Arviointi immuunivälitteisen neurologisen sairauden terapeuttisen plasmanvaihdon arviointi (TPE)
lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University
Egyptiläisten potilaiden otoksen terapeuttisen plasmanvaihdon arviointi immuunivälitteisiin neurologisiin sairauksiin: Kokemus al-Azharin yliopisto-sairaaloissa
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida immuunivälitteisten neurologisten sairauksien terapeuttista plasmanvaihtoa Egyptin potilaiden otoksessa: kokemus Al-Azharin yliopisto-sairaaloissa, mukaan lukien kliinisen vasteasteen ja toiminnallisen parantamisen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttista plasmanvaihtoa (TPE) suositellaan American Aferesis Society for Aferesis (ASFA) -ohjeiden luokan I hoitomuotoina, ja niitä käytetään laajasti ensisijaisina terapioina akuutin neuroimmuunisairauksien hoidossa, TPE on yleensä hyvin siedetty, ja pieniä komplikaatioita tapahtuu noin 20-30% potilaista, (ASFA) julkaisee TPE: tä.
Viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset osoittivat, että myasthenia gravis (MG), Guillain-Barren oireyhtymä (GBS) ja krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia (CIDP) olivat yleisimmin mainittuja indikaatioita TPE: lle, jota seurasi multippeliskleroosi (MS), tämän tutkimuksen arvioimiseksi immuuni-väliaikaisten dispoiden kertomus-indekseissä. Potilaat, mukaan lukien kliinisen vasteasteen ja toiminnan parantamisen arviointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wajdi Hamid Eisay, MD
- Puhelinnumero: 00218911103885
- Sähköposti: wajdyessa91@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hussein Mohammed Hussein, Professor
- Puhelinnumero: 00201005196285
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Al-Azhar University hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- Puhelinnumero: 00201097429385
- Sähköposti: wajdyessa91@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kokemus Al-Azharin yliopisto-sairaaloissa (al-Hussein & Sayed Galal) Egyptissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kaikki neurologiset potilaat iästä riippumatta, joille tehdään TPE. 2. Kaikki uudet ja uusiutuva tapaukset, jotka täyttävät ASFA -ohjeet ja missä TPE on ensimmäinen ja/tai toinen terapiarivi
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilöt, joilla on vasta -aiheita terapeuttiseen plasmanvaihtoon, kuten hemodynaaminen epävakaa, hypokalsemia, allergia tuoreen jäädytetyn plasman tai albumiinille.
2.Paahkasalat, joille tehdään vähemmän kuin viisi TPE -sykliä eivätkä suorita menettelyä.
3.Paihoiset, joilla ei ole neurologisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin -asteikko (MRS)
Aikaikkuna: suoritetaan jokaisella potilaalla kaksi kertaa: ennen kuukautta ja yhden kuukautta plasmafereesin päättymisen jälkeen.
|
MRS arvioidaan seuraavasti: 0, ei oireita; 1, ei merkittävää vammaisuutta; 2, pieni vamma; 3, kohtalainen vamma; 4, kohtalaisen vaikea vamma; 5, vakava vammaisuus; ja 6, kuollut.
|
suoritetaan jokaisella potilaalla kaksi kertaa: ennen kuukautta ja yhden kuukautta plasmafereesin päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .