Оценка терапевтического плазменного обмена для неврологических заболеваний иммумоседания (TPE)
15 ноября 2025 г. обновлено: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University
Оценка терапевтического плазменного обмена на иммуноопосредованные неврологические заболевания у выборки египетских пациентов: опыт в больницах Университета Аль-Азхарского университета
Цель этого обсервационного исследования-оценка терапевтического плазменного обмена для иммуноопосредованных неврологических заболеваний при выборке египетских пациентов: опыт в университетских больницах Аль-Азхар, включая оценку показателей клинического ответа и улучшения функциональных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Терапевтический плазменный обмен (TPE) рекомендуется в качестве методов лечения I класса Американского общества для афереза (ASFA) и широко используется в качестве терапии первой линии для лечения острых нейроиммунных заболеваний, TPE, как правило, хорошо переносится, с небольшими осложнениями, возникающими при примерно 20-30% пациентов, (ASFA) публикует регуляции по прослеживанию.
Studies performed over the last three decades showed that myasthenia gravis (MG), Guillain-Barre syndromé (GBS) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) were the most frequently cited indications for TPE followed by multiple sclerosis (MS) , The aims of this research to evaluate therapeutic plasma exchange for immune-mediated neurological diseases in a sample of Egyptian patients, включая оценку частоты клинического ответа и функционального улучшения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wajdi Hamid Eisay, MD
- Номер телефона: 00218911103885
- Электронная почта: wajdyessa91@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hussein Mohammed Hussein, Professor
- Номер телефона: 00201005196285
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Al-Azhar University hospitals
-
Контакт:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- Номер телефона: 00201097429385
- Электронная почта: wajdyessa91@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Опыт работы в больницах Университета Аль-Азхара (Аль-Хуссеин и Сайед Галал) в Египте
Описание
Критерии включения:
- 1 Все неврологические пациенты независимо от возраста, которые будут подвергаться TPE. 2. Все новые и рецидивирующие случаи, которые соответствуют руководящим принципам ASFA и тем, где TPE является первой и/или второй линией терапии
Критерии исключения:
1. Лица с противопоказаниями к терапевтическому обмену плазма, такими как гемодинамическая нестабильная, гипокальциемия, аллергия на свежую замороженную плазму или альбумин.
2. Пациенты, которые пройдут менее пяти циклов TPE и не завершат процедуру.
3. Пациенты с неврологическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Ранкина (MRS)
Временное ограничение: будет проводиться на каждом пациенте два раза: до и один месяц после завершения плазмафереза.
|
MRS будет оценена следующим образом: 0, без симптомов; 1, нет существенной инвалидности; 2, небольшая инвалидность; 3, умеренная инвалидность; 4, умеренно серьезная инвалидность; 5, тяжелая инвалидность; и 6, умерший.
|
будет проводиться на каждом пациенте два раза: до и один месяц после завершения плазмафереза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 000110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .