Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering til terapeutisk plasmaudveksling for immunmedieret neurologisk sygdom (TPE)

15. november 2025 opdateret af: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University

Evaluering af terapeutisk plasmaudveksling til immunmedierede neurologiske sygdomme i en prøve af egyptiske patienter: en oplevelse på al-Azhar University Hospitaler

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluering af terapeutisk plasmaudveksling for immunmedierede neurologiske sygdomme i en prøve af egyptiske patienter: en oplevelse på Al-Azhar University Hospitaler, herunder evaluering af kliniske responsrater og funktionel forbedring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Terapeutisk plasmaudveksling (TPE) anbefales som klasse I-terapier af American Society for Apheresis (ASFA) retningslinjer og bruges i vid udstrækning som førstelinjeterapier til behandling af akutte neuroimmune sygdomme, tolerer TPE generelt godt, med mindre komplikationer, der forekommer i ca. 20-30% af patienterne (ASFA), offentliggør regelmæssige retningslinjer for indikationerne for TPE. Undersøgelser udført i de sidste tre årtier viste, at Myasthenia Gravis (MG), Guillain-Barre syndromé (GBS) og kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP) var den mest citerede indikationer af tpe efterfulgt af multipel sklerose (MS), målene for denne forskning til evaluering Egyptiske patienter, herunder evaluering af kliniske responsrater og funktionel forbedring

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hussein Mohammed Hussein, Professor
  • Telefonnummer: 00201005196285

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En oplevelse på Al-Azhar University Hospitaler (Al-Hussein & Sayed Galal) i Egypten

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Alle neurologiske patienter uanset alder, hvem der vil gennemgå TPE. 2. Alle nye og tilbagefaldssager, der opfylder ASFA -retningslinjerne, og hvor TPE er den første og/eller anden terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personer med kontraindikationer til terapeutisk plasmaudveksling, såsom hæmodynamisk ustabil, hypocalcæmi, allergi mod frisk frosset plasma eller albumin.

    2. Patienter, der vil gennemgå færre end fem cyklusser af TPE og ikke afslutte proceduren.

    3. Patienter med ikke-neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: vil blive udført ved hver patient ved to lejligheder: før og en måned efter afslutningen af ​​plasmaferese.
Fru vil blive bedømt som følger: 0, ingen symptomer; 1, ingen væsentlig handicap; 2, let handicap; 3, moderat handicap; 4, moderat alvorlig handicap; 5, alvorlig handicap; og 6, afdøde.
vil blive udført ved hver patient ved to lejligheder: før og en måned efter afslutningen af ​​plasmaferese.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2025

Først opslået (Anslået)

29. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner