Um estudo de viabilidade para determinar a ferramenta de avaliação dietética digital mais apropriada em pacientes com obesidade iniciando o tratamento agonista do receptor GLP-1 (FIDGET)
28 de maio de 2026 atualizado por: King's College London
Novos medicamentos que trabalham com hormônios intestinais, como Semaglutide (Wegovy) e Tirzepatide (Mounjaro), estão ajudando muitas pessoas a perder peso e agora são recomendadas para o tratamento da obesidade pelo NHS.
Embora esses tratamentos sejam eficazes para a perda de peso, ainda não sabemos como eles afetam o que as pessoas comem ou sua nutrição geral.
Compreender a dieta antes, durante e após o tratamento é importante.
As formas tradicionais de rastrear a dieta, como diários de papel, podem ser difíceis de usar e consome tempo para os médicos interpretarem e registrarem em notas clínicas.
Ferramentas digitais como MyFood24, Nutritics-Libro e Inake24 podem oferecer uma maneira melhor de gravar o que as pessoas comem, mas precisamos descobrir se podem ser facilmente usados em ambientes diários de assistência médica.
O estudo Fidget testará o quão bem essas ferramentas de dieta digital podem ser usadas em clínicas e vinculadas a registros eletrônicos de saúde.
O estudo usará pesquisas e discussões em grupo para entender como os pacientes e os profissionais de saúde se sentem sobre o uso dessas ferramentas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Gut hormone-based therapies including the glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist semaglutide (Wegovy) and dual glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)/ GLP-1 receptor agonist Tirzepatide (Mounjaro) are increasingly effective in weight management, leading to their recommendations for obesity treatment in the UK's National Health Service (NHS).
Esses medicamentos apóiam a perda de peso; No entanto, seu impacto na ingestão alimentar e no estado nutricional permanece inexplorado.
A avaliação da dieta é essencial antes, durante e após o tratamento.
Várias ferramentas de avaliação dietética digital abordam as limitações dos métodos tradicionais baseados em papel; No entanto, a viabilidade de integrar essas ferramentas digitais em fluxos de trabalho clínica de rotina não foi avaliada.
O estudo de viabilidade da avaliação dietética digital (FIDGET) avaliará a integração de ferramentas de gravação dietéticas digitais (MyFood24, Nutritics-Libro e Ingake24) em fluxos de trabalho clínicos de rotina e registro eletrônico de saúde, usando um projeto de crossover randomizado com avaliação de focos de medodos mistos (Grupos de Focos Quantitativos (Grupos de Focos Transveições, grupos de focos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Southwark
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London, Southwark, Reino Unido, SE1 9NH
- Guy's and St Thomas' NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idade> 18 anos
- Vivendo com obesidade diagnosticada pelo profissional de saúde.
- Encaminhamento para T3WMS no GSTT e atualmente na lista de espera de serviço
- Elegível para a prescrição de agonista do receptor GLP-1 (Wegovy)
- Tenha uma conta myChart ativa
- Tenha um endereço de e -mail
- Acesso a um dispositivo digital, como um telefone inteligente, computador ou tablet, onde você pode acessar a Internet
- Não seguindo uma dieta de substituição de refeições, por exemplo, sopas / shakes
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Capaz de concluir pesquisas em inglês.
Critérios de exclusão:
Adultos com idade> 18 anos
- Vivendo com obesidade diagnosticada pelo profissional de saúde.
- Encaminhamento para T3WMS no GSTT e atualmente na lista de espera de serviço
- Elegível para a prescrição de agonista do receptor GLP-1 (Wegovy)
- Tenha uma conta myChart ativa
- Tenha um endereço de e -mail
- Acesso a um dispositivo digital, como um telefone inteligente, computador ou tablet, onde você pode acessar a Internet
- Não seguindo uma dieta de substituição de refeições, por exemplo, sopas / shakes
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Capaz de concluir pesquisas em inglês.
- Não é capaz de fornecer consentimento informado
- Não é possível concluir pesquisas em inglês
- Tem um distúrbio alimentar
- Participar de outro estudo de pesquisa que envolve modificação alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Viabilidade e aceitabilidade
Os participantes registrarão sua ingestão alimentar ao longo de três semanas, usando uma ferramenta diferente por três dias consecutivos por semana.
As ferramentas digitais são: MyFood24, Nutritics-Libro e Idake24. A sequência de pedidos a ser concluída será da geração de números de automóveis.
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55 participantes serão recrutados (alvo para concluir o estudo n = 50).
O teste de aceitabilidade será realizado remotamente.
Um questionário de linha de base capturará dados demográficos.
Mais de três semanas, os participantes serão solicitados a registrar três dias consecutivos aleatórios de ingestão alimentar a cada semana usando uma ferramenta diferente.
Os participantes serão randomizados para a ordem em que concluem as ferramentas.
Para minimizar possíveis vieses.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das seis possíveis sequências de conclusão da ferramenta (Tabela 1) usando um pacote de randomização relevante do participante (por exemplo, RemPSyc) em r (v4.2), que é um software estatístico de código aberto gratuito usado para análise de dados e randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade
Prazo: Após cada período de teste de 1 semana
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Os participantes concluirão um questionário para avaliar sua experiência e aceitabilidade de usar a ferramenta.
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) será usada para medir a usabilidade das ferramentas de avaliação dietética digital.
Uma pontuação mais alta indica que o sistema é mais amigável.
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Após cada período de teste de 1 semana
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Usabilidade e contexto de uso
Prazo: Após cada período de teste de 1 semana]
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Os participantes concluirão um questionário para avaliar sua experiência e aceitabilidade de usar a ferramenta.
A versão modificada do Rawl Usability Questionnaire - isso mede a usabilidade de recursos específicos de aplicativos digitais e contexto de uso.
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Após cada período de teste de 1 semana]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência e aceitabilidade do paciente
Prazo: Dentro de 4 meses após a conclusão do teste da ferramenta
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Este é um resultado qualitativo.
Uma subamostra intencional de 10 participantes da fase de teste será convidada participar de um dos dois grupos focais on-line para discutir suas experiências das ferramentas de avaliação alimentar.
As questões do grupo focal foram projetadas para avaliar dois domínios principais (experiência e aceitabilidade do paciente). A estrutura de AIM quadruplicada e a estrutura teórica da aceitabilidade (TFA) orientaram o desenvolvimento das perguntas para capturar a experiência geral dos participantes, incluindo usabilidade da ferramenta, utilidade percebida e precisão, impacto na rotina e satisfação diária.
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Dentro de 4 meses após a conclusão do teste da ferramenta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Christensen S, Robinson K, Thomas S, Williams DR. Dietary intake by patients taking GLP-1 and dual GIP/GLP-1 receptor agonists: A narrative review and discussion of research needs. Obes Pillars. 2024 Jul 25;11:100121. doi: 10.1016/j.obpill.2024.100121. eCollection 2024 Sep.
- Burrows TL, Rollo ME, Williams R, Wood LG, Garg ML, Jensen M, Collins CE. A Systematic Review of Technology-Based Dietary Intake Assessment Validation Studies That Include Carotenoid Biomarkers. Nutrients. 2017 Feb 14;9(2):140. doi: 10.3390/nu9020140.
- Basso M, Zhang L, Savva GM, Cohen Kadosh K, Traka MH. Relative Validity of the Food Recording Smartphone App Libro in Young People Vulnerable to Eating Disorder: A Preliminary Cross-Over Study. Nutrients. 2025 May 27;17(11):1823. doi: 10.3390/nu17111823.
- Astrup A. Reflections on the discovery GLP-1 as a satiety hormone: Implications for obesity therapy and future directions. Eur J Clin Nutr. 2024 Jul;78(7):551-556. doi: 10.1038/s41430-024-01460-6. Epub 2024 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 347758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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