Konstrukcja platformy rozwojowej i promocja stentów kończących leki w terapii interwencyjnej tętniaka śródczaszkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: kryteria włączenia w wieku 18 lat lub starsze; Pacjenci ze zdiagnozowanym nieograniczonym tętniakiem śródczaszkowym za pośrednictwem CTA (angiografia tomograficzna komputerowa), MRA (angiografia rezonansu magnetycznego) lub DSA (angiografia cyfrowego odejmowania); Pacjenci leczeni kratą napędzającym przepływ stentu gęstego siatki; Pacjenci z 12-miesięcznym rekordem obserwacji po leczeniu za pomocą przepływu kratowego stentu gęstego siatki; Pacjenci, których tętniaki i tętnice macierzyste spełniają wskazania dotyczące napierania przepływu sieci gęstego stentu.
-
Kryteria wykluczenia: pacjenci z ciężkim oddechem, krążeniem, chorobami wątroby, nerek lub zaburzeniami krzepnięcia; Pacjenci, których docelowymi tętniakami są pseudoaneurysmy lub tętniaki związane z wadami tętniczkowymi (AVM) lub chorobą moyamoya; Pacjenci z śródczaszkowymi zmianami przestrzennymi przestrzeni (takie jak guzy śródczaszkowe, ropnie itp.) Lub u pacjentów poddawanych radioterapii; Pacjenci obecnie uczestniczący w badaniach klinicznych innych leków lub urządzeń medycznych; Pacjenci z niekompletnymi informacjami kontrolnymi 12 miesięcy po leczeniu przepływem sieci gęstym stentem; Pacjenci, którzy wyrażają wyraźną spór (ustnie lub na piśmie) z udziałem w tym badaniu; Pacjenci ze zwężeniem tętnicy macierzystej większej niż 50%, którzy wymagają angioplastyki balonowej.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala klasyfikacji Raymond-Roy
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia chirurgicznego
|
Skala klasyfikacji Raymond-Roy: Klasa I: Całkowite okluzję; Klasa II: prawie kompletna okluzja (z resztkową szyją tętniaka lub znakiem psa); Klasa III: Częściowa niedrożność (z resztkowym SAC o tętniak). |
Od przyjęcia do szpitala do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2025-231-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .