Plataforma de desenvolvimento e promoção de aplicações de stents de eláteis de drogas para terapia intervencionista de aneurisma intracraniano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: critérios de inclusão com 18 anos ou mais; Pacientes diagnosticados com aneurismas intracranianos não trapaceiros via CTA (angiografia tomográfica computada), MRA (angiografia de ressonância magnética) ou DSA (angiografia de subtração digital); Pacientes tratados com o stent de malha densa de desvio do fluxo da treliça; Pacientes com registros de acompanhamento de 12 meses após o tratamento com o stent de malha densa de desvio de fluxo de treliça; Pacientes cujos aneurismas e artérias pais atendem às indicações para o stent de malha densa de desvio do fluxo de treliça.
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Critérios de exclusão: pacientes com doenças respiratórias, circulatórias, hepáticas, de doenças renais graves ou de coagulação; Pacientes cujos aneurismas alvo são pseudoaneurismas ou aneurismas associados a malformações arteriovenosas (AVMs) ou doença de Moyamoya; Pacientes com lesões intracranianas que ocupam espaço (como tumores intracranianos, abscessos etc.) ou aqueles que submetem à radioterapia na cabeça; Os pacientes atualmente participam de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos; Pacientes com informações incompletas de acompanhamento 12 meses após o tratamento com o stent de malha densa de desvio do fluxo da treliça; Os pacientes que expressam discordância explícita (verbal ou por escrito) com a participação deste estudo; Pacientes com estenose da artéria pai superior a 50% que requer angioplastia de balão.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Classificação Raymond-Roy
Prazo: Da admissão ao hospital a 12 meses após a conclusão do tratamento cirúrgico
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Escala de classificação Raymond-Roy: Grau I: oclusão completa; Grau II: oclusão próxima-completa (com pescoço de aneurisma residual ou sinal de orelha de cachorro); Grau III: oclusão parcial (com saco de aneurisma residual). |
Da admissão ao hospital a 12 meses após a conclusão do tratamento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-231-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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