Udviklingsplatformkonstruktion og anvendelse af narkotikabroduktionsstenter til intrakraniel aneurisme-interventionsbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier i alderen 18 år eller ældre; Patienter, der er diagnosticeret med uforstyrrede intrakranielle aneurismer via CTA (computertomografisk angiografi), MRA (magnetisk resonansangiografi) eller DSA (digital subtraktionsangiografi); Patienter behandlet med gitterstrømning af tæt mesh-stent; Patienter med 12-måneders opfølgningsregistre efter behandling med gitterstrømningsmontering af tæt-mesh-stent; Patienter, hvis aneurismer og forælderarterier opfylder indikationerne for gitterstrømningsdiving af tæt-mesh-stent.
-
Ekskluderingskriterier: Patienter med alvorlige luftvej, kredsløb, lever, nyresygdomme eller koagulationsforstyrrelser; Patienter, hvis mål aneurismer er pseudoaneurysmer, eller aneurismer forbundet med arteriovenøse misdannelser (AVM'er) eller Moyamoya -sygdom; Patienter med intrakranielle rumbesættende læsioner (såsom intrakranielle tumorer, abscesser osv.) Eller dem, der gennemgår strålebehandling til hovedet; Patienter, der i øjeblikket deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr; Patienter med ufuldstændig opfølgningsinformation 12 måneder efter behandling med gitterstrømningsmontering af tæt-mesh-stent; Patienter, der udtrykker eksplicit uenighed (verbalt eller skriftligt) med at deltage i denne undersøgelse; Patienter med parentarteriestenose over 50%, der kræver ballonangioplastik.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Raymond-Roy klassificeringsskala
Tidsramme: Fra optagelse til hospitalet til 12 måneder efter afslutningen af kirurgisk behandling
|
Raymond-Roy klassificeringsskala: Grad I: Komplet okklusion; Grad II: Næsten komplet okklusion (med resterende aneurismehals eller hundeørskilt); Grad III: Delvis okklusion (med resterende aneurismesæk). |
Fra optagelse til hospitalet til 12 måneder efter afslutningen af kirurgisk behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-231-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .