HER2 1+/2+のためのRC48、Sintilimab、およびSOXによる変換療法 (Remission)

包含基準：

1. 自発的に登録され、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
2. 18〜70歳（包括的）、男性または女性。
3. 組織学的および/または細胞学的に確認できない局所的に進行したまたは転移性胃腸骨筋腫癌;
4. 以前の全身性抗がん療法はありません。
5. HER2免疫組織化学（IHC）2+または1+の結果、以前のテスト結果（調査員によって確認された）または中央研究所の評価に基づいています。
6. 単一の最初の切除不可能な因子の存在。
7. RECIST 1.1ごとに少なくとも1つの測定可能な病変。
8. 平均余命≥6か月。
9. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）スコア0または1;
10. 次のように定義される適切な臓器機能：

血液学（スクリーニングの14日以内、輸血または顆粒球コロニー刺激因子[G-CSF]サポートなし）：

1. ヘモグロビン≥90g/L;
2. 絶対好中球数（ANC）≥1.5×10⁹/L;
3. 白血球数≥3.0×10⁹/L;

4. 血小板数≥80×10⁹/L;

   生化学（スクリーニングの14日以内、アルブミン注入なしで）：

5. アルブミン≥28g/L;
6. 総ビリルビン≤2×通常の上限（ULN）;
7. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、およびアルカリホスファターゼ（ALP）≤2.5×ULN。または、肝臓の転移が存在する場合、≤5×ULN。

8. 血清クレアチニン≤1.5×uln;または、Cockcroft-Gaultフォーミュラで計算されたクレアチニンクリアランス（CRCL）≥50mL/min。

   凝固：

9. 国際正規化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN;
10. 活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN。

除外基準：

1. 胃癌以外の悪性腫瘍の既往、以下の例外を除き：

   1. 治療的意図で治療され、5年間病気の証拠がない悪性腫瘍。
   2. 適切に治療された基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、表在性膀胱癌、in situ内頸部癌、またはその他のin situ癌。
2. 治験薬の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える状態（たとえば、重度の嘔吐、慢性下痢、腸の閉塞、不吸収吸収など）。
3. 以前の同種幹細胞または固形臓器移植。
4. 以前の全身抗腫瘍療法（抗腫瘍適応を伴う中国の漢方薬を含む）は、研究治療の最初の用量の4週間前、または以前の治療関連の有害事象が≤CTCAEグレード1に回収されなかった（脱毛症または色素沈着を除く）完了しました。
5. 先天性または後天性免疫不全障害の病歴または存在。
6. 活性または以前に記録された自己免疫性または炎症性障害（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、炎症性腸疾患、全身性赤血球炎、血管炎、外膜炎、下顎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症などを含む）。 白斑の患者、成人期への介入なしに完全に解決された小児喘息、または調査員が適格とみなされる他の条件を含めることができます。

7. 登録の2週間以内に全身免疫抑制療法の使用、または以下の例外を除いて、研究中にそのような治療の予想される必要性を使用してください。

   1. 鼻腔内、吸入、局所、または局所コルチコステロイド注射（例：関節内）;
   2. 投与量≤10mg/日プレドニゾンまたは同等の全身性コルチコステロイド。
   3. 過敏症反応のための予防コルチコステロイド。
8. disitamab vedotin、抗PD-1剤、キメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質、または治療薬の賦形剤に対する過敏症の既知または疑わしい歴史。
9. 脳卒中および/または一時的な虚血攻撃、深部静脈血栓症、肺塞栓症など、過去6か月以内の血栓症または血栓塞栓性イベントの履歴。

10. 医師によって出血の重大なリスクがあると評価された患者。

    • 主要な出血（3か月以内に> 30 ml）またはhemoptysis（4週間以内に> 5 ml）;内視鏡評価を実施して、適格性を確認することができます。
    • 活性出血または凝固障害;
    • 血栓溶解、抗凝固剤、または抗血小板療法の出血傾向または現在の使用。