- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07197099
- オリジナルトライアル
免疫媒介神経疾患の治療血漿交換の評価 (TPE)
2025年11月15日 更新者:Wajdi Hamid Miftah Eisay、Al-Azhar University
エジプト患者のサンプルにおける免疫媒介神経疾患に対する治療血漿交換の評価:Al-Azhar University Hospitalsでの経験
この観察研究の目標は、エジプト患者のサンプルにおける免疫媒介神経疾患の治療血漿交換の評価です。臨床反応率と機能的改善の評価を含むアル・アズハル大学病院での経験。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
治療血漿交換(TPE)は、American Society for Apheresis(ASFA)ガイドラインによるクラスI治療として推奨されており、急性神経免疫疾患の治療のための第一選択療法として広く使用されています。
過去30年間にわたって実施された研究では、重力筋重症(MG)、ギランバールシンドロメ(GBS)、および慢性炎症性脱髄性ポリヌロパシー(CIDP)が、TPEの最も頻繁に引用された適応症であり、その後、多発性硬化症(MS)が摂取するためのこの研究の目的を評価することが示されました。臨床反応率と機能的改善の評価を含むエジプトの患者
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Wajdi Hamid Eisay, MD
- 電話番号:00218911103885
- メール:wajdyessa91@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hussein Mohammed Hussein, Professor
- 電話番号:00201005196285
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Al-Azhar University hospitals
-
コンタクト:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- 電話番号:00201097429385
- メール:wajdyessa91@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
エジプトのAl-Azhar University Hospitals(Al-Hussein&Sayed Galal)での経験
説明
包含基準:
- 1。 TPEを受ける年齢に関係なく、すべての神経学的患者。 2. ASFAガイドラインを満たし、TPEが治療の最初および/または2番目のラインであるすべての新しい再発事例
除外基準:
1.血行動態不安定、低カルシウム血症、新鮮な凍結血漿またはアルブミンに対するアレルギーなど、治療血漿交換に禁忌を伴う個人。
2. 5サイクル未満のTPEを受ける患者は、手順を完了しません。
3.非神経障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正されたランキンスケール(MRS)
時間枠:各患者に対して2回、プラスマフェレシスの完了に続いて1か月の2回行われます。
|
MRSは次のように評価されます。0、症状なし。 1、実質的な障害はありません。 2、わずかな障害。 3、中程度の障害。 4、適度に重度の障害。 5、重度の障害。 6、故人。
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各患者に対して2回、プラスマフェレシスの完了に続いて1か月の2回行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月20日
最初の投稿 (推定)
2025年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 000110
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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