Kehitysalustan rakentaminen ja sovellusten edistäminen lääketieteellisten stenttien kallonsisäiseen aneurysman interventiohoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat sisällyttämiskriteerit; Potilailla, joilla on diagnosoitu häiritsemättömät kallonsisäiset aneurysmat CTA: n (tietokoneiden tomografinen angiografia), MRA (magneettikesonanssin angiografia) tai DSA: n (digitaalinen vähennyksen angiografia) kautta; Potilaat, joita hoidetaan hilaphilaisella tiheällä mesh-stentillä; Potilaat, joilla on 12 kuukauden seurantatiedot, hoitamisen jälkeen hilavirtauslaitteella tiheä mesh-stentti; Potilaat, joiden aneurysmat ja vanhempien valtimot täyttävät hilavirtauksen divinse-tiheän mesh-stentin indikaatiot.
-
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on vaikea hengitys-, verenkierto-, maksasairaus- tai hyytymishäiriöt; Potilaat, joiden kohdistaja aneurysmit ovat pseudoaneurysmejä tai aneurysmejä, jotka liittyvät valtimovenoosisiin epämuodostumiin (AVMS) tai Moyamoya -tautiin; Potilaat, joilla on kallonsisäinen tilaa käyttävät vauriot (kuten kallonsisäiset kasvaimet, paiseet jne.) Tai potilaat, joille on säteilyä päähän; Potilaat, jotka tällä hetkellä osallistuvat muiden lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin; Potilaat, joilla on epätäydelliset seurantatiedot 12 kuukauden kuluttua hilavirtauksen divinse-tiheän mesh-stentin hoidosta; Potilaat, jotka ilmaisevat nimenomaisia erimielisyyksiä (suullisesti tai kirjallisesti) osallistumalla tähän tutkimukseen; Potilaat, joilla on vanhempien stenoosi, yli 50%, mikä vaatii ilmapalloa angioplastiaa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raymond-Roy-luokitusasteikko
Aikaikkuna: Pääsystä sairaalaan 12 kuukauteen kirurgisen hoidon päätyttyä
|
Raymond-Royn luokitteluasteikko: Luokka I: täydellinen tukkeuma; Luokka II: Lähes täydellinen tukkeuma (jäännös aneurysman kaulassa tai koiran korvamerkissä); Luokka III: Osittainen tukkeuma (jäännös aneurysm -pussilla). |
Pääsystä sairaalaan 12 kuukauteen kirurgisen hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-231-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .