Redox-status en training-geïnduceerde aanpassingen
9 december 2025 bijgewerkt door: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Effecten van N-acetylcysteïne op biologische reacties op intervaltraining met hoge intensiteit bij volwassenen met overgewicht/obesitas
Overmaat vetophoping is een belangrijk kenmerk van overgewicht en obesitas die voornamelijk wordt aangedreven door overbelasting van voedingsstoffen en onvoldoende fysieke activiteit.
Wit vetweefsel vertoont lipidenoverbelasting en hypertrofie vergezeld van macrofagen -infiltratie, hypoxie, ontsteking en overtollige productie van reactieve zuurstofspecies (ROS).
Een inflammatoire respons en ROS -productie zijn ook duidelijk in ander metabolisme dat weefsels en organen zoals skeletspier, lever, pancreas en hypothalamus reguleert, wat bijdraagt aan een chronische ontstekingstoestand, redoxstatusstoornissen en metabole complicaties.
Er is overweldigend bewijs dat aantoont dat volwassenen met overgewicht/obesitas lagere glutathion (GSH) niveaus vertonen in bloederytrocyten, skeletspiercellen en subcutane en viscerale vetweefselcellen.
GSH, een tripeptide dat bestaat uit de aminozuren glutamaat, cysteïne en glycine, is de meest voorkomende thiol-bevattende antioxidant in het menselijk lichaam en is onlangs gekarakteriseerd als een nieuw therapeutisch doelwit voor de behandeling van talloze chronische ziekten, vanwege zijn krachtige intracellulaire redox-bufferingcapaciteit.
Interessant is dat lagere GSH-niveaus zijn geassocieerd met door dieet geïnduceerde gewichtsverliesweerstand, terwijl verbetering van GSH-niveaus door N-acetylcysteïne (NAC) suppletie markers van oxidatieve stress, ontsteking, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulinebestrijding, hypertensie, endothelia vermindert en de vitamine-dyabolisme verbetert.
NAC is een thiol-donor die antioxiderende effecten opwekt door (i) direct opruimen van ROS en (ii) verminderde cysteïne levert door deacetylatie, die de biosynthese van endogene GSH ondersteunt via de activiteit van y-glutamylcysteïne-synthase.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of NAC-suppletie de door de inspanning veroorzaakte verbeteringen op het gebied van fysieke fitheid en metabole gezondheid bij volwassen mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig volwassenen met overgewicht/obesitas (zowel mannen als vrouwen, 35-45 jaar oud) die aan de inclusiecriteria zullen voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een placebo (PLA, n = 20, worden dagelijks aangevuld met 2 placebo-pillen over een periode van 12 weken) of een NAC, nc, nc. Groep.
Beide groepen zullen deelnemen aan 3 multicomponent hoge intensiteitsintervaltraining (M-HIIT) sessies per week gedurende een periode van 12 weken.
Bij aanvang zullen 6 weken en 12 weken deelnemers een beoordeling van hun (i) antropometrie (lichaamsgewicht, taille en heupomtrek) ondergaan (ii) lichaamssamenstelling (door totale body dxa scan), (iii) dikke levergehalte (via high-resolutie echografie), (iv) CardireTiratory Fitness (bepaling van het vo2max), (bovenste en lagere en lagere lichaamsachtige activiteit (v), (bovenste en lagere body), (bovenste en lagere body), (bovenste en lagere body), (bovenste en lagere body), (bovenste en lagere body). (via versnellingsbak) en (vii) dagelijkse inname van de voeding (via recalls voor de voeding).
In addition, at the same time-points (Baseline, 6 weeks, 12 weeks), resting blood samples will be collected for the determination of (viii) blood redox status [reduced glutathione (GSH), oxidized glutathione (GSSH), GSH/GSSG, glutathione peroxidase (GPx), glutathione reductase (GR), superoxide dismutase (SOD) and catalase (CAT)], (ix) peripheral blood mononuclear cells antioxidant levels and markers of oxidative stress and inflammation (catalase, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, glutathione reductase, malondialdehyde, TNF-α and Interleukin-6), (x) low-grade systemic inflammation [C-reactive protein (CRP) and Interleukine-6 (IL-6)], (xi) lipidemisch profiel (triglyceriden, totaal cholesterol, HDL, LDL) en (XII) leverfunctie (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, foetuin-A) en (XIII) een orale glucose-tolerantietest (75G-glucose-laadt) wordt uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefoonnummer: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefoonnummer: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Studie Locaties
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Griekenland, 42100
- Werving
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Contact:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefoonnummer: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
-
Contact:
- Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefoonnummer: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25-35 kg/m2
- Vrij van musculoskeletale verwondingen
- Vrij van chronische niet-cominglijke ziekten
- Ontvang geen medicamenteuze therapie
- Ontvang geen voedingssupplementen
- Normale menstruatiecyclus (voor vrouwen)
- Niet -rokers
Uitsluitingscriteria:
- NAC -intolerantie
- Bloedingsstoornissen
- Nierziekte
- Astma
- Gebruik van bloedverdunners en/of angina medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: N-acetylcysteïne
Orale N-acetylcysteïne-suppletie gedurende 12 weken (2 x 600 mg capsules/dag)
|
Deelnemers zullen deelnemen aan 3 multicomponent hoge intensiteitsintervaltraining (M-HIIT) sessies per week gedurende een periode van 12 weken terwijl ze dagelijks 1200 mg N-acetylcysteïne ontvangen (2 pillen x 600 mg/dag).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Orale placebo -suppletie gedurende 12 weken (2 placebo -capsules/dag)
|
Deelnemers zullen deelnemen aan 3 multicomponent hoge intensiteitsintervaltraining (M-HIIT) sessies per week gedurende een periode van 12 weken terwijl ze dagelijkse 2 placebo-pillen/dag ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
|
Verandering in vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Vetmassa zal worden beoordeeld door middel van dual Energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Lichaamsvetpercentage zal worden beoordeeld door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie (DXA)
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Vetvrije massa wordt beoordeeld door middel van dual Energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in magere lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Lean body massa zal worden beoordeeld door middel van dual Energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in levervetinfiltratie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Levervetinfiltratie zal worden beoordeeld door echografie -elastografie
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Verandering in cardiorespiratoire fitness
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2MAX) zal worden geschat tijdens een loopbandtest met één fase (Ebbeling Single Stage Test)
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verander in de spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Maximaal concentrisch piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verander in spierkracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
De spierkracht van het bovenlichaam zal worden beoordeeld door de buiksterkte-test en de push-up test
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in verminderde concentratie van glutathione (GSH)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
GSH -concentratie zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in geoxideerde concentratie glutathion (GSSG)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
GSSG -concentratie zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in glutathione peroxidase (GPX) activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
GPX -activiteit zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in glutathion -reductase (GR) -activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
GR -activiteit zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in catalase -activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Catalase -activiteit zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in Superoxide Dismutase (SOD) activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
SOD -activiteit zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in C-reactieve eiwit (CRP) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
|
Verandering in TNF-a-concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
TNF-α-concentratie zal worden bepaald in mononucleaire cellen van bloed en perifere bloed
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in interleukine-6 (IL-6) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
IL-6-concentratie zal worden bepaald in mononucleaire cellen van bloed en perifeer bloed
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in HDL -cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
HDL -cholesterolconcentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in LDL -cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
LDL -cholesterolconcentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering van de totale cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
De totale cholesterolconcentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering van de concentratie van triglyceriden
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Triglyceridenconcentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in serum glutamic-oxaloacetische transaminase (SGOT/AST) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
SGOT -concentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Alanine Aminotransferase (SGPT/ALT) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
SGPT -concentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in gamma-glutamyl transpeptidase (y-GT) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
γ-GT-concentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in fetuin-a concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Fetuin-a concentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in alkalische fosfatase (ALP) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
ALP -concentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Glucoseconcentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in glycated hemoglobine (HbA1c) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
HbA1c -concentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering van de insulineconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Insulineconcentratie zal in bloed worden bepaald
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in malondialdehydeconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
De malondialdehydeconcentratie wordt bepaald in perifere bloedmononucleaire cellen
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de inname van de voeding
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
Dieetinname wordt gecontroleerd door middel van dieetherinnering
|
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in totaal aantal stappen
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
Het totale aantal stappen per dag zal worden beoordeeld met behulp van versnellingsmeters
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in tijd besteed aan matig tot intensieve lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 weken en 12 weken
|
De tijd besteed aan matige tot intensieve fysieke activiteit per dag zal worden beoordeeld door gebruik te maken van accelerometers
|
Bij baseline, 6 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
- Studie directeur: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Aminozuren
- Cysteïne
- Aminozuren, zwavel
- Acetylcysteïne
Andere studie-ID-nummers
- UTH-2568_2.4.2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .