Construcción de la plataforma de desarrollo y promoción de aplicaciones de stents liberadores de fármacos para la terapia de intervención del aneurisma intracraneal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: criterios de inclusión de 18 años o más; Los pacientes diagnosticados con aneurismas intracraneales no ruptura a través de CTA (angiografía tomográfica computarizada), MRA (angiografía de resonancia magnética) o DSA (angiografía de sustracción digital); Pacientes tratados con el stent de malla densa de flujo de red de red; Pacientes con registros de seguimiento de 12 meses después del tratamiento con el stent de malla densa de flujo de red de celosía; Los pacientes cuyos aneurismas y arterias de los padres cumplen con las indicaciones para el stent de malla densa de flujo de celosía.
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Criterios de exclusión: pacientes con trastornos severos respiratorios, circulatorios, hepáticos, renales o de coagulación; Pacientes cuyos aneurismas objetivo son pseudoaneurismas, o aneurismas asociados con malformaciones arteriovenosas (AVM) o enfermedad de Moyamoya; Pacientes con lesiones intracraneales ocupadas por el espacio (como tumores intracraneales, abscesos, etc.), o aquellos que se someten a radioterapia a la cabeza; Los pacientes actualmente participan en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos; Pacientes con información de seguimiento incompleta 12 meses después del tratamiento con el stent de malla densa de flujo de celosía; Pacientes que expresan desacuerdo explícito (verbalmente o por escrito) con participar en este estudio; Pacientes con estenosis de la arteria padre superior al 50% que requiere angioplastia global.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de clasificación de Raymond-Roy
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al hospital hasta 12 meses después de la finalización del tratamiento quirúrgico
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Escala de clasificación de Raymond-Roy: Grado I: oclusión completa; Grado II: oclusión casi completa (con cuello de aneurisma residual o signo de oreja de perro); Grado III: oclusión parcial (con saco de aneurisma residual). |
Desde el ingreso al hospital hasta 12 meses después de la finalización del tratamiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-231-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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