Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stato redox e adattamenti indotti dall'allenamento

9 dicembre 2025 aggiornato da: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effetti della N-acetilcisteina sulle risposte biologiche all'allenamento a intervalli ad alta intensità negli adulti con sovrappeso/obesità

L'accumulo di grasso in eccesso è una caratteristica chiave del sovrappeso e dell'obesità che è principalmente guidata dal sovraccarico di nutrienti e dall'attività fisica insufficiente. Il tessuto adiposo bianco mostra un sovraccarico lipidico e l'ipertrofia accompagnata da infiltrazioni di macrofagi, ipossia, infiammazione e produzione in eccesso di specie reattive di ossigeno (ROS). Una risposta infiammatoria e la produzione di ROS sono evidenti anche in altri tessuti e organi che regolano il metabolismo come muscoli scheletrici, fegato, pancreas e ipotalamo, che contribuiscono a uno stato infiammatorio cronico, disturbi dello stato redox e complicanze metaboliche. Vi sono prove schiaccianti che dimostrano che gli adulti con sovrappeso/obesità mostrano livelli di glutatione più bassi (GSH) negli eritrociti del sangue, nelle cellule muscolari scheletriche e nelle cellule sottocutanee e viscerali del tessuto adiposo. GSH, un tripeptide costituito da aminoacidi glutammato, cisteina e glicina, è il più abbondante antiossidante contenente tiolo nel corpo umano ed è stato, recentemente, caratterizzato come un nuovo bersaglio terapeutico per il trattamento di numerose malattie croniche, a causa della sua potente capacità di buffer redox redox. È interessante notare che livelli di GSH più bassi sono stati associati alla resistenza alla perdita di peso indotta dalla dieta, mentre il miglioramento dei livelli di GSH attraverso l'integrazione di N-acetilcisteina (NAC) riduce i marcatori di stress ossidativo, infiammazione, resistenza all'insulina, ipertensione, disfunzione dell'endotelia e migliora la metabolismo della vitamina D. NAC è un donatore tiolo che suscita effetti antiossidanti di (i) eliminando direttamente ROS e (ii) che fornisce una cisteina ridotta attraverso la deacetilazione, che supporta la biosintesi del GSH endogeno attraverso l'attività della γ-glutamilcisteina sintasi. Lo scopo di questo studio è di indagare se l'integrazione di NAC può migliorare i miglioramenti indotti dall'allenamento sull'idoneità fisica e sulla salute metabolica negli uomini e nelle donne adulti con sovrappeso/obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta adulti con sovrappeso/obesità (sia maschi che femmine, di età compresa tra 35 e 45 anni) che soddisferà i criteri di inclusione saranno assegnati in modo casuale a un placebo (PLA, n = 20, verrà integrato con 2 pillole placebo ogni giorno per un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) per un periodo di 12 settimane) per un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) per un periodo di 12 settimane) per un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) per un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) per un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) per un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) per un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) o un periodo di 12 settimane) gruppo. Entrambi i gruppi parteciperanno a 3 sessioni multicomponenti ad alta intensità di intervallo (M-HIIT) a settimana per un periodo di 12 settimane. At baseline, 6 weeks and 12 weeks participants will undergo assessment of their (i) anthropometrics (body weight, waist and hip circumferences) (ii) body composition (through total body DXA scan), (iii) fat liver content (via high-resolution ultrasound), (iv) cardiorespiratory fitness (determination of VO2max), (v) muscle strength (upper and lower body), (vi) habitual physical activity level (tramite accelerometria) e (VII) apporto dietetico giornaliero (tramite richiami dietetici). Inoltre, negli stessi punti temporali (basale, 6 settimane, 12 settimane), verranno raccolti campioni di sangue a riposo per la determinazione dello stato redox (VIII) del sangue [glutatione ridotto (GSH), glutatione ossidata (GSSH), GSH/GSH/GSSG, glutatione perossidasi (GPX), Glutationse (Grutaxide) (SODUSTISE) (SODUTASE) (SODUTASE) (SODUTasi) Catalasi (Cat)], (IX) Cellule mononuclea periferiche Livelli antiossidanti e marcatori di stress e infiammazione ossidativo (catalasi, superossido dismutasi, glutatione perossidasi, glutatione reduttasi, malondiale, cRP (cRP) (cRP) (X) proteina crum (cRP) (CRP-REACTIVE (CRP) e Interleukin-6 (IL-6)], (xi) profilo lipidemico (trigliceridi, colesterolo totale, HDL, LDL) e (XII) Funzione epatica (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, Fetuin-A) e (XIII) Un test di tolleranza GLUCOSE orale (usando 75 g di glice) saranno eseguiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Numero di telefono: +30 2431047078
  • Email: ddraganidis@uth.gr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ioannis G. Fatouros, PhD
  • Numero di telefono: +30 2431047047
  • Email: ifatouros@uth.gr

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Karies
      • Trikala, Karies, Grecia, 42100
        • Reclutamento
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ioannis G. Fatouros, PhD
          • Numero di telefono: +30 2431047047
          • Email: ifatouros@uth.gr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • BMI 25-35 kg/m2
  • Privo di lesioni muscoloscheletriche
  • Privo di malattie croniche non competenti
  • Non ricevere alcuna terapia farmacologica
  • Non ricevere integratori dietetici
  • Ciclo mestruale normale (per le femmine)
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza NAC
  • Disturbi sanguinanti
  • Nefropatia
  • Asma
  • Utilizzo dei fluidi e/o dei farmaci angina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: N-acetilcisteina
Supplementazione orale N-acetilcisteina per 12 settimane (2 x 600 mg capsule/giorno)
Integratore alimentare: N acetil l cisteina
I partecipanti parteciperanno a 3 sessioni multicomponenti ad alta intensità di intervallo ad alta intensità (M-HIIT) a settimana per un periodo di 12 settimane mentre ricevono 1200 mg di n-acetilcysteina da 1200 mg quotidianamente (2 pillole x 600 mg/die).
Comparatore placebo: Placebo
Supplementazione del placebo orale per 12 settimane (2 capsule placebo/giorno)
Integratore alimentare: Placebo
I partecipanti parteciperanno a 3 sessioni multicomponente ad intervalli ad alta intensità (M-HIIT) a settimana per un periodo di 12 settimane mentre ricevono 2 pillole placebo/giorno giornaliere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento della massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La massa grassa sarà valutata attraverso l'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La percentuale di grasso corporeo sarà valutata attraverso l'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento della massa senza grassi (kg)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La massa senza grassi sarà valutata attraverso l'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento della massa del corpo magro (kg)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La massa corporea magra sarà valutata attraverso l'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nell'infiltrazione del grasso epatico
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
L'infiltrazione del grasso epatico sarà valutata attraverso l'elastografia ad ultrasuoni
Al basale e 12 settimane
Cambiamento nella forma fisica cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Il consumo massimo di ossigeno (VO2MAX) sarà stimato durante un test del tapis roulant a singolo stadio (test a singolo stadio ebbeling)
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella forza del muscolo del corpo inferiore
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La coppia di picco concentrica massima sarà valutata su un dinamometro isocinetico
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella forza muscolare della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La forza del muscolo della parte superiore del corpo verrà valutata attraverso il test della resistenza addominale e il test di push-up
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento della concentrazione ridotta del glutatione (GSH)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di GSH sarà determinata negli eritrociti del sangue e nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di glutatione ossidato (GSSG)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di GSSG sarà determinata negli eritrociti del sangue e nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nell'attività della glutatione perossidasi (GPX)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
L'attività di GPX sarà determinata negli eritrociti del sangue e nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nell'attività del glutatione reduttasi (GR)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
L'attività di GR sarà determinata negli eritrociti del sangue e nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nell'attività della catalasi
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
L'attività della catalasi verrà determinata negli eritrociti del sangue e nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nell'attività del superossido dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
L'attività SOD sarà determinata negli eritrociti del sangue e nelle cellule mononucleari del sangue periferico
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di proteina c-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di TNF-α
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di TNF-α sarà determinata nelle cellule mononucleate del sangue e del sangue periferico
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di IL-6 sarà determinata nelle cellule mononucleate del sangue e del sangue periferico
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di colesterolo HDL sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di colesterolo LDL
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di colesterolo LDL sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento della concentrazione totale di colesterolo
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione totale di colesterolo sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di trigliceridi sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento della concentrazione sierica di transaminasi glutammica-ossaloacetica (SGOT/AST)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di SGOT sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Concentrazione di alanina aminotransferasi (SGPT/ALT)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di SGPT sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di gamma-glutamil transpeptidasi (γ-GT)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di γ-GT sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di fetuin-a
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di fetuina-A sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di fosfatasi alcalina (ALP)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di ALP sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di glucosio sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento della concentrazione di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di HbA1c sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La concentrazione di insulina sarà determinata nel sangue
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della concentrazione di malondialdeide
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
La concentrazione di malondialdeide sarà determinata nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
L'assunzione dietetica sarà monitorata attraverso i richiami di dieta
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione del numero totale di passi
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
Il numero totale di passi effettuati al giorno sarà valutato utilizzando accelerometri
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
Variazione del tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
Il tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa al giorno sarà valutato utilizzando accelerometri
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Investigatori

  • Investigatore principale: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
  • Direttore dello studio: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTH-2568_2.4.2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su N acetil l cisteina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi