Estrés adolescente e intervención de sustancias posteriores al trauma (ASSIST)
Lesión adolescente: intervención para prevenir el estrés postraumático y los resultados de uso de sustancias
El objetivo a largo plazo de este estudio es abordar la adopción del nuevo requisito del centro de trauma para establecer las mejores prácticas de detección de estrés agudo con una intervención para prevenir el TEPT adolescente y el uso de sustancias. Los investigadores desarrollarán, refinarán y realizarán pruebas piloto de la intervención de estrés y sustancias de los adolescentes posteriores a las intervenciones de video traumatistas (asistencia) que se basan en el Comité del Colegio Americano de Cirujanos sobre Directrices de Trauma para mejorar la atención de salud mental durante y después de la hospitalización por lesiones traumáticas. Los objetivos son:
Fase I - Objetivo principal 1: desarrollar y refinar dos intervenciones de video de asistencia para adolescentes y padres admitidos en un centro de trauma pediátrico de nivel 1.
Fase II
- Objetivo principal 2A: evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el potencial de implementación de las intervenciones de video de asistencia.
- Objetivo principal 2B: Desarrolle el protocolo de implementación de asistencia utilizando un panel asesor nacional de líderes del centro de trauma pediátrico.
Participantes en la Fase 1:
Dúo de padres e hijos:
- Revise los guiones gráficos para las intervenciones de video
- Participe en entrevistas cualitativas al ingreso hospitalario y 1 mes después del alta
Miembros del personal clínico del centro de trauma pediátrico:
- Entrevistas cualitativas completas
Participantes en la Fase II:
Dúo de padres e hijos:
- Mostrado sus propias intervenciones de video
- Evaluaciones completas al ingreso y 1, 2, 3 meses después del alta
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Rhode Island Hospital
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Contacto:
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- Número de teléfono: 401-519-0330
- Correo electrónico: mjmello@brownhealth.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para la juventud:
- Debe tener 12-17 años
- Fluido en inglés o español
- Capaz de proporcionar asentimiento informado
- Tener un padre capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de inclusión para los padres:
- Vivir con un paciente de trauma pediátrico admitido
- Fluido en inglés o español
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Prisionero o bajo custodia policial
- Participación en servicios de protección infantil
- Admitido debido al intento de suicidio o una autolesión no suicida
- Cualquier condición aguda que impida la provisión de consentimiento o asentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desarrollar y asistir a prueba piloto intervención de video
Los investigadores desarrollarán y probarán piloto la intervención de videos de estrés y sustancias de los adolescentes posteriores a la intervención de video traumatismo (asistencia) que se basa en las pautas de ACS-COT para mejorar la atención de salud mental durante y después de la hospitalización por lesiones traumáticas.
La intervención de video Assist es una herramienta simple, rentable y escalable que puede integrarse fácilmente en entornos de atención habituales para abordar los síntomas postraumáticos y disminuir el riesgo de uso posterior de sustancias después del alta.
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Intervención de video para los participantes: díadas del paciente con trauma adolescente-parente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar el protocolo de implementación de asistencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Desarrolle el protocolo de implementación de asistencia utilizando un panel asesor nacional de líderes del centro de trauma pediátrico.
Utilizando un panel de expertos de la cohorte nacional de centros de trauma pediátricos con los que los investigadores han trabajado en un ensayo de implementación previo, y los datos piloto de la institución de los investigadores, se desarrollará un protocolo de implementación que se probará en un ensayo de implementación híbrida R01 de R01 posterior posterior.
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3 meses
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To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Periodo de tiempo: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
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Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
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To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
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Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
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From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21DA062071 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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