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Bewertung des therapeutischen Plasmaaustauschs bei immunvermittelten neurologischen Erkrankungen (TPE)

15. November 2025 aktualisiert von: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University

Bewertung des therapeutischen Plasmaaustauschs bei immunvermittelten neurologischen Erkrankungen in einer Stichprobe ägyptischer Patienten: eine Erfahrung in den Krankenhäusern der Al-Azhar-Universität

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den therapeutischen Plasmaaustausch bei immunvermittelten neurologischen Erkrankungen bei einer Stichprobe von ägyptischen Patienten zu bewerten: eine Erfahrung in den Krankenhäusern der Universität Al-Azhar, einschließlich der Bewertung klinischer Ansprechraten und funktioneller Verbesserung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Therapeutischer Plasmaaustausch (TPE) wird von der amerikanischen Gesellschaft für Apherese (ASFA) als Therapien der Klasse I empfohlen und wird häufig als Erstlinien-Therapien zur Behandlung von akuten Neuroimmunerkrankungen verwendet. Studies performed over the last three decades showed that myasthenia gravis (MG), Guillain-Barre syndromé (GBS) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) were the most frequently cited indications for TPE followed by multiple sclerosis (MS) , The aims of this research to evaluate therapeutic plasma exchange for immune-mediated neurological diseases in a sample of Egyptian Patienten, einschließlich der Bewertung klinischer Ansprechraten und funktioneller Verbesserung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hussein Mohammed Hussein, Professor
  • Telefonnummer: 00201005196285

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Al-Azhar University hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Erfahrung in den Krankenhäusern der Al-Azhar University (Al-Hussein & Sayed Galal) in Ägypten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alle neurologischen Patienten unabhängig vom Alter, die TPE unterziehen werden. 2. Alle Fälle von neuen und Rückfällen, die den ASFA -Richtlinien entsprechen und wo TPE die erste und/oder zweite Therapielinie ist

Ausschlusskriterien:

  • 1. Personen mit Kontraindikationen zum therapeutischen Plasmaaustausch, wie hämodynamisch instabil, Hypokalzämie, Allergie gegen frisches gefrorenes Plasma oder Albumin.

    2. Patienten, die weniger als fünf TPE -Zyklen durchlaufen und das Verfahren nicht abschließen.

    3. Patienten mit nicht neurologischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Rankin -Skala (MRS)
Zeitfenster: wird zweimal bei jedem Patienten durchgeführt: Vor und einem Monat nach Abschluss der Plasmapherese.
Die MRS wird wie folgt eingestuft: 0, keine Symptome; 1, keine wesentliche Behinderung; 2, leichte Behinderung; 3, mäßige Behinderung; 4, mäßig schwere Behinderung; 5, schwere Behinderung; und 6, verstorben.
wird zweimal bei jedem Patienten durchgeführt: Vor und einem Monat nach Abschluss der Plasmapherese.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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