GLP-1受容体アゴニスト治療を開始する肥満患者における最も適切なデジタル食事評価ツールを決定するための実現可能性調査 (FIDGET)
2026年5月28日 更新者：King's College London
セマグルチド（Wegovy）やチルゼパチド（Mounjaro）などの腸ホルモンで働く新しい薬は、多くの人々が体重を減らすのに役立ち、現在NHSによる肥満を治療することをお勧めします。
これらの治療は減量に効果的ですが、人々が何を食べるか、または全体的な栄養にどのように影響するかはまだわかりません。
治療の前、最中、および後の食事を理解することが重要です。
紙食品日記のような伝統的な追跡方法は、使用が困難であり、臨床医が臨床ノートに解釈して記録するのに時間がかかります。
MyFood24、Nutritics-libro、Intake24などのデジタルツールは、人々が食べるものを記録するためのより良い方法を提供するかもしれませんが、日常のヘルスケアの設定で簡単に使用できるかどうかを調べる必要があります。
Fidgetの研究では、これらのデジタルダイエットツールをクリニックで使用し、電子健康記録とリンクできるかをテストします。
この調査では、調査とグループディスカッションを使用して、患者と医療専門家がこれらのツールの使用についてどのように感じるかを理解します。
調査の概要
詳細な説明
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニストセマグルチド（Wegovy）およびデュアルグルコース依存性インスリノトロピックポリペプチド（GIP）/ GLP-1受容体アゴニストティルゼパチド（Mounjaro）を含む腸ホルモンベースの治療法は、体重管理に効果的になります。
これらの薬は減量をサポートしています。しかし、食事摂取量と栄養状態への影響は未開拓のままです。
食事の評価は、治療前、治療中、治療後に不可欠です。
いくつかのデジタル栄養評価ツールは、従来の紙ベースの方法の制限に対処しています。ただし、これらのデジタルツールを日常的な臨床ワークフローに統合する可能性は評価されていません。
デジタル栄養評価（FIDGET）研究の実現可能性は、混合メソッド評価を備えたランダム化クロスオーバーデザイン（定量的横断的調査、資格フォーカスグループ）を使用して、デジタル食事記録ツール（MyFood24、栄養補強材、および摂取量24）の日常的な臨床ワークフローと電子健康記録への統合を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Southwark
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London、Southwark、イギリス、SE1 9NH
- Guy's and St Thomas' NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人
- 医療専門家と診断された肥満で生活。
- GSTTでのT3WMSへの紹介および現在サービス待機リストに載っています
- GLP-1受容体アゴニスト（Wegovy）処方箋の対象
- アクティブなmychartアカウントを持っています
- メールアドレスがあります
- インターネットにアクセスできるスマートフォン、コンピューター、タブレットなどのデジタルデバイスへのアクセス
- 食事の交換ダイエット、たとえばスープ /シェイクなど
- インフォームドコンセントを提供することができます。
- 英語で調査を完了することができます。
除外基準：
18歳以上の大人
- 医療専門家と診断された肥満で生活。
- GSTTでのT3WMSへの紹介および現在サービス待機リストに載っています
- GLP-1受容体アゴニスト（Wegovy）処方箋の対象
- アクティブなmychartアカウントを持っています
- メールアドレスがあります
- インターネットにアクセスできるスマートフォン、コンピューター、タブレットなどのデジタルデバイスへのアクセス
- 食事の交換ダイエット、たとえばスープ /シェイクなど
- インフォームドコンセントを提供することができます。
- 英語で調査を完了することができます。
- インフォームドコンセントを提供できません
- 英語で調査を完了することができません
- 摂食障害があります
- 食事の修正を含む別の研究試験に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：実現可能性と受容性
参加者は、3週間にわたって3週間にわたって食事摂取量を記録し、毎週3日間連続して異なるツールを使用します。
デジタルツールは、myfood24、nutritics-libro、intake24です。
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55人の参加者が募集されます（調査を完了するターゲットn = 50）。
受容性試験はリモートで実施されます。
ベースラインアンケートは、人口統計データをキャプチャします。
3週間以上にわたって、参加者は、異なるツールを使用して毎週3日間連続して食事摂取量を記録するように求められます。
参加者は、ツールを完成させる順序にランダム化されます。
潜在的なバイアスを最小限に抑えるため。
参加者は、R（v4.4.2）の関連する参加者ランダム化パッケージ（rempsycなど）を使用して、データ分析とランダム化に使用される無料のオープンソース統計ソフトウェアである6つの可能なツール完了シーケンスのいずれかにランダムに割り当てられます（表1）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠：1週間の各テスト期間後
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参加者はアンケートに記入して、ツールを使用した経験と受容性を評価します。
システムユーザビリティスケール（SUS）を使用して、デジタル栄養評価ツールの使いやすさを測定します。
より高いスコアは、システムがよりユーザーフレンドリーであることを示します。
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1週間の各テスト期間後
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使いやすさと使用のコンテキスト
時間枠：1週間の各テスト期間後]
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参加者はアンケートに記入して、ツールを使用した経験と受容性を評価します。
Rawl Usabilityアンケートの変更されたバージョン - これは、デジタルアプリケーションと使用のコンテキストの特定の機能の使いやすさを測定します。
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1週間の各テスト期間後]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の経験と受容性
時間枠：ツールテストの完了から4か月以内
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これは定性的な結果です。
テストフェーズからの10人の参加者の目的のあるサブサンプルが招待され、2つのオンラインフォーカスグループのいずれかに参加して、食事評価ツールの経験について話し合います。
フォーカスグループの質問は、2つの主要なドメイン（患者の経験と受け入れ可能性）を評価するように設計されました。四角形の目的フレームワークと受容性の理論的枠組み（TFA）は、ツールの使いやすさ、認知された有用性、精度、日常の日常と満足度などの参加者の全体的な経験を捉えるために、質問の開発を導きました。
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ツールテストの完了から4か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Christensen S, Robinson K, Thomas S, Williams DR. Dietary intake by patients taking GLP-1 and dual GIP/GLP-1 receptor agonists: A narrative review and discussion of research needs. Obes Pillars. 2024 Jul 25;11:100121. doi: 10.1016/j.obpill.2024.100121. eCollection 2024 Sep.
- Burrows TL, Rollo ME, Williams R, Wood LG, Garg ML, Jensen M, Collins CE. A Systematic Review of Technology-Based Dietary Intake Assessment Validation Studies That Include Carotenoid Biomarkers. Nutrients. 2017 Feb 14;9(2):140. doi: 10.3390/nu9020140.
- Basso M, Zhang L, Savva GM, Cohen Kadosh K, Traka MH. Relative Validity of the Food Recording Smartphone App Libro in Young People Vulnerable to Eating Disorder: A Preliminary Cross-Over Study. Nutrients. 2025 May 27;17(11):1823. doi: 10.3390/nu17111823.
- Astrup A. Reflections on the discovery GLP-1 as a satiety hormone: Implications for obesity therapy and future directions. Eur J Clin Nutr. 2024 Jul;78(7):551-556. doi: 10.1038/s41430-024-01460-6. Epub 2024 Jun 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (実際)
2026年3月13日
研究の完了 (実際)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月18日
最初の投稿 (実際)
2025年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。