Строительство платформы разработки и продвижение применения стентов с укреплением лекарств для интервенционной терапии внутричерепной аневризмы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: критерии включения в возрасте 18 лет и старше; Пациенты с диагнозом неразрушимых внутричерепных аневризмов через CTA (компьютерная томографическая ангиография), MRA (магнитно -резонансная ангиография) или DSA (цифровая ангиография вычитания); Пациенты, получавшие стент с плотной сеткой с помощью решетки; Пациенты с 12-месячными последующими записями после лечения с помощью плотного сетчатого стента с решеткой; Пациенты, чьи аневризм и родительские артерии, соответствуют показаниям для плотного сетчатого стента с решеткой.
-
Критерии исключения: пациенты с тяжелыми респираторными, кровообращающими, печеночными, заболеваниями почек или нарушениями коагуляции; Пациенты, целью которых является псевдоаолеризмы, или аневризм, связанные с артериовенскими пороками развития (AVM) или заболеванием Мойамуи; Пациенты с внутричерепными космическими поражениями (такие как внутричерепные опухоли, абсцессы и т. Д.) или пациенты, проходящие лучевую терапию в голову; Пациенты в настоящее время участвуют в клинических испытаниях других лекарств или медицинских устройств; Пациенты с неполной последующей информацией через 12 месяцев после лечения с помощью плотного сетчатого стента решетки; Пациенты, которые выражают явное несогласие (устно или в письменной форме) с участием в этом исследовании; Пациенты со стенозом родительской артерии превышают 50%, которые требуют воздушной ангиопластики.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала классификации Раймонд-Рой
Временное ограничение: От поступления в больницу до 12 месяцев после завершения хирургического лечения
|
Шкала классификации Раймонд-Роя: Оценка I: Полная окклюзия; II класс: почти полная окклюзия (с остаточной аневризмой шеей или знаком для собак); III класс: частичная окклюзия (с остаточным аневризмом мешочком). |
От поступления в больницу до 12 месяцев после завершения хирургического лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2025-231-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .