Hodnocení terapeutické výměny plazmy pro imunitní neurologické onemocnění (TPE)
15. listopadu 2025 aktualizováno: Wajdi Hamid Miftah Eisay, Al-Azhar University
Hodnocení terapeutické výměny plazmy pro imunitně zprostředkovaná neurologická onemocnění u vzorku egyptských pacientů: Zkušenost v nemocnicích Al-Azhar University Hospital
Cílem této observační studie je hodnocení terapeutické výměny plazmy pro imunitně zprostředkovaná neurologická onemocnění u vzorku egyptských pacientů: zkušenosti v nemocnicích univerzity Al-Azhar, včetně hodnocení míry klinické odpovědi a funkčního zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Terapeutická výměna plazmy (TPE) se doporučuje jako terapie třídy I Americkou společností pro aferézu (ASFA) a jsou široce používány jako terapie první linie pro léčbu akutních neuroimunitních onemocnění, TPE je obecně dobře tolerována, s menšími komplikacemi, které se vyskytují přibližně 20–30% pacientů (ASFA) pravidelných guidemisů o indukcích pro TEPE.
Studie provedené v posledních třech desetiletích ukázaly, že myasthenia gravis (mg), gilán-barre syndromé (GBS) a chronická zánětlivá demyelinizující polyneuropatie (CIDP) byly nejčastěji citované indikace pro TPE pro TPE, následované roztroušenou sklerózou (MS), a to imunizované neurologické hladiny v neurologickém hladině u neunizovaného neurologického hladiny v neurologickém hladině u neunizované neurologické hladiny u neunionizované neurologické hladiny u neunionizované hladiny u těhové neurologické hladiny (MS). pacienti, včetně hodnocení míry klinické odpovědi a funkčního zlepšení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wajdi Hamid Eisay, MD
- Telefonní číslo: 00218911103885
- E-mail: wajdyessa91@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hussein Mohammed Hussein, Professor
- Telefonní číslo: 00201005196285
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Al-Azhar University hospitals
-
Kontakt:
- Wajdi Hamid Eisay, MD
- Telefonní číslo: 00201097429385
- E-mail: wajdyessa91@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zkušenost na univerzitních nemocnicích Al-Azhar (Al-Hussein & Sayed Galal) v Egyptě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Všichni neurologičtí pacienti bez ohledu na věk, kteří podstoupí TPE. 2. Všechny nové a relapsy, které splňují pokyny ASFA a kde je TPE první a/nebo druhou linií terapie
Kritéria pro vyloučení:
1. jedinci s kontraindikací na výměnu terapeutické plazmy, jako je hemodynamická nestabilní, hypokalcémie, alergie na čerstvou zmrazenou plazmu nebo albumin.
2. Patients, kteří podstoupí méně než pět cyklů TPE a nepoplněné postupu.
3. Patients s neneurologickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (MRS)
Časové okno: bude prováděno u každého pacienta při dvou příležitostech: před a jeden měsíc po dokončení plazmaferézy.
|
MRS bude hodnocena takto: 0, žádné příznaky; 1, žádné podstatné postižení; 2, mírné postižení; 3, mírné postižení; 4, středně závažné postižení; 5, závažné postižení; a 6, zesnulý.
|
bude prováděno u každého pacienta při dvou příležitostech: před a jeden měsíc po dokončení plazmaferézy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 000110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .