Entwicklung der Entwicklungsplattform und Anwendung von Arzneimittelstents für intrakranielle Aneurysma interventionelle Therapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien ab 18 Jahren oder älter; Patienten, bei denen unruptische intrakranielle Aneurysmen über CTA (Computertomographische Angiographie), MRA (Magnetresonanzangiographie) oder DSA (Angiographie Digital Subtraction) diagnostiziert wurden; Patienten, die mit dem Gitterflussdichtungsstent behandelt wurden; Patienten mit 12-Monats-Follow-up-Aufzeichnungen nach Behandlung mit dem Gitterflussdichtungsstent; Patienten, deren Aneurysmen und Elternarterien die Indikationen für den Gitterdichtungsdichtungsstent erfüllen.
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Ausschlusskriterien: Patienten mit schweren Atemwegs-, Kreislauf-, Leber-, Nierenerkrankungen oder Koagulationsstörungen; Patienten, deren Zielaneurysmen Pseudoaneurysmen oder Aneurysmen sind, die mit arteriovenösen Missbildungen (AVMs) oder Moyamoya -Erkrankungen verbunden sind; Patienten mit intrakraniellen Raumbeauftragten Läsionen (wie intrakranielle Tumoren, Abszesse usw.) oder Patienten am Kopf; Patienten, die derzeit an klinischen Studien mit anderen Medikamenten oder medizinischen Geräten teilnehmen; Patienten mit unvollständigen Follow-up-Informationen 12 Monate nach der Behandlung mit dem Gitterflussdichtungsstent; Patienten, die explizite Meinungsverschiedenheiten (verbal oder schriftlich) mit der Teilnahme an dieser Studie ausdrücken; Patienten mit einer Stenose der Elternarterie über 50%, bei denen eine Ballonangioplastik erforderlich ist.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raymond-Roy-Klassifizierungsskala
Zeitfenster: Von der Aufnahme ins Krankenhaus bis 12 Monate nach Abschluss der chirurgischen Behandlung
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Raymond-Roy-Klassifizierungsskala: Klasse I: Vollständige Okklusion; Grad II: nahezu vollständige Okklusion (mit restlichem Aneurysmen-Hals oder Hundeohrschild); Grad III: Partielle Okklusion (mit Restaneurysma -SAC). |
Von der Aufnahme ins Krankenhaus bis 12 Monate nach Abschluss der chirurgischen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2025-231-03
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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