Stav redoxní a tréninkové adaptace vyvolané cvičením
9. prosince 2025 aktualizováno: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Účinky N-acetylcysteinu na biologické reakce na trénink intervalu s vysokou intenzitou u dospělých s nadváhou/obezitou
Nadměrná akumulace tuku je klíčovým rysem nadváhy a obezity, která je poháněna hlavně přetížením živin a nedostatečnou fyzickou aktivitou.
Bílá tuková tkáň vykazuje přetížení lipidů a hypertrofii doprovázenou infiltrací makrofágů, hypoxií, zánětem a nadměrnou produkcí reaktivních druhů kyslíku (ROS).
Zánětlivá odpověď a produkce ROS jsou patrná také v jiných metabolisch regulujících tkáně a orgánech, jako je kosterní sval, játra, slinivka a hypotalamus, přispívající k chronickému zánětlivému stavu, poruchy redoxního stavu a metabolické komplikace.
Existují ohromující důkazy, které ukazují, že dospělí s nadváhou/obezitou vykazují nižší hladiny glutathionu (GSH) v krevních erytrocytech, kosterních svalových buňkách a subkutánních a viscerálních tukové tkáňových buňkách.
GSH, tripeptid sestávající z aminokyselin glutamátu, cysteinu a glycinu, je nejhojnějším antioxidantem obsahujícím thiol v lidském těle a nedávno byl charakterizován jako nový terapeutický cíl pro léčbu četných chronických onemocnění, v důsledku jeho účinné intracelulární redoxní puskové kapacity.
Je zajímavé, že nižší hladiny GSH byly spojeny s odolností proti hubnutí vyvolané stravou, zatímco zvýšení hladin GSH prostřednictvím N-acetylcysteinu (NAC) suplementace snižuje markery oxidačního stresu, zánětu, inzulínovou rezistenci, hypertenzi, hypertenzi, metabolismus vitaminu D.
NAC je thiolový dárce, který vyvolává antioxidační účinky (i) přímo vychytáváním ROS a (ii) poskytující snížený cystein deacetylací, která podporuje biosyntézu endogenní GSH prostřednictvím aktivity y-glutamylcysteinové syntázy.
Cílem této studie je prozkoumat, zda suplementace NAC může zvýšit zlepšení tréninku vyvolané cvičením o fyzické zdatnosti a metabolickém zdraví u dospělých mužů a žen s nadváhou/obezitou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet dospělých s nadváhou/obezitou (muži i ženy, ve věku 35–45 let), kteří budou splnit kritéria pro zařazení, bude náhodně přiřazeno k placebu (PLA, n = 20, bude doplněno 2 placeboové pilulky denně po dobu 12 týdnů) nebo Nac, n = 20 bude doplněno 2 pilulky x 600 mg n-t-t-teyta) denně na 12 týdnů) nebo nac, n = 20. skupina.
Obě skupiny se budou účastnit 3 vícesložkových relací s vysokou intenzitou intervalového tréninku (M-HIIT) týdně po dobu 12 týdnů.
At baseline, 6 weeks and 12 weeks participants will undergo assessment of their (i) anthropometrics (body weight, waist and hip circumferences) (ii) body composition (through total body DXA scan), (iii) fat liver content (via high-resolution ultrasound), (iv) cardiorespiratory fitness (determination of VO2max), (v) muscle strength (upper and lower body), (vi) habitual physical activity level (via Accelerometry) a (VII) Denní příjem stravy (prostřednictvím vyvolání stravy).
In addition, at the same time-points (Baseline, 6 weeks, 12 weeks), resting blood samples will be collected for the determination of (viii) blood redox status [reduced glutathione (GSH), oxidized glutathione (GSSH), GSH/GSSG, glutathione peroxidase (GPx), glutathione reductase (GR), superoxide dismutase (SOD) and catalase (Cat)], (IX) mononukleární buňky periferní krve antioxidanty a markery oxidačního stresu a zánětu (kataláza, superoxiddismbusa, glutathion peroxidáza, glutathion reduktáza, malondialdehyde, TNF-a a interleukin-6), (x) CRP (CRP) a CRP) a CRP) a CRP) a CRP (CRP) a CRP) a interleukin-6), (x) a redukční protein (crp) a interleukin-6) a interleukin-6), (x) Interleukin-6 (IL-6)], (XI) lipidemický profil (triglyceridy, celkový cholesterol, HDL, LDL) a (XII) jaterní funkce (SGPT, Sgot, y-GT, ALP, Fetuin-A) a (XIII) A ORAL GLUCOSE TORERANCE (použití 75G Glukózy).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonní číslo: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefonní číslo: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Studijní místa
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Řecko, 42100
- Nábor
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonní číslo: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
-
Kontakt:
- Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefonní číslo: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-35 kg/m2
- Bez zranění muskuloskeletu
- Bez chronických neomotných nemocí
- Nedostávejte žádnou lékovou terapii
- Nedostáte dostávat doplňky stravy
- Normální menstruační cyklus (pro ženy)
- Ne kuřáci
Kritéria pro vyloučení:
- Intolerance NAC
- Poruchy krvácení
- Onemocnění ledvin
- Astma
- Použití ředidel krve a/nebo angina léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: N-acetylcystein
Orální N-acetylcysteinová suplementace po dobu 12 týdnů (2 x 600 mg tobolek/den)
|
Účastníci se účastní 3 vícesložkových relací s vysokou intenzitou intervalového tréninku (M-HIIT) týdně po dobu 12 týdnů, zatímco dostávají denně 1200 mg N-acetylcystein (2 tablety x 600 mg/den).
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Orální doplňování placeba po dobu 12 týdnů (2 placeboové tobolky/den)
|
Účastníci se účastní 3 vícesložkových relací s vysokou intenzitou intervalového tréninku (M-HIIT) týdně po dobu 12 týdnů, zatímco dostávají denně 2 placebo tablety/den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
|
Změna obvodu kyčle
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
|
Změna tukové hmoty (kg)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Tuková hmota bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna procenta tělesného tuku (%)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna hmoty bez tuku (kg)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Hmotnost bez tuku bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorpční absorpce (DXA)
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna hmoty štíhlé tělesné hmoty (kg)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Hmotnost libového těla bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna infiltrace jaterního tuku
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
|
Infiltrace jaterního tuku bude hodnocena pomocí ultrazvukové elastografie
|
Na začátku a 12 týdnů
|
|
Změna kardiorespirační fitness
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2MAX) bude odhadnuta během testu na jednostupňovém běžeckém pásu (test na jedno fázi)
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna síly svalů dolního těla
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Maximální soustředný točivý moment píku bude hodnocen na izokinetickém dynamometru
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna síly svalu horní části těla
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Síla svalu horní části těla bude hodnocena pomocí testu břišní síly a testem push-up
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna snížené koncentrace glutathionu (GSH)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace GSH bude stanovena v krevních erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace oxidovaného glutathionu (GSSG)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace GSSG bude stanovena v krevních erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna aktivity glutathion peroxidázy (GPX)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Aktivita GPX bude stanovena v krevních erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna aktivity glutathion reduktázy (GR)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Aktivita GR bude stanovena v krevních erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna aktivity katalázy
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Aktivita katalázy bude stanovena v krve erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna aktivity superoxiddismutázy (SOD)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Aktivita SOD bude stanovena v krevních erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
|
Změna koncentrace TNF-a
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace TNF-a bude stanovena v mononukleárních buňkách krve a periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace IL-6 bude stanovena v mononukleárních buňkách krve a periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace cholesterolu HDL
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace cholesterolu HDL bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace cholesterolu LDL
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace LDL cholesterolu bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna celkové koncentrace cholesterolu
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Celková koncentrace cholesterolu bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace triglyceridů
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace triglyceridů bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace glutamicko-oxaminázy sérového glutamicko-oxaloacetiky (SGOT/AST)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace SGOT bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Koncentrace Alanine Aminotransferázy (SGPT/ALT)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace SGPT bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace gama-glutamyl transpeptidázy (y-GT)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
koncentrace y-GT bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace fetuin-a
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace fetuin-a bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace alkalické fosfatázy (ALP)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace ALP bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace glukózy
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace glukózy bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace hemoglobinu (HbA1c) glykovaného
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace HbA1c bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace inzulínu
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace inzulínu bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace malondialdehydu
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Koncentrace malondialdehydu bude stanovena v periferních mononukleárních buňkách krve
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu potravy
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Příjem stravy bude monitorován pomocí vyvolání stravy
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna v celkovém počtu kroků
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Celkový počet kroků provedených za den bude hodnocen pomocí akcelerometrů
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna času stráveného ve středně až vysoce intenzivní fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Čas strávený ve středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivitě za den bude vyhodnocen pomocí akcelerometrů
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
- Ředitel studie: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTH-2568_2.4.2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na N acetyl l cystein
-
IntraBio IncZatím nenabírámeSpinocerebelární ataxie typu 6 | Epizodická ataxie typu 2 | CACNA1A | Familiární hemiplegická migréna-1Spojené státy, Německo, Itálie, Rakousko, Řecko, Švýcarsko, Spojené království
-
IntraBio IncDostupnýAtaxie-Telangiektázie (A-T)
-
IntraBio IncDokončenoGangliosidóza GM2 | Tay-Sachsova nemoc | Sandhoffova nemocSpojené státy, Německo, Španělsko, Spojené království
-
IntraBio IncDokončenoNiemann-Pickova choroba, typ CSpojené státy, Spojené království, Německo, Slovensko, Španělsko
-
IntraBio IncUkončenoAtaxie TelangiektázieSpojené státy, Spojené království, Německo, Španělsko
-
IntraBio IncNáborNiemann-Pickova choroba, typ CSpojené státy, Austrálie, Holandsko, Německo, Spojené království, Slovensko, Švýcarsko, Česko
-
IntraBio IncAktivní, ne náborAtaxie-Telangiektázie | Ataxie-Telangiektázie (A-T)Spojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království, Švýcarsko, Slovensko
-
PPM Services S.A.Aktivní, ne náborAcne vulgarisPolsko, Španělsko, Itálie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)StaženoRakovina hlavy a krku
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno