면역 매개 신경계 질환에 대한 치료 혈장 교환 평가 (TPE)
2025년 11월 15일 업데이트: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University
이집트 환자 샘플에서 면역 매개 신경계 질환에 대한 치료 혈장 교환 평가 : Al-Azhar University Hospitals의 경험
이 관찰 연구의 목표는 이집트 환자 샘플에서 면역 매개 신경계 질환에 대한 치료 혈장 교환의 평가 : 임상 반응률 및 기능적 개선을 포함하여 Al-Azhar University 병원의 경험.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
치료 혈장 교환 (TPE)은 ASFA (American Society for Apheresis) 지침에 의해 클래스 I 치료법으로 권장되며 급성 신경 면역 질환의 치료를위한 일차 치료법으로 널리 사용되며, TPE는 일반적으로 환자의 약 20-30%에서 사소한 합병증이 발생하며, TPA)는 TPE에 대한 정규 합병증이 있습니다.
지난 30 년 동안 수행 된 연구는 미스 텐 니아 그레이비 (MG), GBS (Guillain-Barre Syndromé) 및 만성 염증성 탈수성 다중 신경 병증 (CIDP)이 TPE에 대한 가장 자주 인용 된 징후와 다발성 경화증 (MS)에 이어 immune 혈관 교류에 대한 치료의 목표 인 TPE에 대한 가장 빈번하게 인용 된 징후였으며, 비 면성 혈관 교류의 목표였으며, 신경과의 신경이 적절한 결과를 얻은 것으로 나타났습니다. 임상 반응 속도 평가 및 기능적 개선을 포함한 환자
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wajdi Hamid Eisay, MD
- 전화번호: 00218911103885
- 이메일: wajdyessa91@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hussein Mohammed Hussein, Professor
- 전화번호: 00201005196285
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Al-Azhar University hospitals
-
연락하다:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- 전화번호: 00201097429385
- 이메일: wajdyessa91@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이집트의 Al-Azhar University Hospitals (Al-Hussein & Sayed Galal)에서의 경험
설명
포함 기준 :
- 1. TPE를받는 연령에 관계없이 모든 신경 학적 환자. 2. ASFA 지침을 충족하고 TPE가 첫 번째 및/또는 두 번째 요법 라인 인 곳의 새로운 및 재발 사례
제외 기준 :
1. 혈역학 적 불안정, 저 칼슘 혈증, 신선한 냉동 혈장 또는 알부민에 대한 알레르기와 같은 치료 혈장 교환에 대한 금기 사항이있는 개인.
2. TPE 사이클 미만의 TPE를 겪고 절차를 완료하지 않은 환자.
3. 비 신경성 장애가있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정 된 랭킨 스케일 (MRS)
기간: 혈장이 완료된 후, 1 개월 전과 1 개월 후에 각 환자에 대해 수행됩니다.
|
MRS는 다음과 같이 평가됩니다. 0, 증상 없음; 1, 실질적인 장애 없음; 2, 약간의 장애; 3, 적당한 장애; 4, 적당히 심각한 장애; 5, 심각한 장애; 그리고 6, 사망했습니다.
|
혈장이 완료된 후, 1 개월 전과 1 개월 후에 각 환자에 대해 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 000110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .