Ungdomsstress og stofintervention efter traumer (ASSIST)
Ungdomsskade: Intervener for at forhindre posttraumatisk stress og substansbrugsresultater
Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at tackle vedtagelsen af det nye traumcenterkrav for at etablere bedste praksis for screening for akut stress med en intervention for at forhindre både ungdoms PTSD og stofbrug. Undersøgere vil udvikle, forfine og pilot teste de unge stress og stofintervention efter traumer (assist) videointerventioner, der bygger på American College of Surgeons Committee on Trauma Retningines for at forbedre mental sundhedspleje under og efter indlæggelse for traumatisk skade. Målene er:
Fase I - Primært mål 1: At udvikle og forfine to hjælpevideointerventioner for unge og forældre indlagt på et pædiatrisk traumecenter på niveau 1.
Fase II
- Primær AIM 2A: At evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og implementeringspotentialet for assistentvideointerventioner.
- Primær AIM 2B: Udvikle Assist Implementation Protocol ved hjælp af et nationalt rådgivende panel af pædiatriske traumecenterledere.
Deltagere i fase 1:
Forælder og børneduo:
- Gennemgå storyboards til videointerventioner
- Deltag i kvalitative interviews ved hospitalets optagelse og 1 måned efter udskrivning
Pædiatrisk traumecenter kliniske medarbejdere:
- Komplette kvalitative interviews
Deltagere i fase II:
Forælder og børneduo:
- Vist deres egne videointerventioner
- Komplette vurderinger ved optagelse og 1-, 2-, 3- måneder efter udskrivning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 401-519-0330
- E-mail: mjmello@brownhealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for unge:
- Skal være 12-17 år
- Flydende engelsk eller spansk
- I stand til at give informeret samtykke
- Har en forælder, der er i stand til at give informeret samtykke
Inkluderingskriterier for forældre:
- Lev med en optaget pædiatrisk traumepatient
- Flydende engelsk eller spansk
- I stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fange eller i politiets varetægt
- Involvering med børnebeskyttelsestjenester
- Optaget på grund af selvmordsforsøg eller ikke-selvmæssigt selvskade
- Enhver akut tilstand, der ville udelukke levering af informeret samtykke eller samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udvikle og pilot test hjælpe videointervention
Undersøgere vil udvikle og pilot teste de unge stress og stofintervention efter trauma (assist) videointervention, der bygger på ACS-Cot-retningslinjer for at forbedre mental sundhedspleje under og efter indlæggelse for traumatisk skade.
Assist-videointerventionen er et enkelt, omkostningseffektivt og skalerbart værktøj, der let kan integreres i sædvanlige plejeindstillinger for at tackle posttraumatiske symptomer og reducere risikoen for efterfølgende stofbrug efter udledning.
|
Videointervention for deltagere: Adolescent traumepatient-forældre dyader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle assistentimplementeringsprotokollen
Tidsramme: 3 måneder
|
Udvikle assistentimplementeringsprotokollen ved hjælp af et nationalt rådgivende panel af pædiatriske traumecenterledere.
Ved hjælp af et ekspertpanel fra den nationale kohort af pædiatriske traumecentre har efterforskerne arbejdet med i et tidligere implementeringsforsøg, og pilotdata fra efterforskningsinstitutionen, vil der blive udviklet en implementeringsprotokol, der vil blive testet i en efterfølgende fuldt drevet R01-hybridimplementeringseffektivitetsforsøg.
|
3 måneder
|
|
To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Tidsramme: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Tidsramme: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
|
From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21DA062071 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .