Подростковое стресс и вмешательство психоактивных веществ после травмы (ASSIST)
Повреждение подростков: вмешательство в предотвращение посттравматического стресса и результатов употребления психоактивных веществ
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы решить проблему принятия нового травматологического центра для установления передовой практики скрининга на острый стресс с вмешательством для предотвращения как подросткового ПТСР, так и употребления психоактивных веществ. Исследователи будут разрабатывать, уточнить и пилотировать видеоролики подростков и вмешательства в области стресса и вещества после травмы (Assist), которые основаны на комитете Американского колледжа хирургов по руководящим принципам для улучшения психического здоровья во время и после госпитализации при травматических травмах. Цели:
Фаза I - Основная цель 1: Разработать и уточнить два помощи в видео вмешательства для подростков и родителей, поступивших в педиатрический травматологический центр 1 -го уровня.
Фаза II
- Основная цель 2A: оценить потенциал осуществимости, приемлемости и реализации помощи видео вмешательства.
- Основная цель 2B: разработать протокол реализации помощи с использованием Национальной консультативной группы лидеров педиатрического травматологического центра.
Участники фазы 1:
Родительский и детский дуэт:
- Обзор раскадровки для видео вмешательства
- Участвуйте в качественных интервью при поступлении в больницу и через 1 месяц после выписки
Педиатрический травматологический центр клинический сотрудник:
- Полные качественные интервью
Участники фазы II:
Родительский и детский дуэт:
- Показали свои собственные видео вмешательства
- Полные оценки при поступлении и 1-, 2-, 3 месяца после выписки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Rhode Island Hospital
-
Контакт:
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- Номер телефона: 401-519-0330
- Электронная почта: mjmello@brownhealth.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для молодежи:
- Должно быть 12-17 лет
- Свободно владеет английским или испанским
- Способен предоставить информированное согласие
- Иметь родителя, способного предоставить информированное согласие
Критерии включения для родителей:
- Жить с допущенным педиатрическим пациентом
- Свободно владеет английским или испанским
- Способен предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Заключенный или под стражей в полиции
- Участие в службах защиты детей
- Принятый из-за попытки самоубийства или не-суицидного самоустрадания
- Любое острое условие, которое исключит предоставление информированного согласия или согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разработать и пилотно -тест помогать видео вмешательство
Исследователи будут разрабатывать и пилотировать видеоролику подросткового стресса и вмешательства в области вещества после видеовмещения о травме (Assist), которое основано на руководящих принципах ACS-COT для улучшения психического здоровья во время и после госпитализации при травматических травмах.
Помощное видео вмешательство является простым, экономически эффективным и масштабируемым инструментом, который может быть легко интегрирован в обычные условия для ухода для устранения посттравматических симптомов и снижения риска последующего употребления психоактивных веществ после выписки.
|
Видео вмешательство для участников: дряды с травмой подростков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать протокол реализации помощи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разработать протокол реализации помощи, используя национальную консультативную группу лидеров педиатрического травматологического центра.
Используя экспертную группу из Национальной когорты педиатрических травматологических центров, с которыми следователи работали в предыдущем испытании по реализации, и пилотные данные из учреждения следователей будут разработаны, будет разработан протокол реализации, который будет протестирован в последующем полностью приведенном в полном объеме испытания гибридной гибридной эффективности R01.
|
3 месяца
|
|
To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Временное ограничение: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Временное ограничение: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
|
From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Стрессовые расстройства, травматические, острые
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21DA062071 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .