つ患者。動脈瘤と親動脈が格子流を流れる密なメッシュステントの適応を満たしている患者。
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除外基準：重度の呼吸器、循環、肝臓、腎疾患、または凝固障害の患者。標的動脈瘤が擬似尿症、または動脈性奇形（AVM）またはモヤモヤ病に関連する動脈瘤である患者。頭蓋内空間占有病変（頭蓋内腫瘍、膿瘍など）の患者、または頭部に放射線療法を受けている患者。現在、他の薬物または医療機器の臨床試験に参加している患者。フォローアップ情報が不完全な患者は、格子フローダイバーの密なメッシュステントで治療してから12か月後に。この研究に参加して明示的な意見の相違（口頭または書面で）を発現する患者。バルーン血管形成術を必要とする50％を超える親動脈狭窄症の患者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Raymond-Roy分類スケール
時間枠：病院への入院から外科的治療の完了後12か月後
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Raymond-Roy分類スケール： グレードI：完全閉塞。グレードII：ほぼ完全閉塞（残留動脈瘤の首または犬の耳の標識を使用）;グレードIII：部分閉塞（残留動脈瘤嚢を含む）。 |
病院への入院から外科的治療の完了後12か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY-2025-231-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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