Redoxstatus och träningsinducerade anpassningar
9 december 2025 uppdaterad av: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Effekter av N-acetylcystein på biologiska svar på högintensiv intervallträning hos vuxna med övervikt/fetma
Överskott av fettansamling är ett viktigt inslag i övervikt och fetma som huvudsakligen drivs av överbelastning av näringsämnen och otillräcklig fysisk aktivitet.
Vit fettvävnad visar lipidöverbelastning och hypertrofi åtföljd av makrofager infiltration, hypoxi, inflammation och överskott av produktion av reaktiva syrearter (ROS).
Ett inflammatoriskt svar och ROS -produktion är också tydliga i andra metabolism som reglerar vävnader och organ såsom skelettmuskel, lever, bukspottkörtel och hypotalamus, vilket bidrar till ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd, redoxstatstörningar och metaboliska komplikationer.
Det finns överväldigande bevis som visar att vuxna med övervikt/fetma uppvisar lägre glutation (GSH) nivåer i blod erytrocyter, skelettmuskelceller och subkutana och viscerala fettvävnadsceller.
GSH, en tripeptid bestående av aminosyrorna glutamat, cystein och glycin, är den vanligaste tiolinnehållande antioxidanten i människokroppen och har nyligen karakteriserats som ett nytt terapeutiskt mål för behandling av många kroniska sjukdomar, på grund av dess potenta intracellulära röda buffring.
Intressant nog har lägre GSH-nivåer associerats med dietinducerad viktminskningsresistens, medan förbättring av GSH-nivåer genom N-acetylcystein (NAC) -tillskott minskar markörer för oxidativ stress, inflammation, insulinresistens, hypertoni, endoteli-dysfunktion och förbättrar vitamin D-metabolism.
NAC är en tiolgivare som framkallar antioxidanteffekter genom (i) direkt rensande ROS och (ii) tillhandahåller reducerad cystein genom deacetylering, som stöder biosyntesen av endogen GSH via aktiviteten av y-glutamylcysteinsyntas.
Syftet med denna studie är att undersöka om NAC-tillskott kan förbättra de träningsinducerade förbättringarna av fysisk kondition och metabolisk hälsa hos vuxna män och kvinnor med övervikt/fetma.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forty adults with overweight/obesity (both males and females, aged 35-45 years) who will meet the inclusion criteria will be randomly assigned to a Placebo (Pla, n=20, will be supplemented with 2 placebo pills daily over a 12-week period) or a NAC (NAC, n=20 will be supplemented with 2 pills x 600 mg N-acetylcysteine daily over a 12-week period) grupp.
Båda grupperna kommer att delta i 3 multikomponent högintensiva intervallträning (M-HIIT) sessioner per vecka under en 12-veckors period.
At baseline, 6 weeks and 12 weeks participants will undergo assessment of their (i) anthropometrics (body weight, waist and hip circumferences) (ii) body composition (through total body DXA scan), (iii) fat liver content (via high-resolution ultrasound), (iv) cardiorespiratory fitness (determination of VO2max), (v) muscle strength (upper and lower body), (vi) habitual physical activity level (via accelerometri) och (VII) Dagligt dietintag (via dietåterkallelser).
In addition, at the same time-points (Baseline, 6 weeks, 12 weeks), resting blood samples will be collected for the determination of (viii) blood redox status [reduced glutathione (GSH), oxidized glutathione (GSSH), GSH/GSSG, glutathione peroxidase (GPx), glutathione reductase (GR), superoxide dismutase (SOD) and catalase (CAT)], (ix) peripheral blood mononuclear cells antioxidant levels and markers of oxidative stress and inflammation (catalase, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, glutathione reductase, malondialdehyde, TNF-α and Interleukin-6), (x) low-grade systemic inflammation [C-reactive protein (CRP) och interleukin-6 (IL-6)], (xi) lipidemisk profil (triglycerider, totalt kolesterol, hdl, ldl) och (xii) leverfunktion (sgpt, sgot, y-gt, alp, fetuin-a) och (xiii) an oral glucos tolerans (75g glucose) wall-fetuin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047078
- E-post: ddraganidis@uth.gr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047047
- E-post: ifatouros@uth.gr
Studieorter
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Grekland, 42100
- Rekrytering
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047078
- E-post: ddraganidis@uth.gr
-
Kontakt:
- Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047047
- E-post: ifatouros@uth.gr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- BMI 25-35 kg/m2
- Fri från muskuloskeletala skador
- Fri från kroniska icke-sammanhängande sjukdomar
- Få ingen läkemedelsbehandling
- Få inte kosttillskott
- Normal menstruationscykel (för kvinnor)
- Icke -rökare
Uteslutningskriterier:
- NAC -intolerans
- Blödningsstörningar
- Njursjukdom
- Astma
- Användning av blodförtunnare och/eller angina medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: N-acetylcystein
Oral N-acetylcysteintillskott i 12 veckor (2 x 600 mg kapslar/dag)
|
Deltagarna kommer att delta i 3 multikomponent högintensiva intervallträning (M-HIIT) sessioner per vecka under en 12-veckors period medan de får dagligen 1200 mg N-acetylcystein (2 piller x 600 mg/dag).
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Oral placebo -tillskott i 12 veckor (2 placebo kapslar/dag)
|
Deltagarna kommer att delta i 3 multikomponent högintensiva intervallträning (M-HIIT) sessioner per vecka under en 12-veckors period medan de får dagliga 2 placebo-piller/dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt (kg)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
|
Förändring i höftomkrets
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
|
Förändring i fettmassa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Fettmassa kommer att bedömas genom röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA)
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i kroppsfettprocent (%)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Kroppsfettprocent kommer att bedömas genom röntgenabsorptiometri med dubbla energier (DXA)
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i fettfri massa (KG)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Fettfri massa kommer att bedömas genom röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA) (DXA)
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i mager kroppsmassa (KG)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Lean kroppsmassa kommer att utvärderas genom röntgenabsorptiometri med dubbla energier (DXA)
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i leverfettinfiltrering
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor
|
Leverfettinfiltration kommer att bedömas genom ultraljudselastografi
|
Vid baslinjen och 12 veckor
|
|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Maximal syreförbrukning (VO2MAX) kommer att uppskattas under ett löpbandstest med enstaka steg (Ebbeling enstegest)
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i underkroppsmuskelstyrka
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Maximal koncentrisk toppmoment kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i muskelstyrkan i överkroppen
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Överkroppsmuskelstyrka kommer att bedömas genom bukstyrkestestet och push-up-testet
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i reducerad glutation (GSH) -koncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
GSH -koncentration kommer att bestämmas i blod erytrocyter och perifera blodmononukleära celler
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i oxiderad glutation (GSSG) -koncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
GSSG -koncentration kommer att bestämmas i blod erytrocyter och perifera blodmononukleära celler
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i glutation peroxidas (GPX) aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
GPX -aktivitet kommer att bestämmas i blod erytrocyter och perifera blodmononukleära celler
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i glutationreduktas (GR) -aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
GR -aktivitet kommer att bestämmas i blod erytrocyter och perifera blodmononukleära celler
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i katalasaktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Katalasaktivitet kommer att bestämmas i blod erytrocyter och perifera blodmononukleära celler
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i superoxiddismutas (SOD) -aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Sodaktivitet kommer att bestämmas i blod erytrocyter och perifera blodmononukleära celler
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i C-reaktivt proteinkoncentration (CRP)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
|
Förändring i TNF-a-koncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
TNF-a-koncentration kommer att bestämmas i blod- och perifera mononukleära blodceller
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i interleukin-6 (IL-6) koncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
IL-6-koncentration kommer att bestämmas i blod- och perifera mononukleära blodceller
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i HDL -kolesterolkoncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
HDL -kolesterolkoncentration kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i LDL -kolesterolkoncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
LDL -kolesterolkoncentration kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i total kolesterolkoncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Total kolesterolkoncentration kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i koncentration av triglycerider
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Triglyceridkoncentration kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i serum glutamisk-oxaloättiketiskt transaminas (SGOT/AST) -koncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
SGOT -koncentrationen kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Alanin aminotransferas (SGPT/ALT) koncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
SGPT -koncentrationen kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i gammaglutamyltranspeptidas (y-GT) -koncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
γ-GT-koncentrationen kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i fetuin-A-koncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Fetuin-en koncentration kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i alkaliskt fosfataskoncentration (ALP)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
ALP -koncentration kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i glukoskoncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Glukoskoncentration kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i glykated hemoglobin (HbA1c) -koncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
HBA1C -koncentration kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i insulinkoncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Insulinkoncentration kommer att bestämmas i blod
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i malondialdehydkoncentration
Tidsram: Vid baseline, 6 veckor och 12 veckor
|
Malondialdehydkoncentration kommer att bestämmas i perifera blodmononukleära celler
|
Vid baseline, 6 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dietintag
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Kostintag kommer att övervakas genom dietåterkallelser
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i totalt antal steg
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Det totala antalet steg per dag kommer att bedömas med hjälp av accelerometrar
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i tid som spenderas i måttlig till intensiv fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Tiden som spenderas på måttlig till högintensiv fysisk aktivitet per dag kommer att bedömas med hjälp av accelerometrar
|
Vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
- Studierektor: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2025
Första postat (Beräknad)
29 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTH-2568_2.4.2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .