Adaptaciones inducidas por el estado redox y el ejercicio
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Efectos de la N-acetilcisteína en las respuestas biológicas al entrenamiento de intervalos de alta intensidad en adultos con sobrepeso/obesidad
El exceso de acumulación de grasa es una característica clave del sobrepeso y la obesidad que se basa principalmente en una sobrecarga de nutrientes y una actividad física insuficiente.
El tejido adiposo blanco muestra la sobrecarga de lípidos y la hipertrofia acompañadas de la infiltración de los macrófagos, la hipoxia, la inflamación y el exceso de producción de especies reactivas de oxígeno (ROS).
Una respuesta inflamatoria y la producción de ROS también son evidentes en otros tejidos y órganos del metabolismo como el músculo esquelético, el hígado, el páncreas y el hipotálamo, lo que contribuye a un estado inflamatorio crónico, alteraciones del estado redox y complicaciones metabólicas.
Hay evidencia abrumadora que demuestra que los adultos con sobrepeso/obesidad exhiben niveles más bajos de glutatión (GSH) en eritrocitos sanguíneos, células del músculo esquelético y células de tejido adiposo subcutáneo y visceral.
GSH, un tripéptido que consiste en los aminoácidos glutamato, cisteína y glicina, es el antioxidante más abundante que contiene tiol en el cuerpo humano y se ha caracterizado recientemente como un nuevo objetivo terapéutico para el tratamiento de numerosas enfermedades crónicas, debido a su potente capacidad de amortiguamiento redox intracelular.
Curiosamente, los niveles más bajos de GSH se han asociado con la resistencia a la pérdida de peso inducida por la dieta, mientras que la mejora de los niveles de GSH a través de la suplementación con N-acetilcisteína (NAC) reduce los marcadores de estrés oxidativo, inflamación, resistencia a la insulina, hipertensión, disfunción endotelia y mejora el metabolismo de la vitamina D.
NAC es un donante de tiol que provoca efectos antioxidantes al (i) recolectando directamente a ROS y (ii) proporcionando cisteína reducida a través de la desacetilación, lo que respalda la biosíntesis de GSH endógena a través de la actividad de la γ-glutamilcisteína sintasa.
El objetivo de este estudio es investigar si la suplementación con NAC puede mejorar las mejoras inducidas por el entrenamiento ejercicio en la aptitud física y la salud metabólica en hombres y mujeres adultos con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta adultos con sobrepeso/obesidad (tanto hombres como mujeres, de 35 a 45 años) que cumplirán con los criterios de inclusión se asignarán aleatoriamente a un placebo (PLA, n = 20, se complementarán con 2 píldoras de placebo diariamente durante un período de 12 semanas) o un NAC (NAC, N = 20 serán suplementos con 2 pastillas x 600 mg n-acetilylcylcysteine) o un NAC NAC, NAC, N = 20 serán suplementados con 2 pastillas x 600 mg n-acetilystyineeine) o un NAC NAC, NAC, N = 20 serán suplementados con 2 pastillas x 600 mg n-acetilylcylcysteine) o una nace de 12 semanas) grupo.
Ambos grupos participarán en 3 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad multicomponentes (M-HIIT) por semana durante un período de 12 semanas.
Al inicio, los participantes de 6 semanas y 12 semanas se someterán a una evaluación de su (i) antropometría (peso corporal, cintura y circunferencias de cadera) (ii) Composición corporal (a través de la exploración total de DXA del cuerpo), (iii) contenido del hígado de grasa (a través de ultrasonido de alta resolución), (iv) aptitud cardiaciosa (determinación de VO2Max), (V) de alta resolución), (Vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi). (a través de la acelerometría) y (vii) la ingesta diaria de la dieta (a través de retiros dietéticos).
In addition, at the same time-points (Baseline, 6 weeks, 12 weeks), resting blood samples will be collected for the determination of (viii) blood redox status [reduced glutathione (GSH), oxidized glutathione (GSSH), GSH/GSSG, glutathione peroxidase (GPx), glutathione reductase (GR), superoxide dismutase (SOD) and Catalasa (CAT)], (IX) Niveles antioxidantes de células mononucleares de sangre periférica y marcadores de estrés oxidativo e inflamación (catalasa, superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa, glutatione reductasa, malondialdehiano, tnf-α e interleucinina-6), (x) de baja gronce [crep) (crep) (crep). Interleukin-6 (IL-6)], (xi) Perfil lipidémico (triglicéridos, colesterol total, HDL, LDL) y (xii) función hepática (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, Fetuin-A) y (xiii) una prueba de tolerancia de glucosa oral (usar 75G de carga de glucose).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dimitrios Draganidis, PhD
- Número de teléfono: +30 2431047078
- Correo electrónico: ddraganidis@uth.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ioannis G. Fatouros, PhD
- Número de teléfono: +30 2431047047
- Correo electrónico: ifatouros@uth.gr
Ubicaciones de estudio
-
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Karies
-
Trikala, Karies, Grecia, 42100
- Reclutamiento
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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Contacto:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Número de teléfono: +30 2431047078
- Correo electrónico: ddraganidis@uth.gr
-
Contacto:
- Ioannis G. Fatouros, PhD
- Número de teléfono: +30 2431047047
- Correo electrónico: ifatouros@uth.gr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25-35 kg/m2
- Libre de lesiones musculoesqueléticas
- Libre de enfermedades crónicas no comunicables
- No reciba ninguna terapia farmacológica
- No reciba suplementos dietéticos
- Ciclo menstrual normal (para mujeres)
- No fumadores
Criterios de exclusión:
- Intolerancia NAC
- Trastornos hemorrágicos
- Nefropatía
- Asma
- Uso de anticoagulantes y/o medicamentos de angina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: N-acetilcisteína
Suplementación oral de N-acetilcisteína durante 12 semanas (2 x 600 mg de cápsulas/día)
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Los participantes participarán en 3 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad multicomponentes (M-HIIT) por semana durante un período de 12 semanas mientras reciben 1200 mg de N-acetilcisteína diarias (2 píldoras x 600 mg/día).
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Comparador de placebos: Placebo
Suplementación con placebo oral durante 12 semanas (2 cápsulas de placebo/día)
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Los participantes participarán en 3 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad multicomponentes (M-HIIT) por semana durante un período de 12 semanas mientras reciben 2 píldoras/día placebo diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la masa de grasa (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La masa grasa se evaluará a través de la absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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El porcentaje de grasa corporal se evaluará a través de la absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la masa libre de grasa (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La masa libre de grasa se evaluará a través de la absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la masa corporal magra (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La masa corporal magra se evaluará a través de la absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la infiltración de grasa hepática
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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La infiltración de grasa hepática se evaluará a través de la elastografía de ultrasonido
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Al inicio y 12 semanas
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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El consumo máximo de oxígeno (VO2MAX) se estimará durante una prueba de cinta de correr de una sola etapa (prueba de una etapa única)
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Se evaluará el par máximo de pico concéntrico en un dinamómetro isocinético
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la fuerza muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La fuerza muscular de la parte superior del cuerpo se evaluará a través de la prueba de fuerza abdominal y la prueba de flexión
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración reducida de glutatión (GSH)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de GSH se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de glutatión oxidado (GSSG)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de GSSG se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la actividad de la glutatión peroxidasa (GPX)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La actividad GPX se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la actividad de la glutatión reductasa (GR)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La actividad de GR se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la actividad de la catalasa
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La actividad de la catalasa se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la actividad de superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La actividad de SOD se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de TNF-α
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de TNF-α se determinará en la sangre y las células mononucleares de sangre periférica
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de IL-6 se determinará en la sangre y las células mononucleares de sangre periférica
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de colesterol HDL se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de colesterol LDL se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración total de colesterol
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración total de colesterol se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de triglicéridos se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración sérica de transaminasa glutámica-oxaloacética (SGOT/AST)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de SGOT se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Concentración de alanina aminotransferasa (SGPT/ALT)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de SGPT se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de gamma-glutamil transpeptidasa (γ-GT)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de γ-GT se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de fetuin-a
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de fetuin-a se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de fosfatasa alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de ALP se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de glucosa se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de hemoglobina glucoscada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de HbA1c se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de insulina
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La concentración de insulina se determinará en la sangre
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en la concentración de malondialdehído
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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La concentración de malondialdehído se determinará en células mononucleares de sangre periférica
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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La ingesta dietética se monitoreará a través de retiros de dieta
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Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en el número total de pasos
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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El número total de pasos realizados por día se evaluará mediante el uso de acelerómetros
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Cambio en el tiempo dedicado a la actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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El tiempo dedicado a la actividad física moderada a vigorosa por día se evaluará mediante el uso de acelerómetros
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
- Director de estudio: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Aminoácidos
- Cisteína
- Aminoácidos, azufre
- Acetilcisteína
Otros números de identificación del estudio
- UTH-2568_2.4.2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .