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酸化還元状態と運動トレーニングによる適応

2025年12月9日 更新者:Dimitrios Draganidis、University of Thessaly

過体重/肥満の成人における高強度インターバルトレーニングに対する生物学的反応に対するN-アセチルシステインの効果

過剰な脂肪の蓄積は、主に栄養の過負荷と不十分な身体活動によって駆動される過体重と肥満の重要な特徴です。 白い脂肪組織は、マクロファージの浸潤、低酸素症、炎症、反応性酸素種(ROS)の過剰産生を伴う脂質過負荷と肥大を示します。 炎症反応とROS産生は、骨格筋、肝臓、膵臓、視床下部などの組織や臓器を調節する他の代謝にも明らかであり、慢性炎症状態、酸化還元状態障害、代謝合併症に寄与しています。 過体重/肥満の成人は、血液赤血球、骨格筋細胞、および皮下および内臓脂肪組織細胞のグルタチオン(GSH)レベルが低いことを示す圧倒的な証拠があります。 GSHは、グルタミン酸、システイン、グリシンのアミノ酸からなるトリペプチドであり、人体で最も豊富なチオールを含む抗酸化物質であり、最近、その強力な慢性疾患の治療のための新しい治療標的として特徴付けられています。 興味深いことに、GSHレベルの低下は食事誘発性減量耐性に関連していますが、N-アセチルシステイン(NAC)補給を介したGSHレベルの増強は、酸化ストレス、炎症、インスリン耐性、高血圧、内皮機能障害のマーカーを減少させ、ビタミンD代謝を改善します。 NACは、(i)ROSを直接除去し、(ii)脱アセチル化によりシステインの減少を提供することにより、抗酸化効果を誘発するチオールドナーです。 この研究の目的は、NAC補給が、太りすぎ/肥満の成人男性と女性の身体的フィットネスと代謝の健康に関する運動トレーニング誘発性の改善を強化できるかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

包含基準を満たす太りすぎ/肥満(35〜45歳の男性と女性の両方)の40人の成人は、プラセボにランダムに割り当てられます(PLA、n = 20は、12週間にわたって毎日2つのプラセボ丸薬が補充されます) 両方のグループは、12週間にわたって週に週に3つの多成分高強度インターバルトレーニング(M-HIIT)セッションに参加します。 ベースラインでは、6週間と12週間の参加者は、(i)人体測定(体重、腰、腰の円周)(ii)体組成(総体dxaスキャンを介して)、(iii)脂肪肝含有量(高解像度超音波を介して)の評価を受けます。レベル(加速度測定を介して)および(vii)毎日の食事摂取量(食事のリコールを介して)。 さらに、同じ時期(ベースライン、6週間、12週間)で、(viii)血液酸化還元状態の測定のために静止血液サンプルが収集されます[Grutathione(GSH)、酸化されたグルタチオン(GSSH)、GSH/GSSG、Glutathioneペルオキシダーゼ(GPX)、Grutathione-eauldase(grutatheeauldase)、grutathe eaukdease) (CAT)]、(IX)末梢血単核細胞抗酸化レベルと酸化ストレスおよび炎症のマーカー(カタラーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ、グルタチオンペルオキシダーゼ、グルタチオンレダクターゼ、マロンジアデヒド、TNF-αおよびInterleukin-6)、(X)低格子型炎症、および皮膚膜炎症(X)インターロイキン-6(IL-6)]、(XI)脂質化学プロファイル(トリグリセリド、総コレステロール、HDL、LDL)および(XII)肝機能(SGPT、SGOT、γ-GT、ALP、フェトゥインA)、および(XII)an(XII)an(XII)an(XII)an(XII)

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dimitrios Draganidis, PhD
  • 電話番号:+30 2431047078
  • メール:ddraganidis@uth.gr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ioannis G. Fatouros, PhD
  • 電話番号:+30 2431047047
  • メール:ifatouros@uth.gr

研究場所

    • Karies
      • Trikala、Karies、ギリシャ、42100
        • 募集
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Ioannis G. Fatouros, PhD
          • 電話番号:+30 2431047047
          • メール:ifatouros@uth.gr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI 25-35 kg/m2
  • 筋骨格の損傷がない
  • 慢性的な非敗血性疾患のない
  • 薬物療法を受けないでください
  • 栄養補助食品を受け取らないでください
  • 通常の月経周期(女性用)
  • 非喫煙者

除外基準:

  • NAC不寛容
  • 出血障害
  • 腎臓病
  • 喘息
  • 血液シンナーおよび/または狭心症薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:N-アセチルシステイン
口腔N-アセチルシステインサプリメント12週間(2 x 600 mgカプセル/日)
参加者は、毎日1200 mgのN-アセチルシステイン(2ピルx 600 mg/日)を受け取りながら、12週間にわたって週に3回の多成分高強度インターバルトレーニング(M-HIIT)セッションに参加します。
プラセボコンパレーター:プラセボ
12週間の経口プラセボ補給(2プラセボカプセル/日)
参加者は、毎日2つのプラセボ丸薬を受け取りながら、12週間にわたって週に週に3回の多成分高強度インターバルトレーニング(M-HIIT)セッションに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化(kg)
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
ベースラインでは、6週間と12週間
腰の周囲の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
ベースラインでは、6週間と12週間
股関節周囲の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
ベースラインでは、6週間と12週間
脂肪量の変化(kg)
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
脂肪質量は、デュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)によって評価されます
ベースラインでは、6週間と12週間
体脂肪パーセントの変化(%)
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
体脂肪パーセントは、デュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)によって評価されます
ベースラインでは、6週間と12週間
脂肪のない質量の変化(kg)
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
脂肪を含まない質量は、デュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)によって評価されます
ベースラインでは、6週間と12週間
リーンボディ質量の変化(kg)
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
リーンボディ質量は、デュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)によって評価されます
ベースラインでは、6週間と12週間
肝臓脂肪浸潤の変化
時間枠:ベースラインと12週間
肝臓脂肪の浸潤は、超音波エラストグラフィーを通じて評価されます
ベースラインと12週間
心肺のフィットネスの変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
最大酸素消費量(VO2MAX)は、単一段階のトレッドミルテスト(エッベリングシングルステージテスト)で推定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
下半身の筋力の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
最大同心ピークトルクは、等動性ダイナモメーターで評価されます
ベースラインでは、6週間と12週間
上半身の筋力の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
上半身の筋力は、腹部強度テストと腕立て伏せテストを通じて評価されます
ベースラインでは、6週間と12週間
還元グルタチオン(GSH)濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
GSH濃度は、血液赤血球および末梢血単核核細胞で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
酸化グルタチオン(GSSG)濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
GSSG濃度は、血液赤血球および末梢血単核細胞で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
グルタチオンペルオキシダーゼ(GPX)活性の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
GPX活性は、血液赤血球および末梢血単核核細胞で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
グルタチオンレダクターゼ(GR)活性の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
GR活性は、血液赤血球および末梢血単核細胞で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
カタラーゼ活性の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
カタラーゼ活性は、血液赤血球および末梢血単核細胞で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
スーパーオキシドジスムターゼ(SOD)活性の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
SOD活性は、血液赤血球および末梢血単核核細胞で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
C反応性タンパク質(CRP)濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
ベースラインでは、6週間と12週間
TNF-α濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
TNF-α濃度は、血液および末梢血単核細胞で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
インターロイキン-6(IL-6)濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
IL-6濃度は、血液および末梢血単核細胞で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
HDLコレステロール濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
HDLコレステロール濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
LDLコレステロール濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
LDLコレステロール濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
総コレステロール濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
総コレステロール濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
トリグリセリド濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
トリグリセリド濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
血清グルタミン酸 - オキサロ酢酸トランスアミナーゼ(SGOT/AST)濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
SGOT濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
アラニンアミノトランスフェラーゼ(SGPT/ALT)濃度
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
SGPT濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
ガンマ - グルタミルトランスペプチダーゼ(γ-GT)濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
γ-GT濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
Fetuin-a濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
Fetuin-a濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
アルカリホスファターゼ(ALP)濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
ALP濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
グルコース濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
グルコース濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
グリケート化ヘモグロビン(HBA1C)濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
HBA1c濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
インスリン濃度の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
インスリン濃度は血液中で決定されます
ベースラインでは、6週間と12週間
マロンジアルデヒド濃度の変化
時間枠:ベースライン時、6週後、12週後
末梢血単核細胞中のマロンジアルデヒド濃度を測定します
ベースライン時、6週後、12週後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量の変化
時間枠:ベースラインでは、6週間と12週間
食事摂取量は、ダイエットリコールを通じて監視されます
ベースラインでは、6週間と12週間
総歩数の変化
時間枠:ベースライン時、6週間後、および12週間後
一日あたりの総歩数は、加速度計を用いて評価されます
ベースライン時、6週間後、および12週間後
中程度から激しい身体活動に費やされる時間の変化
時間枠:ベースライン時、6週間後および12週間後
1日あたりの中程度から高強度の身体活動に費やされた時間は、加速度計を使用して評価されます
ベースライン時、6週間後および12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anastasia Rosvoglou, PhDc、University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
  • スタディディレクター:Dimitrios Draganidis, PhD、University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月22日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月19日

最初の投稿 (推定)

2025年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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