Evaluering for terapeutisk plasmautveksling mot immunmediert nevrologisk sykdom (TPE)
15. november 2025 oppdatert av: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University
Evaluering av terapeutisk plasmautveksling mot immunmedierte nevrologiske sykdommer i en prøve av egyptiske pasienter: en opplevelse ved sykehus i al-Azhar University
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere terapeutisk plasmautveksling mot immunmedierte nevrologiske sykdommer i et utvalg av egyptiske pasienter: en opplevelse ved sykehus i al-Azhar, inkludert evaluering av kliniske responser og funksjonsforbedring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Terapeutisk plasmautveksling (TPE) anbefales som klasse I-terapier av American Society for Apheresis (ASFA) retningslinjer og er mye brukt som førstelinjeterapier for behandling av akutte nevroimmune sykdommer, TPE er generelt godt tolerert, med mindre komplikasjoner som oppstår i omtrent 20-30% av pasientene (ASFA) -utgaver.
Studier utført i løpet av de tre siste tiårene viste at Myasthenia Gravis (MG), Guillain-Barre syndrom (GBS) og kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP) var de mest siterte indikasjonene for å evaluere en prøve av en utveksling for å evaluere en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en utveksling av multiple sklerosen (MS), og målene for å evaluere en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en prøve av en utveksling av multippel. Egyptiske pasienter, inkludert evaluering av kliniske responsrater og funksjonsforbedring
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wajdi Hamid Eisay, MD
- Telefonnummer: 00218911103885
- E-post: wajdyessa91@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hussein Mohammed Hussein, Professor
- Telefonnummer: 00201005196285
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Al-Azhar University hospitals
-
Ta kontakt med:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- Telefonnummer: 00201097429385
- E-post: wajdyessa91@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En opplevelse ved Al-Azhar University Hospitales (Al-Hussein & Sayed Galal) i Egypt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Alle nevrologiske pasienter uavhengig av alder som vil gjennomgå TPE. 2.Alle nye og tilbakefall av tilfeller som oppfyller ASFA -retningslinjene og hvor TPE er den første og/eller andre terapilinjen
Eksklusjonskriterier:
1. Personer med kontraindikasjoner til terapeutisk plasmautveksling, som hemodynamisk ustabil, hypokalsemi, allergi til fersk frossen plasma eller albumin.
2. Pasienter som vil gjennomgå færre enn fem sykluser med TPE og ikke fullføre prosedyren.
3. Pasienter med ikke-nevrologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: vil bli utført ved hver pasient ved to anledninger: før og en måned etter fullføring av plasmaferese.
|
FRS vil bli vurdert som følger: 0, ingen symptomer; 1, ingen vesentlig funksjonshemming; 2, svak funksjonshemming; 3, moderat funksjonshemming; 4, moderat alvorlig funksjonshemming; 5, alvorlig funksjonshemming; og 6, død.
|
vil bli utført ved hver pasient ved to anledninger: før og en måned etter fullføring av plasmaferese.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
29. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 000110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .