두개 내 동맥류 중재 요법을위한 약물 적용 스텐트의 개발 플랫폼 구성 및 응용 촉진
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 : 18 세 이상의 포함 기준; CTA (컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술), MRA (자기 공명 혈관 조영술) 또는 DSA (디지털 감산 혈관 조영술)를 통해 무자개 내 동맥류 진단을받은 환자; 격자 유동 밀도 메쉬 스텐트로 치료받은 환자; 격자 유동 밀도 메쉬 스텐트로 치료 후 12 개월 추적 관찰 기록을 가진 환자; 동맥류와 부모 동맥이 격자 흐름 방향 밀도가 밀집된 스텐트의 적응증을 충족시키는 환자.
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배제 기준 : 심각한 호흡기, 순환, 간, 신장 질환 또는 응고 장애가있는 환자; 표적 동맥류가 유사 분해기, 또는 동정맥 기형 (AVM) 또는 Moyamoya 질병과 관련된 동맥류 인 환자; 두개 내 공간 점유 병변 (예 : 두개 내 종양, 농양 등) 또는 머리에 방사선 요법을받는 환자; 현재 다른 약물 또는 의료 기기의 임상 시험에 참여하는 환자; 불완전한 추적 정보가있는 환자는 격자 유동 밀도가 밀도가 밀집된 스텐트로 치료 한 후 12 개월 후에; 이 연구에 참여하여 명백한 의견 불일치 (구두 또는 서면)를 표현하는 환자; 모음 혈관 성형술이 필요한 부모 동맥 협착증이 50% 이상인 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이몬드-로이 분류 척도
기간: 입원부터 병원으로, 외과 치료 완료 후 12 개월까지
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레이몬드-로이 분류 척도 : 1 학년 : 완전한 폐색; II 등급 : 거의 완전한 폐색 (잔류 동맥류 목 또는 도그 넥 사인 포함); 등급 III : 부분 폐색 (잔류 동맥류 SAC 포함). |
입원부터 병원으로, 외과 치료 완료 후 12 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY-2025-231-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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