Avaliação para troca plasmática terapêutica por doenças neurológicas imunológicas (TPE)
15 de novembro de 2025 atualizado por: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University
Avaliação da troca terapêutica de plasma para doenças neurológicas imunes mediadas em uma amostra de pacientes egípcios: uma experiência nos hospitais da Universidade Al-Azhar
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a troca terapêutica de plasma por doenças neurológicas imunes mediadas em uma amostra de pacientes egípcios: uma experiência nos hospitais universitários da Al-Azhar, incluindo a avaliação das taxas de resposta clínica e a melhora funcional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A troca terapêutica de plasma (TPE) é recomendada como terapias de classe I das diretrizes da Sociedade Americana de Afese (ASFA) e são amplamente utilizadas como terapias de primeira linha para o tratamento de doenças neuroimunes agudas, geralmente são toleradas.
Estudos realizados nas últimas três décadas mostraram que a grave de miastenia (Mg), a síndromé de guillain-barre (GBS) e a polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP) foram as indicações mais frequentemente citadas para a planície de esclerose múltipla (ms), os objetivos dessa pesquisa para avaliar a mais citada Pacientes egípcios, incluindo a avaliação das taxas de resposta clínica e a melhora funcional
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wajdi Hamid Eisay, MD
- Número de telefone: 00218911103885
- E-mail: wajdyessa91@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hussein Mohammed Hussein, Professor
- Número de telefone: 00201005196285
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Al-Azhar University hospitals
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Contato:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- Número de telefone: 00201097429385
- E-mail: wajdyessa91@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Uma experiência nos hospitais da Al-Azhar University (Al-Hussein & Sayed Galal) no Egito
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Todos os pacientes neurológicos, independentemente da idade que serão submetidos a TPE. 2. Todos os casos novos e de recaídas que atendem às diretrizes da ASFA e onde o TPE é a primeira e/ou a segunda linha de terapia
Critérios de exclusão:
1. Indivíduos com contra -indicações para a troca terapêutica de plasma, como instável hemodinâmica, hipocalcemia, alergia ao plasma ou albumina congelado fresco.
2. Pacientes que passarão por menos de cinco ciclos de TPE e não concluirão o procedimento.
3. Pacientes com distúrbios não neurológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Rankin modificada (MRS)
Prazo: será realizado em cada paciente em duas ocasiões: antes e um mês após a conclusão da plasmaférese.
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A MRS será classificada da seguinte forma: 0, sem sintomas; 1, sem deficiência substancial; 2, leve incapacidade; 3, incapacidade moderada; 4, incapacidade moderadamente grave; 5, incapacidade grave; e 6, falecido.
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será realizado em cada paciente em duas ocasiões: antes e um mês após a conclusão da plasmaférese.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
29 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 000110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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