Adolescente stress en substantie -interventie na trauma (ASSIST)
Adolescent letsel: ingrijpen om posttraumatische stress en resultaten van middelengebruik te voorkomen
Het langetermijndoel van deze studie is om de goedkeuring van de nieuwe traumacentrumvereiste aan te pakken om de best practices van screening op acute stress te bepalen met een interventie om zowel adolescente PTSS als middelengebruik te voorkomen. De onderzoekers zullen de adolescente stress- en middeleninterventie ontwikkelen, verfijnen en piloot testen, na trauma (Assist) video -interventies die voortbouwen op het American College of Surgeons Committee on Trauma -richtlijnen om de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren tijdens en na ziekenhuisopname voor traumatisch letsel. De doelen zijn:
Fase I - Primair Doel 1: om twee assistentievideo -interventies voor adolescenten en ouders te ontwikkelen en te verfijnen die zijn toegelaten tot een niveau 1 pediatrisch traumacentrum.
Fase II
- Primair AIM 2A: om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en implementatiepotentieel van de assistentievideo -interventies te evalueren.
- Primair AIM 2B: Ontwikkel het Assist Implementation Protocol met behulp van een nationaal adviespanel van leiders van pediatrische traumacentrum.
Deelnemers in fase 1:
Ouder- en kindduo:
- Bekijk storyboards voor de video -interventies
- Neem deel aan kwalitatieve interviews bij ziekenhuisopname en 1 maand na ontslag
Pediatric Trauma Center Clinical Medewerkers:
- Voltooi kwalitatieve interviews
Deelnemers aan fase II:
Ouder- en kindduo:
- Toonde hun eigen video -interventies
- Volledige beoordelingen bij toelating en 1-, 2-, 3- maanden na ontslag
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Rhode Island Hospital
-
Contact:
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: 401-519-0330
- E-mail: mjmello@brownhealth.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de jeugd:
- Moet 12-17 jaar zijn
- Vloeiend Engels of Spaans
- In staat om geïnformeerde instemming te bieden
- Een ouder in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Inclusiecriteria voor ouders:
- Leef met een toegelaten pediatrische traumapatiënt
- Vloeiend Engels of Spaans
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Gevangene of in politiehechtenis
- Betrokkenheid bij kinderbeschermingsdiensten
- Toegelaten vanwege zelfmoordpoging of niet-suïcide zelfverwonding
- Elke acute voorwaarde die de bepaling van geïnformeerde toestemming of instemming zou uitsluiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontwikkel en piloottest Assist video -interventie
De onderzoekers zullen de adolescente stress en middeleninterventie ontwikkelen en testen na trauma (Assist) video-interventie die voortbouwt op ACS-COT-richtlijnen om de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren tijdens en na ziekenhuisopname voor traumatisch letsel.
De assistentievideo-interventie is een eenvoudig, kosteneffectief en schaalbaar hulpmiddel dat gemakkelijk kan worden geïntegreerd in gebruikelijke zorginstellingen om posttraumatische symptomen aan te pakken en het risico op daaropvolgend drugsgebruik na ontslag te verminderen.
|
Video-interventie voor deelnemers: adolescent trauma patiënt-ouder dyades.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel het Assist -implementatieprotocol
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontwikkel het Assist -implementatieprotocol met behulp van een nationaal adviespanel van leiders van pediatrische traumacentrum.
Met behulp van een expertpanel uit het nationale cohort van pediatrische traumacentra hebben de onderzoekers samengewerkt in een eerdere implementatiestudie en pilootgegevens van de onderzoekersinstelling, zal een implementatieprotocol worden ontwikkeld dat zal worden getest in een daaropvolgende volledig aangedreven R01 hybride implementatie-efficiëntie-efficiëntie.
|
3 maanden
|
|
To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Tijdsspanne: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Tijdsspanne: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
|
From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21DA062071 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .