Valutazione per lo scambio di plasma terapeutico per la malattia neurologica mediata immunitaria (TPE)
15 novembre 2025 aggiornato da: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University
Valutazione dello scambio di plasma terapeutico per malattie neurologiche mediate da immuno in un campione di pazienti egiziani: un'esperienza negli ospedali dell'Università di Al-Azhar
L'obiettivo di questo studio osservazionale è la valutazione dello scambio di plasma terapeutico per malattie neurologiche mediate da immuno in un campione di pazienti egiziani: un'esperienza negli ospedali dell'Università di Al-Azhar, compresa la valutazione dei tassi di risposta clinica e il miglioramento funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scambio di plasma terapeutico (TPE) è raccomandato come terapie di classe I dalle linee guida dell'American Society for Aferesis (ASFA) e sono ampiamente utilizzate come terapie di prima linea per il trattamento delle malattie delle neuroimmuni acute, la TPE è generalmente ben tollerata, con complicazioni minori che si verificano nel 20-30% dei pazienti, (ASFA) di linee guida regolari.
Gli studi condotti negli ultimi tre decenni hanno mostrato che la miastenia grave (Mg), la sindromé di Guillain-Barre (GBS) e la polieuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) erano le indicazioni più frequentemente citate per i campioni di egypy, seguiti da sclerosi multipla (SM) compresa la valutazione dei tassi di risposta clinica e il miglioramento funzionale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wajdi Hamid Eisay, MD
- Numero di telefono: 00218911103885
- Email: wajdyessa91@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hussein Mohammed Hussein, Professor
- Numero di telefono: 00201005196285
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Al-Azhar University hospitals
-
Contatto:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- Numero di telefono: 00201097429385
- Email: wajdyessa91@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un'esperienza presso gli ospedali dell'Università di Al-Azhar (al-Hussein & Sayed Galal) in Egitto
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Tutti i pazienti neurologici indipendentemente dall'età che subiscono TPE. 2. Tutti i casi nuovi e di ricaduta che soddisfano le linee guida ASFA e dove TPE è la prima e/o la seconda linea di terapia
Criteri di esclusione:
1. Studi con controindicazioni allo scambio di plasma terapeutico, come instabile emodinamico, ipocalcemia, allergia al plasma o albumina fresco congelato.
2.Patorie che subiranno meno di cinque cicli di TPE e non completeranno la procedura.
3. Pazienti con disturbi non neurologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modified Rankin Scale (MRS)
Lasso di tempo: sarà condotto su ciascun paziente in due occasioni: prima e un mese successivo al completamento della plasmaferesi.
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La signora sarà classificata come segue: 0, nessun sintomo; 1, nessuna disabilità sostanziale; 2, lieve disabilità; 3, disabilità moderata; 4, disabilità moderatamente grave; 5, grave disabilità; e 6, deceduto.
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sarà condotto su ciascun paziente in due occasioni: prima e un mese successivo al completamento della plasmaferesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
29 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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