Ontwikkelingsplatformconstructie en toepassing van toepassing van drugs-eluerende stents voor intracraniële aneurysma-interventietherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: inclusiecriteria van 18 jaar of ouder; Patiënten gediagnosticeerd met niet -getroffen intracraniële aneurysma's via CTA (computertomografische angiografie), MRA (magnetische resonantie -angiografie) of DSA (digitale subtractie -angiografie); Patiënten behandeld met de roosterstroomafleidende dicht-mesh stent; Patiënten met 12 maanden follow-up records na behandeling met de roosterstroomafleidingen dicht-mesh stent; Patiënten wiens aneurysma's en ouderslagaders voldoen aan de indicaties voor de roosterstroomafleidende dicht-mesh-stent.
-
Uitsluitingscriteria: patiënten met ernstige ademhalings-, bloedsomloop-, lever-, nierziekten of coagulatiestoornissen; Patiënten wiens doelaneurysma's pseudoaneurysma's zijn, of aneurysma's geassocieerd met arterioveneuze misvormingen (AVM's) of de ziekte van Moyamoya; Patiënten met intracraniële ruimte-bewegende laesies (zoals intracraniële tumoren, abcessen, enz.), Of die ondergaan radiotherapie in het hoofd; Patiënten die momenteel deelnemen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen; Patiënten met onvolledige follow-upinformatie 12 maanden na behandeling met de roosterstroomafleidingen dicht-mesh stent; Patiënten die expliciet onenigheid uitdrukken (verbaal of schriftelijk) met deelname aan deze studie; Patiënten met ouderslagaderstenose groter dan 50% die ballonangioplastiek vereist.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Raymond-Roy Classification Scale
Tijdsspanne: Van opname in het ziekenhuis tot 12 maanden na de voltooiing van de chirurgische behandeling
|
Raymond-Roy Classification Scale: Grade I: volledige occlusie; Grade II: bijna-complete occlusie (met resterende aneurysma-nek of honden-oorteken); Graad III: gedeeltelijke occlusie (met resterende aneurysma -zak). |
Van opname in het ziekenhuis tot 12 maanden na de voltooiing van de chirurgische behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-231-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .