Evaluación para el intercambio de plasma terapéutico para la enfermedad neurológica inmunitaria mediada (TPE)
15 de noviembre de 2025 actualizado por: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University
Evaluación del intercambio de plasma terapéutico para enfermedades neurológicas inmunomediadas en una muestra de pacientes egipcios: una experiencia en los hospitales de la Universidad de Al-Azhar
El objetivo de este estudio observacional es la evaluación del intercambio de plasma terapéutico para enfermedades neurológicas inmunomediadas en una muestra de pacientes egipcios: una experiencia en los hospitales de la Universidad de Al-Azhar, incluida la evaluación de las tasas de respuesta clínica y la mejora funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El intercambio de plasma terapéutico (TPE) se recomienda como terapias de clase I por las directrices de la Sociedad Americana de Aféresis (ASFA) y se usan ampliamente como terapias de primera línea para el tratamiento de enfermedades neuroinmunes agudas, TPE generalmente está bien tolerado, con complicaciones menores que ocurren en aproximadamente el 20-10% de los pacientes (ASFA) que se publicaron regularmente las guías regulares.
Los estudios realizados en las últimas tres décadas mostraron que la miastenia gravis (MG), el síndromé de Guillain-Barre (GBS) y la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) fueron las indicaciones más frecuentemente citadas para TPE seguido de la esclerosis múltiple (EM), los pacientes de esta investigación para evaluar el intercambio de plasma en plasma inmuneomedado inmune-mediado inmune-mediado por inmuneses inmune-mediados por inmuneses inmune-mediados por la Ejempa de la EM. incluida la evaluación de las tasas de respuesta clínica y la mejora funcional
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wajdi Hamid Eisay, MD
- Número de teléfono: 00218911103885
- Correo electrónico: wajdyessa91@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hussein Mohammed Hussein, Professor
- Número de teléfono: 00201005196285
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Al-Azhar University hospitals
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Contacto:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- Número de teléfono: 00201097429385
- Correo electrónico: wajdyessa91@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Una experiencia en los hospitales de la Universidad de Al-Azhar (al-Hussein & Sayed Galal) en Egipto
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Todos los pacientes neurológicos independientemente de la edad que se someterán a TPE. 2. Todos los casos nuevos y de recaída que cumplan con las pautas de ASFA y donde TPE es la primera y/o segunda línea de terapia
Criterios de exclusión:
1. Individuos con contraindicaciones al intercambio de plasma terapéutico, como inestable hemodinámico, hipocalcemia, alergia a plasma o albúmina fresca congelada.
2. Pacientes que se someterán a menos de cinco ciclos de TPE y no completarán el procedimiento.
3. Pacientes con trastornos no neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Rankin modificada (MRS)
Periodo de tiempo: se realizará en cada paciente en dos ocasiones: antes y un mes posterior a la finalización de la plasmaféresis.
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La MRS será calificada de la siguiente manera: 0, sin síntomas; 1, sin discapacidad sustancial; 2, leve discapacidad; 3, discapacidad moderada; 4, discapacidad moderadamente severa; 5, discapacidad severa; y 6, fallecido.
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se realizará en cada paciente en dos ocasiones: antes y un mes posterior a la finalización de la plasmaféresis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 000110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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