Évaluation de l'échange de plasma thérapeutique pour une maladie neurologique à médiation immunitaire (TPE)
15 novembre 2025 mis à jour par: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University
Évaluation de l'échange de plasma thérapeutique pour les maladies neurologiques à médiation immunitaire dans un échantillon de patients égyptiens: une expérience dans les hôpitaux universitaires d'Al-Azhar
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'échange de plasma thérapeutique pour les maladies neurologiques à médiation immunitaire dans un échantillon de patients égyptiens: une expérience dans les hôpitaux universitaires d'Al-Azhar, notamment l'évaluation des taux de réponse clinique et l'amélioration fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'échange de plasma thérapeutique (TPE) est recommandé comme les thérapies de classe I par les directives de l'American Society for Aphérèse (ASFA) et sont largement utilisés comme thérapies de première ligne pour le traitement des maladies neuro-immunes aiguës, le TPE est généralement bien toléré, avec des complexes mineurs sur la base de 20 à 30% des patients.
Des études réalisées au cours des trois dernières décennies ont montré que la myasthénie grave (MG), le syndrome de Guillain-Barre (GBS) et la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP) ont été les indications les plus fréquemment citées pour l'échange de plasma thérapeutique suivi de l'échange de plasma théâtrales pour l'égard de la thérapeutique pour le plasma théorique dans un échantillon thérapé patients, notamment évaluer les taux de réponse clinique et l'amélioration fonctionnelle
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wajdi Hamid Eisay, MD
- Numéro de téléphone: 00218911103885
- E-mail: wajdyessa91@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hussein Mohammed Hussein, Professor
- Numéro de téléphone: 00201005196285
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Al-Azhar University hospitals
-
Contact:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- Numéro de téléphone: 00201097429385
- E-mail: wajdyessa91@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une expérience dans les hôpitaux universitaires d'Al-Azhar (Al-Hussein & Sayed Galal) en Égypte
La description
Critères d'inclusion:
- 1 et 1 Tous les patients neurologiques quel que soit l'âge qui subiront un TPE. 2
Critères d'exclusion:
1. Les individus ayant des contre-indications à l'échange de plasma thérapeutique, tels que l'hémodynamique instable, l'hypocalcaémie, l'allergie à un plasma ou à l'albumine congelé frais.
2.Patifiants qui subiront moins de cinq cycles de TPE et ne termineront pas la procédure.
3. Patients avec des troubles non neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Rankin modifiée (MRS)
Délai: sera mené sur chaque patient à deux reprises: avant et un mois après l'achèvement de la plasmaphérèse.
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Le MRS sera évalué comme suit: 0, pas de symptômes; 1, pas de handicap substantiel; 2, légère handicap; 3, handicap modéré; 4, handicap modérément sévère; 5, handicap sévère; et 6, décédé.
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sera mené sur chaque patient à deux reprises: avant et un mois après l'achèvement de la plasmaphérèse.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2025
Première publication (Estimé)
29 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 000110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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