外傷後の思春期のストレスと物質介入 (ASSIST)
思春期の損傷：心的外傷後ストレスや物質の使用結果を防ぐための介入
この研究の長期的な目標は、思春期のPTSDと物質使用の両方を防ぐための介入を伴う急性ストレスのスクリーニングのベストプラクティスを確立するための新しい外傷センター要件の採用に対処することです。 調査官は、外傷性損傷のための入院中および入院後の精神医療を改善するための米国外傷ガイドラインに関する米国外傷委員会に基づいて、外傷（支援）ビデオ介入に続いて、思春期のストレスと物質介入を開発、改良、およびパイロットテストします。 目的は次のとおりです。
フェーズI-主な目的1：レベル1の小児外傷センターに入院した青少年と両親のための2つのアシストビデオ介入を開発および改良する。
フェーズII
- 主な目的2A：アシストビデオ介入の実現可能性、受容性、および実装の可能性を評価する。
- Primary Aim 2B：小児外傷センターのリーダーの全国諮問委員会を使用して、アシスト実装プロトコルを開発します。
フェーズ1の参加者：
親と子のデュオ：
- ビデオ介入については、ストーリーボードを確認します
- 入院時および退院後1ヶ月での質的インタビューに参加する
小児外傷センター臨床スタッフメンバー：
- 定性的インタビューを完了します
フェーズIIの参加者：
親と子のデュオ：
- 独自のビデオ介入を示しました
- 入院時の完全な評価および退院後1-、2-、3か月後
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Rhode Island Hospital
-
コンタクト：
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- 電話番号：401-519-0330
- メール：mjmello@brownhealth.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
若者のための包含基準：
- 12〜17年でなければなりません
- 英語またはスペイン語に堪能
- 情報に基づいた同意を提供することができます
- インフォームドコンセントを提供できる親に
親のための包含基準：
- 認められた小児外傷患者と一緒に暮らしています
- 英語またはスペイン語に堪能
- インフォームドコンセントを提供することができます
除外基準：
- 囚人または警察の拘留
- 児童保護サービスへの関与
- 自殺未遂または非科学的自傷により認められた
- インフォームドコンセントまたは同意の提供を妨げる急性条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビデオ介入を支援するパイロットテストを開発し、パイロットテストします
調査官は、外傷性傷害の入院中および入院後のメンタルヘルスケアを改善するためのACS-COTガイドラインに基づいた、外傷（支援）ビデオ介入に続いて、思春期のストレスと物質介入を開発およびパイロットします。
アシストビデオの介入は、通常のケア設定に簡単に統合され、心的外傷後症状に対処し、退院後のその後の物質使用のリスクを減らすために、簡単な、費用対効果の高いスケーラブルなツールです。
|
参加者向けのビデオ介入：思春期の外傷患者と親のダイアド。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アシスト実装プロトコルを開発します
時間枠：3ヶ月
|
小児外傷センターのリーダーの全国諮問委員会を使用して、アシスト実装プロトコルを開発します。
小児外傷センターの全国コホートの専門家パネルを使用して、調査員は以前の実装試験で協力してきたため、調査員機関からのパイロットデータが開発され、その後の完全に駆動されたR01ハイブリッド実装効果試験でテストされます。
|
3ヶ月
|
|
To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
時間枠：Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
時間枠：From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
|
From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R21DA062071 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。