Piattaforma di sviluppo Costruzione e promozione dell'applicazione di stent a rilascio di farmaci per terapia interventistica di aneurisma intracranico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: criteri di inclusione di età pari o superiore a 18 anni; Pazienti con diagnosi di aneurismi intracranici non rotti tramite CTA (angiografia tomografica calcolata), MRA (angiografia a risonanza magnetica) o DSA (angiografia di sottrazione digitale); Pazienti trattati con lo stent a maglia denso che deviano il flusso reticolare; Pazienti con record di follow-up di 12 mesi dopo il trattamento con lo stent a maglia denso che deviano il flusso reticolare; Pazienti i cui aneurismi e arterie genitori incontrano le indicazioni per lo stent a maglia denso che deviano il reticolo.
-
Criteri di esclusione: pazienti con disturbi respiratori gravi, circolatori, epatici, malattie renali o di coagulazione; Pazienti i cui aneurismi target sono pseudoaneurismi o aneurismi associati a malformazioni artero -venose (AVMS) o malattia di Moyamoya; Pazienti con lesioni intracraniche sull'occupamento dello spazio (come tumori intracranici, ascessi, ecc.) O quelli sottoposti a radioterapia alla testa; Pazienti attualmente partecipanti a studi clinici su altri farmaci o dispositivi medici; Pazienti con informazioni di follow-up incomplete 12 mesi dopo il trattamento con lo stent a maglia denso che devia il flusso reticolare; Pazienti che esprimono un disaccordo esplicito (verbalmente o per iscritto) con la partecipazione a questo studio; Pazienti con stenosi dell'arteria genitore superiore al 50% che richiede angioplastica con palloncino.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di classificazione Raymond-Roy
Lasso di tempo: Dall'ammissione all'ospedale a 12 mesi dopo il completamento del trattamento chirurgico
|
Scala di classificazione Raymond-Roy: Grado I: occlusione completa; Grado II: occlusione quasi completa (con segnale residuo di aneurisma o ear-ear); Grado III: occlusione parziale (con sacca di aneurisma residuo). |
Dall'ammissione all'ospedale a 12 mesi dopo il completamento del trattamento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-231-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stent a maglia densa a flusso
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Non ancora reclutamentoAneurismi | Aneurisma dell'arteria cerebrale media | Deviatore di flusso | Terapia dell'avvolgimento