Teini -ikäinen stressi ja aineinterventio trauman jälkeen (ASSIST)
Teini -ikäinen vamma: Posttraumaattisen stressin ja aineiden käytön tulosten estämiseksi
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on käsitellä uuden traumakeskuksen vaatimuksen käyttöönottoa akuutin stressin seulonnan parhaiden käytäntöjen luomiseksi interventiolla sekä murrosikäisen PTSD: n että päihteiden käytön estämiseksi. Tutkijat kehittävät, tarkentavat ja testaavat murrosikäisen stressiä ja sisältöinterventiota trauma (avusta) videotoimenpiteitä, jotka rakentuvat American College of Surgeons Trauma -ohjeisiin mielenterveyden hoidon parantamiseksi traumaattisen vamman sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen. Tavoitteet ovat:
Vaihe I - Ensisijainen tavoite 1: Kahden avustavan videotoimenpiteen kehittäminen ja tarkentaminen murrosikäisille ja vanhemmille, jotka on hyväksytty tason 1 lasten traumakeskukseen.
Vaihe II
- Ensisijainen tavoite 2A: Arvioida avustusvideotoimenpiteiden toteutettavuus, hyväksyttävyys ja toteutuspotentiaali.
- Ensisijainen tavoite 2B: Kehitä avustavan toteutusprotokolla lasten traumakeskuksen johtajien kansallisen neuvoa -antavan paneelin avulla.
Vaiheen 1 osallistujat:
Vanhempien ja lapsen duo:
- Tarkastele videotoimenpiteitä
- Osallistu laadullisiin haastatteluihin sairaalahoidossa ja yhden kuukauden kuluttua vastuuvapaudesta
Lasten traumakeskuksen kliiniset henkilökunnan jäsenet:
- Täydelliset laadulliset haastattelut
Vaiheen II osallistujat:
Vanhempien ja lapsen duo:
- Näyttää omat videotoimet
- Täydelliset arviot maahanpääsyn yhteydessä ja 1-, 2-, 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 401-519-0330
- Sähköposti: mjmello@brownhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuorten sisällyttämiskriteerit:
- On oltava 12-17 vuotta
- Sujuvasti englantia tai espanjaa
- Pystyy tarjoamaan tietoista suostumusta
- On vanhempi, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Osallisuuskriteerit vanhemmille:
- Elää hyväksytyn lasten traumapotilaan kanssa
- Sujuvasti englantia tai espanjaa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanki tai poliisin pidätys
- Osallistuminen lastensuojelupalveluihin
- Hyväksytty itsemurhayrityksen tai ei-surkean itsevamman takia
- Kaikki akuutti ehto, joka estäisi tietoisen suostumuksen tai suostumuksen tarjoamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehitä ja pilottia avustaa videotoimenpiteitä
Tutkijat kehittävät ja kokeilevat nuorten stressiä ja aineinterventiota trauma (avusta) videotoimenpiteen jälkeen, joka perustuu ACS-COT-ohjeisiin mielenterveyden hoidon parantamiseksi traumaattisen vamman sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen.
Auta videotoimenpiteet ovat yksinkertainen, kustannustehokas ja skaalautuva työkalu, joka voidaan helposti integroida tavanomaisiin hoito-asetuksiin posttraumaattisten oireiden torjumiseksi ja seuraavan päihteiden käytön riskin vähentämiseksi purkautumisen jälkeen.
|
Videotoimenpiteet osallistujille: Nuorten trauma potilas- ja vanhemmilla dyadit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä avustava täytäntöönpanoprotokolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehitä avustavan toteutusprotokolla lasten traumakeskuksen johtajien kansallisen neuvoa -antavan paneelin avulla.
Käyttämällä asiantuntijapaneelia lasten traumakeskusten kansallisesta kohortista, jonka kanssa tutkijat ovat työskennelleet edellisessä toteutuskokeessa, ja tutkijoiden laitoksen pilottitiedot kehitetään toteuttamisprotokolla, joka testataan myöhemmin täysin täysin voimassa olevassa R01-hybridi-täytäntöönpanoehokkuuskokeessa.
|
3 kuukautta
|
|
To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Aikaikkuna: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
|
From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21DA062071 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .