Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie voor therapeutische plasma -uitwisseling voor immuungemedieerde neurologische aandoeningen (TPE)

15 november 2025 bijgewerkt door: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University

Evaluatie van therapeutische plasma-uitwisseling voor immuun-gemedieerde neurologische ziekten bij een steekproef van Egyptische patiënten: een ervaring bij de Al-Azhar University Hospitals

Het doel van dit observationele onderzoek is om de evaluatie van therapeutische plasma-uitwisseling voor immuun-gemedieerde neurologische ziekten bij een steekproef van Egyptische patiënten: een ervaring in de universitaire ziekenhuizen van de Al-Azhar University, inclusief het evalueren van klinische responspercentages en functionele verbetering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Therapeutic Plasma Exchange (TPE) wordt aanbevolen als Klasse I-therapieën door de American Society for Apheresis (ASFA) richtlijnen en worden op grote schaal gebruikt als eerstelijns therapieën voor de behandeling van acute neuroimmune-ziekten, TPE wordt over het algemeen goed verdragen, met kleine complicaties die optreden bij ongeveer 20-30% van de patiënten (ASFA) Publices Registry Forpe. Studies performed over the last three decades showed that myasthenia gravis (MG), Guillain-Barre syndromé (GBS) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) were the most frequently cited indications for TPE followed by multiple sclerosis (MS) , The aims of this research to evaluate therapeutic plasma exchange for immune-mediated neurological diseases in a sample of Egyptian Patiënten, waaronder het evalueren van klinische responspercentages en functionele verbetering

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hussein Mohammed Hussein, Professor
  • Telefoonnummer: 00201005196285

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Al-Azhar University hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een ervaring bij Al-Azhar University Hospitals (Al-Hussein & Sayed Galal) in Egypte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Alle neurologische patiënten ongeacht de leeftijd die TPE zullen ondergaan. 2.Alle nieuwe en terugvalcases die voldoen aan de ASFA -richtlijnen en waar TPE de eerste en/of tweede lijn van therapie is

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Personen met contra -indicaties voor therapeutische plasma -uitwisseling, zoals hemodynamische onstabiele, hypocalciëmie, allergie voor vers bevroren plasma of albumine.

    2. Patiënten die minder dan vijf cycli van TPE zullen ondergaan en de procedure niet zullen voltooien.

    3. Patiënten met niet-neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Rankin Scale (MRS)
Tijdsspanne: wordt twee keer bij elke patiënt uitgevoerd: voorafgaand aan en een maand na de voltooiing van plasmaferese.
De MRS wordt als volgt beoordeeld: 0, geen symptomen; 1, geen substantiële handicap; 2, lichte handicap; 3, matige handicap; 4, matig ernstige handicap; 5, ernstige handicap; en 6, overleden.
wordt twee keer bij elke patiënt uitgevoerd: voorafgaand aan en een maand na de voltooiing van plasmaferese.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 000110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren