Un estudio de viabilidad para determinar la herramienta de evaluación dietética digital más adecuada en pacientes con obesidad que inicia el tratamiento con agonista del receptor GLP-1 (FIDGET)
28 de mayo de 2026 actualizado por: King's College London
Los nuevos medicamentos que funcionan en hormonas intestinales como Semaglutide (Wogovy) y Tirzepatide (Mounjaro) están ayudando a muchas personas a perder peso y ahora se recomienda tratar la obesidad por el NHS.
Si bien estos tratamientos son efectivos para la pérdida de peso, aún no sabemos cómo afectan lo que las personas comen o su nutrición general.
Comprender la dieta antes, durante y después del tratamiento es importante.
Las formas tradicionales de rastrear la dieta, como los diarios de alimentos en papel, pueden ser difíciles de usar y llevan mucho tiempo para que los médicos interpreten e registren en notas clínicas.
Herramientas digitales como MyFood24, Nutritics-Libro e Inumerk24 pueden ofrecer una mejor manera de registrar lo que comen las personas, pero necesitamos averiguar si se pueden usar fácilmente en entornos de salud cotidianos.
El estudio inquietante probará qué tan bien estas herramientas de dieta digital se pueden usar en clínicas y vinculadas con registros de salud electrónicos.
El estudio utilizará encuestas y discusiones grupales para comprender cómo se sienten los pacientes y los profesionales de la salud sobre el uso de estas herramientas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las terapias basadas en hormonas intestinales que incluyen semaglutido agonista (WEGOVY) y poliplutido insulinotrópico dependiente de glucosa (GLP-1) (WEGOVY) (NHS).
Estos medicamentos apoyan la pérdida de peso; Sin embargo, su impacto en la ingesta dietética y el estado nutricional permanece inexplorado.
Evaluar la dieta es esencial antes, durante y después del tratamiento.
Varias herramientas de evaluación dietética digital abordan las limitaciones de los métodos tradicionales basados en papel; Sin embargo, no se ha evaluado la viabilidad de integrar estas herramientas digitales en flujos de trabajo clínicos de rutina.
La viabilidad del estudio de evaluación dietética digital (inquietud) evaluará la integración de las herramientas de grabación dietética digital (MYFood24, Nutritics-Libro e Inpake24) en rutina de flujos de trabajo clínicos y registros de salud electrónicos, utilizando un diseño cruzado aleatorizado con métodos mixtos (evaluación cuantitativa de encuestas transversales, grupos focales cualitativos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Southwark
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London, Southwark, Reino Unido, SE1 9NH
- Guy's and St Thomas' NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad> 18 años
- Vivir con obesidad diagnosticada por el profesional de la salud.
- Referencia a T3WMS en GSTT y actualmente en la lista de espera de servicio
- Elegible para la receta del agonista del receptor GLP-1 (WEGOVY)
- Tener una cuenta activa de mychart
- Tener una dirección de correo electrónico
- Acceso a un dispositivo digital, como un teléfono inteligente, una computadora o una tableta, donde puede acceder a Internet
- No seguir una dieta de reemplazo de comida, por ejemplo, sopas / batidos
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Capaz de completar encuestas en inglés.
Criterios de exclusión:
Adultos de edad> 18 años
- Vivir con obesidad diagnosticada por el profesional de la salud.
- Referencia a T3WMS en GSTT y actualmente en la lista de espera de servicio
- Elegible para la receta del agonista del receptor GLP-1 (WEGOVY)
- Tener una cuenta activa de mychart
- Tener una dirección de correo electrónico
- Acceso a un dispositivo digital, como un teléfono inteligente, una computadora o una tableta, donde puede acceder a Internet
- No seguir una dieta de reemplazo de comida, por ejemplo, sopas / batidos
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Capaz de completar encuestas en inglés.
- No puede proporcionar consentimiento informado
- No puede completar encuestas en inglés
- Tiene un trastorno alimentario
- Participar en otro ensayo de investigación que implica modificación dietética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Viabilidad y aceptabilidad
Los participantes registrarán su ingesta dietética durante tres semanas, utilizando una herramienta diferente durante tres días consecutivos cada semana.
Las herramientas digitales son: MyFood24, Nutritics-Libro e InmiMe24. La secuencia de pedido para completar será de la generación de números automáticos.
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Se reclutarán 55 participantes (objetivo para completar el estudio n = 50).
El juicio de aceptabilidad se realizará de forma remota.
Un cuestionario de referencia capturará datos demográficos.
Durante tres semanas, se les pedirá a los participantes que registren tres días consecutivos aleatorios de ingesta dietética cada semana utilizando una herramienta diferente.
Los participantes serán aleatorizados al orden que completen las herramientas.
Para minimizar los posibles sesgos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las seis posibles secuencias de finalización de la herramienta (Tabla 1) utilizando un paquete de aleatorización de participantes relevante (por ejemplo, REMPSYC) en R (v4.4.2), que es un software estadístico gratuito de código abierto utilizado para el análisis de datos y la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Después de cada período de prueba de 1 semana
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Los participantes completarán un cuestionario para evaluar su experiencia y aceptabilidad de usar la herramienta.
La Escala de usabilidad del sistema (SUS) se utilizará para medir la usabilidad de las herramientas de evaluación dietética digital.
Un puntaje más alto denota que el sistema es más fácil de usar.
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Después de cada período de prueba de 1 semana
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Usabilidad y contexto de uso
Periodo de tiempo: Después de cada período de prueba de 1 semana]
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Los participantes completarán un cuestionario para evaluar su experiencia y aceptabilidad de usar la herramienta.
La versión modificada del cuestionario de usabilidad RAWL: esto mide la usabilidad de las características específicas de las aplicaciones digitales y el contexto de uso.
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Después de cada período de prueba de 1 semana]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia y aceptabilidad del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la finalización de las pruebas de herramientas
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Este es un resultado cualitativo.
Se invitará a una submuestra intencional de 10 participantes de la fase de prueba participar en uno de los dos grupos focales en línea para discutir sus experiencias de las herramientas de evaluación dietética.
Las preguntas del grupo focal fueron diseñadas para evaluar dos dominios principales (experiencia del paciente y aceptabilidad). El marco de objetivo cuádruple y el marco teórico de aceptabilidad (TFA) guiaron el desarrollo de las preguntas para capturar la experiencia general de los participantes, incluida la usabilidad de la herramienta, la utilidad y la precisión percibidas, el impacto en la rutina diaria y la satisfacción.
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Dentro de los 4 meses posteriores a la finalización de las pruebas de herramientas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Christensen S, Robinson K, Thomas S, Williams DR. Dietary intake by patients taking GLP-1 and dual GIP/GLP-1 receptor agonists: A narrative review and discussion of research needs. Obes Pillars. 2024 Jul 25;11:100121. doi: 10.1016/j.obpill.2024.100121. eCollection 2024 Sep.
- Burrows TL, Rollo ME, Williams R, Wood LG, Garg ML, Jensen M, Collins CE. A Systematic Review of Technology-Based Dietary Intake Assessment Validation Studies That Include Carotenoid Biomarkers. Nutrients. 2017 Feb 14;9(2):140. doi: 10.3390/nu9020140.
- Basso M, Zhang L, Savva GM, Cohen Kadosh K, Traka MH. Relative Validity of the Food Recording Smartphone App Libro in Young People Vulnerable to Eating Disorder: A Preliminary Cross-Over Study. Nutrients. 2025 May 27;17(11):1823. doi: 10.3390/nu17111823.
- Astrup A. Reflections on the discovery GLP-1 as a satiety hormone: Implications for obesity therapy and future directions. Eur J Clin Nutr. 2024 Jul;78(7):551-556. doi: 10.1038/s41430-024-01460-6. Epub 2024 Jun 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 347758
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .