Ungdomsstress och substansintervention efter trauma (ASSIST)
Ungdomsskada: ingripande för att förhindra posttraumatisk stress och substansanvändningsresultat
Det långsiktiga målet med denna studie är att ta itu med antagandet av det nya traumakravet för att upprätta bästa praxis för screening för akut stress med en intervention för att förhindra både ungdomars PTSD och substansanvändning. Utredarna kommer att utveckla, förfina och pilot testa ungdomars stress och substansintervention efter trauma (Assist) videointerventioner som bygger på American College of Surgeons Committee on Trauma Riktlinjer för att förbättra mentalvård under och efter sjukhusvistelse för traumatisk skada. Målen är:
FAS I - Primär mål 1: Att utveckla och förfina två assistentvideointerventioner för ungdomar och föräldrar som är inlagda på ett pediatriskt traumacenter på nivå 1.
Fas II
- Primärt mål 2A: För att utvärdera genomförbarheten, acceptabiliteten och implementeringspotentialen för assistansvideointerventionerna.
- Primärt mål 2B: Utveckla assistentimplementeringsprotokollet med hjälp av en nationell rådgivande panel för ledare för pediatriska trauma.
Deltagare i fas 1:
Förälder och barnduo:
- Granska storyboards för videointerventionerna
- Delta i kvalitativa intervjuer vid sjukhusinläggningen och 1 månad efter ansvarsfrihet
Pediatric Trauma Center Kliniska anställda:
- Kompletta kvalitativa intervjuer
Deltagare i fas II:
Förälder och barnduo:
- Visade sina egna videointerventioner
- Kompletta bedömningar vid antagning och 1-, 2-, 3- månader efter utskrivning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 401-519-0330
- E-post: mjmello@brownhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier för ungdomar:
- Måste vara 12-17 år
- Flytande engelska eller spanska
- Kunna ge informerat samtycke
- Har en förälder som kan ge informerat samtycke
Inkluderingskriterier för föräldrar:
- Bo med en antagen pediatrisk traumapatient
- Flytande engelska eller spanska
- Kunna ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Fånge eller i polisförvaring
- Engagemang med barnskyddstjänster
- Tillåtet på grund av självmordsförsök eller icke-självmord självskada
- Alla akut tillstånd som skulle utesluta tillhandahållande av informerat samtycke eller samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utveckla och pilot Test Assist Video Intervention
Utredarna kommer att utveckla och pilot testa ungdomars stress och substansintervention efter trauma (Assist) videointervention som bygger på ACS-COT-riktlinjer för att förbättra mentalvård under och efter sjukhusvistelse för traumatisk skada.
Hjälpvideointerventionen är ett enkelt, kostnadseffektivt och skalbart verktyg som enkelt kan integreras i vanliga vårdinställningar för att hantera posttraumatiska symtom och minska risken för efterföljande substansanvändning efter utsläpp.
|
Videointervention för deltagare: Adolescent Trauma Patient-Parent Dyads.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla assistentimplementeringsprotokollet
Tidsram: 3 månader
|
Utveckla assistentimplementeringsprotokollet med hjälp av en nationell rådgivande panel för ledare för pediatriska trauma.
Med hjälp av en expertpanel från den nationella kohorten av pediatriska traumecentrum har utredarna arbetat med i en tidigare genomförandeförsök, och pilotdata från utredarnas institution kommer ett implementeringsprotokoll att utvecklas som kommer att testas i en efterföljande fulldrivet R01-hybridimplementeringseffektivitet.
|
3 månader
|
|
To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Tidsram: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Tidsram: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
|
From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21DA062071 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .