Intervenção de estresse e substância adolescente (ASSIST)
Lesão por adolescentes: intervindo para evitar o estresse pós -traumático e os resultados do uso de substâncias
O objetivo de longo prazo deste estudo é abordar a adoção do novo requisito do Centro de Trauma para estabelecer as melhores práticas de triagem para estresse agudo com uma intervenção para impedir o TEPT do adolescente e o uso de substâncias. Os investigadores se desenvolverão, refinarão e testarão o estresse e a intervenção de substâncias adolescentes, subsequentes a intervenções em vídeo de trauma (assistência) que se baseiam no Comitê de Diretrizes de Trauma da American College of Surgeons, para melhorar os cuidados de saúde mental durante e após a hospitalização por lesões traumáticas. Os objetivos são:
Fase I - Objetivo Primário 1: Desenvolver e refinar duas intervenções em vídeo para adolescentes e pais admitidos em um centro de trauma pediátrico de nível 1.
Fase II
- Objetivo Primário 2A: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e potencial de implementação das intervenções de vídeo de assistência.
- AIM Primário 2B: Desenvolva o protocolo de implementação de assistência usando um painel consultivo nacional de líderes do centro de trauma pediátrico.
Participantes da Fase 1:
Duo de pais e filhos:
- Revise os storyboards para as intervenções em vídeo
- Participe de entrevistas qualitativas na admissão hospitalar e 1 mês após a alta
Membros da equipe clínica do Centro de Trauma Pediátrico:
- Entrevistas qualitativas completas
Participantes da Fase II:
Duo de pais e filhos:
- Mostrou suas próprias intervenções em vídeo
- Avaliações completas na admissão e 1, 2-, 3 meses após a alta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Rhode Island Hospital
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Contato:
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- Número de telefone: 401-519-0330
- E-mail: mjmello@brownhealth.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para jovens:
- Deve ser de 12 a 17 anos
- Fluente em inglês ou espanhol
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Ter um pai capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de inclusão para os pais:
- Morar com um paciente de trauma pediátrico admitido
- Fluente em inglês ou espanhol
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Prisioneiro ou sob custódia policial
- Envolvimento com serviços de proteção à criança
- Admitido devido à tentativa de suicídio ou à lesão não suicida
- Qualquer condição aguda que impeça o fornecimento de consentimento ou consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desenvolver e pilotar Teste de assistência a intervenção em vídeo
Os investigadores desenvolverão e testarão o estresse e a intervenção de substâncias adolescentes subsequentes à intervenção em vídeo de trauma (assistência) que se baseia nas diretrizes do ACS-COT para melhorar os cuidados de saúde mental durante e após a hospitalização por lesão traumática.
A intervenção em vídeo de assistência é uma ferramenta simples, econômica e escalável que pode ser facilmente integrada às configurações usuais de cuidados para abordar os sintomas pós-traumáticos e diminuir o risco de uso subsequente de substâncias após a descarga.
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Intervenção em vídeo para participantes: díades de pacientes com trauma do adolescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolva o protocolo de implementação de assistência
Prazo: 3 meses
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Desenvolva o protocolo de implementação de assistência usando um painel consultivo nacional de líderes do centro de trauma pediátrico.
Usando um painel de especialistas da coorte nacional de centros de trauma pediátrico com os quais os pesquisadores trabalharam em um estudo de implementação anterior e dados piloto da instituição dos investigadores, será desenvolvido um protocolo de implementação que será testado em um estudo de implementação de híbrido R01 subsequente.
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3 meses
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To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Prazo: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
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Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
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To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Prazo: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
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Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
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From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21DA062071 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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