GLP-1 수용체 작용제 치료를 시작하는 비만 환자에서 가장 적절한 디지털식이 평가 도구를 결정하기위한 타당성 조사 (FIDGET)
2026년 5월 28일 업데이트: King's College London
Semaglutide (Wegovy) 및 Tirzepatide (Mounjaro)와 같은 장 호르몬에 작용하는 새로운 약물은 많은 사람들이 체중 감량을 돕고 현재 NHS의 비만 치료에 권장됩니다.
이러한 치료법은 체중 감량에 효과적이지만, 사람들이 먹는 음식이나 전반적인 영양에 어떤 영향을 미치는지 아직 알지 못합니다.
치료 전, 중 및 치료 후 다이어트를 이해하는 것이 중요합니다.
종이 식품 일기와 같은 다이어트 추적 방법은 사용하기 어려울 수 있으며 임상의가 임상 노트를 해석하고 기록하는 데 시간이 많이 걸립니다.
MyFood24, Nutritics-Libro 및 Intake24와 같은 디지털 도구는 사람들이 먹는 음식을 기록하는 더 나은 방법을 제공 할 수 있지만 일상적인 의료 환경에서 쉽게 사용할 수 있는지 알아야합니다.
Fidget 연구는 이러한 디지털 다이어트 도구가 클리닉에서 얼마나 잘 사용될 수 있는지 테스트하고 전자 건강 기록과 관련이 있습니다.
이 연구는 설문 조사 및 그룹 토론을 사용하여 환자와 의료 전문가가 이러한 도구 사용에 대해 어떻게 느끼는지 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제 세미 그티드 (Wegovy) 및 이중 포도당-의존적 인 폴리 피 펩티드 (GIP)/ GLP-1 수용체 작용제 작용제 Tirzepatide (Mounjaro)를 포함한 장 호르몬 기반 요법은 체중 관리에 대한 효과적인 추천을 주도하는 경우가 높아진다.
이 약물은 체중 감량을 뒷받침합니다. 그러나식이 섭취와 영양 상태에 미치는 영향은 여전히 탐구되지 않습니다.
다이어트 평가는 치료 전, 중 및 후에 필수적입니다.
여러 디지털식이 평가 도구 전통적인 종이 기반 방법의 제한 사항을 해결합니다. 그러나 이러한 디지털 도구를 일상적인 임상 워크 플로에 통합 할 수있는 타당성은 평가되지 않았습니다.
Digital Dietary Assessment (FIDGET) 연구의 타당성은 디지털식이 기록 도구 (MyFood24, Nutritics-Libro 및 Intake24)를 일상적인 임상 워크 플로우 및 전자 건강 기록에 통합하여 혼합-방법 평가 (정량적 단면 조사, 정 성적 집단)를 사용하여 무작위 크로스 오버 설계를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Southwark
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London, Southwark, 영국, SE1 9NH
- Guy's and St Thomas' NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세의 성인
- 의료 전문가가 진단 한대로 비만으로 생활합니다.
- GSTT에서 T3WMS 및 현재 서비스 대기자 명단에 추천
- GLP-1 수용체 작용제 (Wegovy) 처방전에 적합합니다
- 활성 MyChart 계정이 있습니다
- 이메일 주소가 있습니다
- 인터넷에 액세스 할 수있는 스마트 폰, 컴퓨터 또는 태블릿과 같은 디지털 장치에 대한 액세스
- 식사 교체 다이어트 (예 : 수프 / 쉐이크)를 따르지 않습니다.
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 영어로 설문 조사를 완료 할 수 있습니다.
제외 기준 :
18 세의 성인
- 의료 전문가가 진단 한대로 비만으로 생활합니다.
- GSTT에서 T3WMS 및 현재 서비스 대기자 명단에 추천
- GLP-1 수용체 작용제 (Wegovy) 처방전에 적합합니다
- 활성 MyChart 계정이 있습니다
- 이메일 주소가 있습니다
- 인터넷에 액세스 할 수있는 스마트 폰, 컴퓨터 또는 태블릿과 같은 디지털 장치에 대한 액세스
- 식사 교체 다이어트 (예 : 수프 / 쉐이크)를 따르지 않습니다.
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 영어로 설문 조사를 완료 할 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 영어로 설문 조사를 완료 할 수 없습니다
- 섭식 장애가 있습니다
- 식이 수정과 관련된 또 다른 연구 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 타당성과 수용 가능성
참가자들은 매주 3 일 연속 다른 도구를 사용하여 3 주에 걸쳐식이 섭취량을 기록합니다.
디지털 도구는 MyFood24, Nutritics-Libro 및 Insake24입니다.
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55 명의 참가자가 모집됩니다 (연구를 완료하기위한 목표 n = 50).
수용 가능성 시험은 원격으로 수행 될 것입니다.
기본 설문지는 인구 통계 데이터를 캡처합니다.
3 주 동안 참가자들은 다른 도구를 사용하여 매주 3 일 연속식이 섭취량을 기록해야합니다.
참가자는 도구를 완료 순서대로 무작위로 배정됩니다.
잠재적 편향을 최소화합니다.
참가자는 데이터 분석 및 무작위 화에 사용되는 무료 오픈 소스 통계 소프트웨어 인 R (v4.4.2)의 관련 참가자 무작위 배정 패키지 (예 : REMPSYC)를 사용하여 6 개의 가능한 도구 완료 시퀀스 (표 1) 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 각 테스트 기간 1 주에 따라
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참가자는 도구 사용에 대한 경험과 수용 가능성을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
SUS (System Usability Scale)는 디지털식이 평가 도구의 유용성을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 시스템이 더 사용자 친화적임을 나타냅니다.
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각 테스트 기간 1 주에 따라
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유용성과 사용의 맥락
기간: 각 테스트 기간 1 주일 후]
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참가자는 도구 사용에 대한 경험과 수용 가능성을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
RAWL 유용성 설문지의 수정 된 버전 - 디지털 응용 프로그램의 특정 기능과 사용 컨텍스트의 유용성을 측정합니다.
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각 테스트 기간 1 주일 후]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경험과 수용 가능성
기간: 공구 테스트가 완료된 후 4 개월 이내에
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이것은 질적 결과입니다.
시험 단계에서 10 명의 참가자로 구성된 목적 하위 샘플이 초대되어 두 개의 온라인 포커스 그룹 중 하나에 참여하여식이 평가 도구에 대한 경험을 논의합니다.
포커스 그룹 질문은 두 가지 주요 영역 (환자 경험 및 수용 가능성)을 평가하기 위해 고안되었습니다. 4 중 목표 프레임 워크와 이론적 수용성 프레임 워크 (TFA)는 도구 유용성, 인식 된 유용성 및 정확성, 정확성 및 만족도에 미치는 영향을 포함한 참가자의 전반적인 경험을 포착하기 위해 질문의 개발을 이끌었습니다.
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공구 테스트가 완료된 후 4 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Christensen S, Robinson K, Thomas S, Williams DR. Dietary intake by patients taking GLP-1 and dual GIP/GLP-1 receptor agonists: A narrative review and discussion of research needs. Obes Pillars. 2024 Jul 25;11:100121. doi: 10.1016/j.obpill.2024.100121. eCollection 2024 Sep.
- Burrows TL, Rollo ME, Williams R, Wood LG, Garg ML, Jensen M, Collins CE. A Systematic Review of Technology-Based Dietary Intake Assessment Validation Studies That Include Carotenoid Biomarkers. Nutrients. 2017 Feb 14;9(2):140. doi: 10.3390/nu9020140.
- Basso M, Zhang L, Savva GM, Cohen Kadosh K, Traka MH. Relative Validity of the Food Recording Smartphone App Libro in Young People Vulnerable to Eating Disorder: A Preliminary Cross-Over Study. Nutrients. 2025 May 27;17(11):1823. doi: 10.3390/nu17111823.
- Astrup A. Reflections on the discovery GLP-1 as a satiety hormone: Implications for obesity therapy and future directions. Eur J Clin Nutr. 2024 Jul;78(7):551-556. doi: 10.1038/s41430-024-01460-6. Epub 2024 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 347758
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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