Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Redox-status og træningsuddannelsesinduceret tilpasninger

9. december 2025 opdateret af: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effekter af N-acetylcystein på biologiske reaktioner på intervaltræning med høj intensitet hos voksne med overvægt/fedme

Overskydende fedtopsamling er et nøglefunktion ved overvægt og fedme, der hovedsageligt er drevet af overbelastning af næringsstoffer og utilstrækkelig fysisk aktivitet. Hvidt fedtvæv viser lipidoverbelastning og hypertrofi ledsaget af makrofager infiltration, hypoxi, betændelse og overskydende produktion af reaktive iltarter (ROS). En inflammatorisk respons og ROS -produktion er også tydelig i anden stofskifte, der regulerer væv og organer, såsom knoglemuskler, lever, bugspytkirtel og hypothalamus, hvilket bidrager til en kronisk inflammatorisk tilstand, redoxstatusforstyrrelser og metaboliske komplikationer. Der er overvældende beviser, der viser, at voksne med overvægt/fedme udviser lavere glutathion (GSH) niveauer i blod erytrocytter, knoglemuskelceller og subkutane og viscerale fedtvævsceller. GSH, et tripeptid, der består af aminosyrerne glutamat, cystein og glycin, er det mest rigelige thiolholdige antioxidant i den menneskelige krop og har for nylig været karakteriseret som et nyt terapeutisk mål for behandling af adskillige kroniske sygdomme, på grund af dets potente indtrængende redoxbufferkapacitet. Interessant nok har lavere GSH-niveauer været forbundet med diætinduceret vægttabsresistens, mens forbedring af GSH-niveauer gennem N-acetylcystein (NAC) -tilskud reducerer markører af oxidativ stress, inflammation, insulinresistens, hypertension, endothelia dysfunktion og forbedrer vitamin D-metabolismen. NAC er en thiol-donor, der fremkalder antioxidantvirkninger ved (i) direkte rensning af ROS og (ii) tilvejebringelse af reduceret cystein gennem deacetylering, som understøtter biosyntesen af ​​endogen GSH via aktiviteten af ​​y-glutamylcysteinsyntase. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om NAC-tilskud kan forbedre de træningsuddannelsesinducerede forbedringer af fysisk kondition og metabolisk sundhed hos voksne mænd og kvinder med overvægt/fedme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Fyrre voksne med overvægt/fedme (både mænd og kvinder i alderen 35-45 år), der vil opfylde inkluderingskriterierne, vil blive tildelt tilfældigt til en placebo (PLA, n = 20, vil suppleres med 2 placebo-piller dagligt over en 12-ugers periode) eller en NAC (NAC, n = 20 vil blive suppleret med 2 piller x 600 mg n-acetyl-periode) gruppe. Begge grupper deltager i 3 multikomponent-intervaltræning (M-HIIT) sessioner med høj intensitet om ugen over en 12-ugers periode. Ved baseline, 6 uger og 12 ugers deltagere vil gennemgå en vurdering af deres (i) antropometri (kropsvægt, talje og hofteomkrets) (ii) kropssammensætning (gennem total krop DXA-scanning), (iii) fedt leverindhold (via højopløsning ultralyd), (IV) kardiorespiratorisk fitness (bestemmelse af VO2max), (V) muskelstyrke (over- og nedre Aktivitetsniveau (via accelerometri) og (VII) daglig diætindtag (via diæthukninger). Derudover, på samme tidspunkter (basislinje, 6 uger, 12 uger), vil hvile blodprøver blive indsamlet til bestemmelse af (VIII) blodredoxstatus [reduceret glutathion (GSH), oxideret glutathion (GSSH), GSH/GSSG, glutathion peroxidase (GPX), glutathione reductase (GR), Superoxide Dismutase (sodase) Catalase (CAT)], (IX) Perifere mononukleære celler med blodceller antioxidantniveauer og markører af oxidativ stress og inflammation (katalase, superoxid-dismutase, glutathione peroxidase, glutathion-reduktase, malondialehyde, TNF-a og interleukin-6), (X) lavgraderet systemisk inflammation [clelepeple, TNF-a og interleukin-6), (X) lavgraderet systemisk inflammation og interleukin-6 (IL-6)], (xi) lipidemisk profil (triglycerider, total kolesterol, HDL, LDL) og (xii) leverfunktion (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, fetuin-A), og (xiii) en oral glukose tolerance test (ved hjælp af 75g glucose-belastning) vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Telefonnummer: +30 2431047078
  • E-mail: ddraganidis@uth.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ioannis G. Fatouros, PhD
  • Telefonnummer: +30 2431047047
  • E-mail: ifatouros@uth.gr

Studiesteder

    • Karies
      • Trikala, Karies, Grækenland, 42100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ioannis G. Fatouros, PhD
          • Telefonnummer: +30 2431047047
          • E-mail: ifatouros@uth.gr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • BMI 25-35 kg/m2
  • Fri for muskuloskeletale skader
  • Fri for kroniske ikke-komfurible sygdomme
  • Modtag ikke nogen lægemiddelterapi
  • Modtag ikke kosttilskud
  • Normal menstruationscyklus (for kvinder)
  • Ikke -rygere

Ekskluderingskriterier:

  • NAC -intolerance
  • Blødningsforstyrrelser
  • Nyresygdom
  • Astma
  • Brug af blodfortyndere og/eller angina -medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-acetylcystein
Oral N-acetylcysteintilskud i 12 uger (2 x 600 mg kapsler/dag)
Deltagerne vil deltage i 3 multikomponent-intervaltræning (M-HIIT) sessioner med høj intensitet om ugen over en 12-ugers periode, mens de modtager daglige 1200 mg N-acetylcystein (2 piller x 600 mg/dag).
Placebo komparator: Placebo
Oral placebo -tilskud i 12 uger (2 placebo -kapsler/dag)
Deltagerne vil deltage i 3 multikomponent-intervaltræning (M-HIIT) sessioner med høj intensitet om ugen over en 12-ugers periode, mens de modtager daglige 2 placebo-piller/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i taljeomkrets
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i fedtmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Fedt masse vurderes gennem dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i kropsfedt procent (%)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Kropsfedtprocent vil blive vurderet gennem røntgenoptagelse med dobbelt energi (DXA)
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Fedtfri masse vurderes gennem dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i mager kropsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Lean kropsmasse vurderes gennem dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i leverfedtinfiltration
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Leverfedtinfiltration vurderes gennem ultralydelastografi
Ved baseline og 12 uger
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Maksimalt iltforbrug (VO2max) estimeres under en enkelt trin løbebåndstest (ebbeling enkelttrinstest)
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i underkropsmuskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Maksimal koncentrisk spidsmoment vurderes på et isokinetisk dynamometer
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i overkropsmuskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Overkroppens muskelstyrke vil blive vurderet gennem abdominal styrke-test og push-up-testen
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i reduceret glutathion (GSH) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
GSH -koncentration bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i oxideret glutathion (GSSG) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
GSSG -koncentration bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i glutathion peroxidase (GPX) aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
GPX -aktivitet bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i glutathionreduktase (GR) aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
GR -aktivitet bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Katalaseaktivitet bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i Superoxid Dismutase (SOD) -aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
SOD -aktivitet bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i TNF-a-koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
TNF-a-koncentration bestemmes i blod- og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i interleukin-6 (IL-6) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
IL-6-koncentration bestemmes i blod- og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i HDL -kolesterolkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
HDL -kolesterolkoncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i LDL -kolesterolkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
LDL -kolesterolkoncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Den samlede kolesterolkoncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i triglyceridekoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Triglycerides -koncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i serumglutamisk oxaloacetic transaminase (SGOT/AST) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
SGOT -koncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Alaninaminotransferase (SGPT/ALT) -koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
SGPT -koncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i gamma-glutamyltranspeptidase (γ-GT) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
γ-GT-koncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i fetuin-A-koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Fetuin-A-koncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i alkalisk phosphatase (ALP) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
ALP -koncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i glukosekoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Glukosekoncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i glyceret hæmoglobin (HBA1C) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Hba1c -koncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i insulinkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Insulinkoncentration bestemmes i blod
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i malondialdehydkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Koncentrationen af malondialdehyd vil blive bestemt i perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diætindtagelse
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Diætindtagelse overvåges gennem diæt -tilbagekaldelser
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring i det samlede antal skridt
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Det samlede antal trin udført pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af accelerometre
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i tid brugt på moderat til intens fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Tiden brugt på moderat til intens fysisk aktivitet pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af accelerometre
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
  • Studieleder: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2025

Først opslået (Anslået)

29. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N acetyl L cystein

Abonner