Ungdomsstress og rusintervensjon etter traumer (ASSIST)
Ungdomsskade: Å gripe inn for å forhindre posttraumatisk stress og rusutfall
Det langsiktige målet med denne studien er å adressere vedtakelsen av det nye Trauma Center-kravet for å etablere beste praksis for screening for akutt stress med et inngrep for å forhindre både ungdoms PTSD og stoffbruk. Etterforskerne vil utvikle, avgrense og pilot teste ungdomsstress og rusintervensjon etter traumer (assistent) videointervensjoner som bygger på American College of Surgeons Committee on Trauma Guidelines for å forbedre psykisk helsevern under og etter sykehusinnleggelse for traumatisk skade. Målene er:
Fase I - Primærmål 1: Å utvikle og avgrense to bistå videointervensjoner for ungdommer og foreldre innlagt på et nivå 1 Pediatric Trauma Center.
Fase II
- Primært mål 2A: Å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og implementeringspotensialet til assistentvideointervensjonene.
- Primær AIM 2B: Utvikle assistent implementeringsprotokoll ved hjelp av et nasjonalt rådgivende panel av ledere av pediatrisk traumasenter.
Deltakere i fase 1:
Foreldre og barneduo:
- Gjennomgå storyboards for videointervensjoner
- Delta i kvalitative intervjuer ved innleggelse på sykehus og 1 måned etter utskrivning
Pediatrisk traumasenter kliniske medarbeidere:
- Komplette kvalitative intervjuer
Deltakere i fase II:
Foreldre og barneduo:
- Viste sine egne videointervensjoner
- Komplette vurderinger ved innleggelse og 1-, 2-, 3- måneder etter utskrivning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 401-519-0330
- E-post: mjmello@brownhealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ungdom:
- Må være 12-17 år
- Flytende engelsk eller spansk
- I stand til å gi informert samtykke
- Har en forelder som kan gi informert samtykke
Inkluderingskriterier for foreldre:
- Bor med en innlagt pediatrisk traumepasient
- Flytende engelsk eller spansk
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Fange eller i politiets varetekt
- Involvering med barnevernstjenester
- Innrømmet på grunn av selvmordsforsøk eller ikke-suicidal selvskading
- Enhver akutt tilstand som vil utelukke levering av informert samtykke eller samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvikle og pilot test hjelpe videoinngrep
Etterforskerne vil utvikle og pilot teste ungdomsstress og rusintervensjon etter traumer (assistanse) videointervensjon som bygger på ACS-COT-retningslinjer for å forbedre psykisk helsevern under og etter sykehusinnleggelse for traumatisk skade.
Assist Video-intervensjonen er et enkelt, kostnadseffektivt og skalerbart verktøy som enkelt kan integreres i vanlige omsorgsinnstillinger for å adressere posttraumatiske symptomer og redusere risikoen for påfølgende stoffbruk etter utskrivning.
|
Videointervensjon for deltakere: Ungdoms traumer Pasientforeldre dyader.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle assistanse implementeringsprotokollen
Tidsramme: 3 måneder
|
Utvikle assistent implementeringsprotokoll ved hjelp av et nasjonalt rådgivende panel av ledere av pediatrisk traumasenter.
Ved å bruke et ekspertpanel fra National Cohort of Pediatric Trauma Centers har etterforskerne jobbet med i en tidligere implementeringsforsøk, og pilotdata fra etterforskerenes institusjon, vil det bli utviklet en implementeringsprotokoll som vil bli testet i en etterfølgende studie med full drevet R01 hybrid implementering.
|
3 måneder
|
|
To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Tidsramme: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Tidsramme: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
|
From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21DA062071 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .