Ocena terapeutycznej wymiany w osoczu na chorobę neurologiczną za pośrednictwem odporności (TPE)
15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University
Ocena terapeutycznej wymiany w osoczu na choroby neurologiczne za pośrednictwem odporności w próbie pacjentów egipskich: doświadczenie w szpitalach uniwersyteckich Al-Azhar
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena terapeutycznej wymiany w osoczu na choroby neurologiczne za pośrednictwem odporności w próbie pacjentów egipskich: doświadczenie w szpitalach uniwersyteckich Al-Azhar, w tym ocena wskaźników odpowiedzi klinicznej i poprawę funkcjonalną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Terapeutyczna wymiana plazmatyczna (TPE) jest zalecana jako terapie klasy I przez amerykańskie społeczeństwo na rzecz aferezy (ASFA) i są szeroko stosowane jako terapie pierwszego rzutu w leczeniu ostrych chorób neuroimmunologicznych, TPE jest ogólnie dobrze tolerowane, z niewielkimi powikłaniami występującymi u około 20-30% pacjentów, (jakfa) publikacji regularnych wytycznych dla TP.
Badania przeprowadzone w ciągu ostatnich trzech dekad wykazały, że miastenia gravis (MG), zespół Guillain-Barre (GBS) i przewlekła zapalna polarna demielinizacyjna (CIDP) były najczęściej cytowanymi wskazaniami dla TPE, a następnie stwardnienia rozsianego (MS), cele tego badania tego badania w celu oceny wymiany plastrycznej terapeutycznej dla rozpoznania w TPE, a następnie stwardnienia rozsianego (MS) (MS). Pacjenci, w tym ocena wskaźników odpowiedzi klinicznej i poprawa funkcjonalna
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wajdi Hamid Eisay, MD
- Numer telefonu: 00218911103885
- E-mail: wajdyessa91@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hussein Mohammed Hussein, Professor
- Numer telefonu: 00201005196285
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Al-Azhar University hospitals
-
Kontakt:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- Numer telefonu: 00201097429385
- E-mail: wajdyessa91@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Doświadczenie w szpitalach uniwersyteckich Al-Azhar (Al-Hussein i Sayed Galal) w Egipcie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Wszyscy pacjenci neurologiczni niezależnie od wieku, którzy ulegną TPE. 2. Wszystkie nowe i nawrotowe przypadki spełniające wytyczne ASFA i gdzie TPE jest pierwszą i/lub drugą linią terapii
Kryteria wykluczenia:
1. Osoby z przeciwwskazaniami do terapeutycznej wymiany osocza, takie jak niestabilna hemodynamiczna, hipokalcemia, alergia na świeżo zamrożone osocze lub albumina.
2. pacjentów, którzy przejdą mniej niż pięć cykli TPE i nie ukończą procedury.
3. pacjentów z zaburzeniami nieneurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankin (MRS)
Ramy czasowe: będzie przeprowadzany na każdym pacjencie dwukrotnie: przed i jeden miesiąc po zakończeniu plazmaferezy.
|
MRS zostanie oceniony w następujący sposób: 0, bez objawów; 1, brak istotnej niepełnosprawności; 2, niewielka niepełnosprawność; 3, umiarkowana niepełnosprawność; 4, umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; 5, ciężka niepełnosprawność; i 6, zmarły.
|
będzie przeprowadzany na każdym pacjencie dwukrotnie: przed i jeden miesiąc po zakończeniu plazmaferezy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .