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Une étude de faisabilité pour déterminer l'outil d'évaluation alimentaire numérique le plus approprié chez les patients atteints d'obésité initiant le traitement agoniste des récepteurs GLP-1 (FIDGET)

28 mai 2026 mis à jour par: King's College London
De nouveaux médicaments qui fonctionnent sur des hormones intestinaux tels que le sémaglutide (Wegovy) et le tirzépatide (Mounjaro) aident de nombreuses personnes à perdre du poids et sont maintenant recommandées pour le traitement de l'obésité par le NHS. Bien que ces traitements soient efficaces pour la perte de poids, nous ne savons pas encore comment ils affectent ce que les gens mangent ou leur nutrition globale. Comprendre le régime avant, pendant et après le traitement est important. Les façons traditionnelles de suivre le régime alimentaire, comme les journaux alimentaires en papier, peuvent être difficiles à utiliser et prennent du temps pour que les cliniciens interprètent et enregistrent dans les notes cliniques. Des outils numériques comme MYFOOD24, Nutritics-Libro et INDAKE24 peuvent offrir une meilleure façon d'enregistrer ce que les gens mangent, mais nous devons savoir s'ils peuvent être facilement utilisés dans les milieux de santé quotidiens. L'étude Fidget testera dans quelle mesure ces outils alimentaires numériques peuvent être utilisés dans les cliniques et liés aux dossiers de santé électroniques. L'étude utilisera des enquêtes et des discussions de groupe pour comprendre comment les patients et les professionnels de la santé pensent d'utiliser ces outils.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les thérapies à base d'hormones intestinales telles que le sémaglutide agoniste récepteur (WEGOVY) et le polypeptide insulinotrope (GIP) / GLP-1 à double agoniste dépendant du glucose (GIP) sont efficaces dans la gestion de poids, ce qui a conduit à la gestion de la santé de la santé de manière croissante, ce qui a conduit à un traitement national de manière croissante dans le traitement de la santé à l'obesity) dans le traitement de l'obesity) dans le traitement de l'OBSEATO) dans le traitement du UK. (NHS). Ces médicaments soutiennent la perte de poids; Cependant, leur impact sur l'apport alimentaire et l'état nutritionnel reste inexploré. L'évaluation du régime est essentiel avant, pendant et après le traitement. Plusieurs outils d'évaluation alimentaire numériques abordent les limites des méthodes papier traditionnelles; Cependant, la faisabilité de l'intégration de ces outils numériques dans des flux de travail cliniques de routine n'a pas été évaluée. L'étude de la faisabilité de l'évaluation alimentaire numérique (fidget) évaluera l'intégration des outils d'enregistrement alimentaire numériques (MyFood24, Nutritics-Libro et Adke24) dans des flux de travail cliniques de routine et un enregistrement de santé électronique, en utilisant une conception de croisement randomisée avec une évaluation des méthodes mixtes (enquêtes multisectionnelles quantitatives, des groupes de discussion qualitatifs).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Southwark
      • London, Southwark, Royaume-Uni, SE1 9NH
        • Guy's and St Thomas' NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes âgés de> 18 ans
  • Vivre avec l'obésité comme diagnostiqué par un professionnel de la santé.
  • Référence à T3WMS à GSTT et actuellement sur la liste d'attente du service
  • Éligible à la prescription Agoniste des récepteurs GLP-1 (Wegovy)
  • Avoir un compte MyChart actif
  • Avoir une adresse e-mail
  • Accès à un appareil numérique tel qu'un téléphone intelligent, un ordinateur ou une tablette où vous pouvez accéder à Internet
  • Ne suivant pas un régime de remplacement de repas, par exemple les soupes / shakes
  • Capable de donner un consentement éclairé.
  • Capable de terminer des enquêtes en anglais.

Critères d'exclusion:

  • Adultes âgés de> 18 ans

    • Vivre avec l'obésité comme diagnostiqué par un professionnel de la santé.
    • Référence à T3WMS à GSTT et actuellement sur la liste d'attente du service
    • Éligible à la prescription Agoniste des récepteurs GLP-1 (Wegovy)
    • Avoir un compte MyChart actif
    • Avoir une adresse e-mail
    • Accès à un appareil numérique tel qu'un téléphone intelligent, un ordinateur ou une tablette où vous pouvez accéder à Internet
    • Ne suivant pas un régime de remplacement de repas, par exemple les soupes / shakes
    • Capable de donner un consentement éclairé.
    • Capable de terminer des enquêtes en anglais.
    • Incapable de donner un consentement éclairé
    • Incapable de terminer des enquêtes en anglais
    • A un trouble de l'alimentation
    • Participer à un autre essai de recherche qui implique une modification alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Faisabilité et acceptabilité
Les participants enregistreront leur apport alimentaire sur trois semaines, en utilisant un outil différent pendant trois jours consécutifs par semaine. Les outils numériques sont: MyFood24, Nutritics-Libro et Adke24.La séquence de commande à compléter proviendra de la génération de numéros automobiles.
Dispositif: Test de 3 outils d'évaluation alimentaire numériques différents dans un ordre aléatoire (Nutritics-Libro, MyFood24 et Adke24)
55 participants seront recrutés (cible pour terminer l'étude n = 50). Le procès d'acceptabilité sera effectué à distance. Un questionnaire de base capturera les données démographiques. Plus de trois semaines, les participants seront invités à enregistrer trois jours consécutifs aléatoires de consommation alimentaire chaque semaine en utilisant un outil différent. Les participants seront randomisés pour l'ordre où ils complètent les outils. Pour minimiser les biais potentiels. Les participants seront assignés au hasard à l'une des six séquences d'achèvement d'outils possibles (tableau 1) en utilisant un package de randomisation des participants pertinente (par exemple, rempsyc) dans R (v4.4.2), qui est un logiciel statistique libre et open source utilisé pour l'analyse et la randomisation des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité
Délai: Après chaque période de test de 1 semaine
Les participants rempliront un questionnaire pour évaluer leur expérience et leur acceptabilité de l'utilisation de l'outil. L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera utilisée pour mesurer la convivialité des outils d'évaluation alimentaire numérique. Un score plus élevé indique que le système est plus convivial.
Après chaque période de test de 1 semaine
Utilisabilité et contexte d'utilisation
Délai: Après chaque période de test de 1 semaine]
Les participants rempliront un questionnaire pour évaluer leur expérience et leur acceptabilité de l'utilisation de l'outil. La version modifiée du questionnaire d'utilisation de Rawl - Cela mesure la convivialité des caractéristiques spécifiques des applications numériques et le contexte d'utilisation.
Après chaque période de test de 1 semaine]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience et acceptabilité des patients
Délai: Dans les 4 mois suivant l'achèvement des tests d'outils
Il s'agit d'un résultat qualitatif. Un sous-échantillon de 10 participants de la phase de test sera invité à participer à l'un des deux groupes de discussion en ligne pour discuter de leurs expériences des outils d'évaluation alimentaire. Les questions du groupe de discussion ont été conçues pour évaluer deux domaines principaux (expérience des patients et acceptabilité). Le cadre AIM quadruple et le cadre théorique de l'acceptabilité (TFA) ont guidé le développement des questions pour saisir l'expérience globale des participants, y compris l'utilisabilité de l'outil, l'utilité et la précision perçues, l'impact sur la routine quotidienne et la satisfaction.
Dans les 4 mois suivant l'achèvement des tests d'outils

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Première publication (Réel)

26 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 347758

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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